Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Textová mobilní technologie a hubnutí

13. února 2019 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Účinnost kulturně citlivé a lingvisticky vhodné internetové a mobilní terapie na hubnutí u obézních dospělých hispánských/latinskoamerických žen

Hispánská populace v USA je disproporčně postižena vysokou mírou obezity a cukrovky; podle Centra pro kontrolu a prevenci nemocí jsou Latinoameričané menšinovou skupinou s druhou nejvyšší prevalencí obezity u dospělých. Ve srovnání s běžnou ženskou populací (61,2 %) Mexičanky (73 %) mají vyšší procento nadváhy nebo obezity. Navíc se očekává, že u více než 50 % hispánských mužů a žen se během života vyvine diabetes 2. typu, ve srovnání se 40 % mezi bělochy. Hispánci mají také o 50 % vyšší pravděpodobnost úmrtí na cukrovku ve srovnání s bělochy. V mnoha případech hispánská populace nemá znalosti, sebevědomí a zdroje, aby se mohla účastnit běžných pohybových aktivit a nutričních intervencí, které jsou obvykle zaměřeny na obecnou populaci bez ohledu na kulturní a jazykové rozdíly.

Informační a komunikační technologie v podobě přístupu k internetu a mobilnímu telefonu během posledního desetiletí enormně vzrostly; tyto technologie mají potenciál ovlivnit příjem potravy a fyzickou aktivitu i úbytek hmotnosti. Přibližně 95 % zemí má mobilní telefonní sítě a asi 70 % lidí na celém světě používá mobilní telefony.

CareMessage je nezisková technologická organizace 501(c)3 podporovaná společností Google se sídlem v San Franciscu, která využívá „inteligentní“ textové a hlasové zprávy, aby umožnila klinickému personálu poskytovat automatizovanou, ale personalizovanou podporu pacientům, kteří se potýkají s chronickými onemocněními. Program zasílání textových zpráv CareMessage™ Adult Obesity přizpůsobuje model víry ve zdraví strategickou implementací behaviorálních konceptů, které pomáhají zlepšit vlastní účinnost.

Vyšetřovatelé pilotně otestují jeho účinnost na vzorku hispánských žen, které jsou ohroženy obezitou a cukrovkou, a to tak, že třikrát až 5krát týdně pošlou kulturně citlivou a jazykově vhodnou textovou zprávu, která bude povzbuzovat k úpravám životního stylu (výchova ke stravování a cvičení). a modifikace chování).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Vyšetřovatelé shromáždí údaje o 40 obézních (Body Mass Index 30-45) hispánských ženách ve věku 21 až 65 let. Účelem této výzkumné studie je otestovat účinnost intervence založené na textových zprávách mobilního telefonu na hubnutí.

Po ověření způsobilosti a zápisu do studie účastníci přijdou na Washington University School of Medicine v Barnes-Židovské nemocnici a vyplní několik dotazníků. Vyšetřovatelé provedou krátkou zkoušku, která změří libovou a tukovou tkáň pomocí technologie duální energetické rentgenové absorptiometrie (DXA) a provedou také upravený 3hodinový orální glukózový toleranční test (MOGTT).

Účastníci budou nosit akcelerometr (monitor aktivity) po dobu 7 dnů na začátku (před randomizací a zařazením do intervence) a na konci studie.

Polovina účastníků bude randomizována do intervenční skupiny. Intervenční skupina bude zařazena do textového programu CareMessage™ Adult Obesity, který 3 až 5krát týdně zasílá textovou zprávu, která podporuje úpravy životního stylu (výchova stravy a cvičení a strategie chování), které mohou vést ke zdravému hubnutí. Kontrolní skupina dostane úvodní přednášku o hubnutí, ale nebude zařazena do žádného programu nebo intervence.

Po šesti měsících se účastníci vrátí na Washington University School of Medicine, bez ohledu na skupinu, do které byli přiřazeni, na dvě poslední návštěvy (krátkou, aby si vyzvedli další monitor aktivity sedm dní před koncem studie, a delší navštívit, provést nějaké závěrečné testování a vyplnit několik dotazníků).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63105
        • Washington University in St. Louis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria začlenění (pro kontrolní i intervenční skupiny)

  • Ženy ve věku 18 21 až 65 let,
  • Špatná až normální anglická gramotnost,
  • Hispánského nebo latinskoamerického původu,
  • Mít přístup k chytrému telefonu,
  • Obézní (BMI 30-45).
  • Neinstitucionalizované obyvatelstvo,
  • V současné době není zapojen do žádného jiného programu na hubnutí,
  • Sedavá populace (cvičí méně než 90 minut týdně).

Pro screening telefonu budeme potřebovat následující datové prvky:

  • ženský
  • BMI
  • Stáří
  • Etnická příslušnost

Kritéria vyloučení (pro obě skupiny):

  • Účastníci s anamnézou a/nebo současným mentálním nebo tělesným postižením.
  • Účastníci s BMI nad 45

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina bude zařazena do textového programu CareMessage™ Adult Obesity, který 3 až 5krát týdně zasílá textovou zprávu, která podporuje úpravy životního stylu (výchova stravy a cvičení a strategie chování), které mohou vést ke zdravému hubnutí.
Program pro zasílání textových zpráv o obezitě dospělých, který 3 až 5krát týdně zasílá textovou zprávu, která podporuje úpravy životního stylu (výuka stravy a cvičení a strategie chování), které mohou vést ke zdravému hubnutí.
Jiný: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina obdrží kontrolní podmínku. Uslyší úvodní řeč o hubnutí, ale nebudou zařazeni do žádného programu nebo intervence.
Kontrolní stav dostane úvodní přednášku o hubnutí, ale nebude zařazen do žádného programu nebo intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 6 měsíců
je míra tělesného tuku založená na výšce a hmotnosti, která platí pro dospělé muže a ženy.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Diana Parra, Washington University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

25. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201704048

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CareMessage™

3
Předplatit