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Tecnologia mobile basata su testo e perdita di peso

13 febbraio 2019 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Efficacia di un Internet culturalmente sensibile e linguisticamente appropriato e di una terapia dimagrante basata su dispositivi mobili nelle donne adulte ispaniche/latine obese

Le popolazioni ispaniche negli Stati Uniti sono colpite in modo sproporzionato da alti tassi di obesità e diabete; secondo i Centers for Disease Control and Prevention, i latini sono il gruppo di minoranza con la seconda più alta prevalenza di obesità negli adulti. Rispetto alla popolazione femminile generale (61,2%), Le donne messicane americane (73%) hanno una percentuale maggiore di sovrappeso o obese. Inoltre, si prevede che oltre il 50% degli uomini e delle donne ispanici svilupperà il diabete di tipo 2 nel corso della loro vita, rispetto al 40% tra i bianchi. Gli ispanici hanno anche il 50% in più di probabilità di morire di diabete rispetto ai bianchi. In molti casi le popolazioni ispaniche non hanno le conoscenze, la fiducia in se stessi e le risorse per partecipare all'attività fisica tradizionale e agli interventi nutrizionali, che di solito sono rivolti alla popolazione generale senza considerare le differenze culturali e linguistiche.

Le tecnologie dell'informazione e della comunicazione sotto forma di accesso a Internet e ai telefoni cellulari sono cresciute enormemente nell'ultimo decennio; queste tecnologie hanno il potenziale per influenzare l'assunzione di cibo e l'attività fisica, nonché la perdita di peso. Circa il 95% dei paesi dispone di reti di telefonia mobile e circa il 70% delle persone in tutto il mondo utilizza i telefoni cellulari.

CareMessage è un'organizzazione tecnologica senza scopo di lucro 501(c)3 sostenuta da Google con sede a San Francisco che utilizza messaggi di testo e vocali "intelligenti" per consentire al personale clinico di fornire supporto automatizzato ma personalizzato ai pazienti alle prese con patologie croniche. Il programma di messaggistica CareMessage™ Adult Obesity adatta il modello di convinzione sulla salute implementando strategicamente concetti comportamentali per aiutare a migliorare l'autoefficacia.

I ricercatori testeranno la sua efficacia su un campione di donne ispaniche a rischio di obesità e diabete inviando un messaggio di testo culturalmente sensibile e linguisticamente appropriato da tre a 5 volte a settimana, incoraggiando le modifiche dello stile di vita (dieta ed educazione fisica e modifica del comportamento).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori raccoglieranno dati su 40 donne ispaniche obese (indice di massa corporea 30-45) di età compresa tra 21 e 65 anni. Lo scopo di questo studio di ricerca è testare l'efficacia di un intervento basato sui messaggi di testo del telefono cellulare sulla perdita di peso.

Dopo aver verificato l'idoneità e essersi iscritti allo studio, i partecipanti verranno alla Washington University School of Medicine, presso il Barnes-Jewish Hospital e compileranno alcuni questionari. Gli investigatori eseguiranno un breve esame che misura il tessuto magro e grasso utilizzando la tecnologia Dual Energy x-ray Absorptiometry (DXA) e eseguirà anche un test di tolleranza al glucosio orale di 3 ore modificato (MOGTT).

I partecipanti indosseranno un accelerometro (monitor di attività) per un periodo di 7 giorni all'inizio (prima di essere randomizzati e iscritti all'intervento) e alla fine dello studio.

La metà dei partecipanti sarà randomizzata al gruppo di intervento. Il gruppo di intervento sarà iscritto al programma di messaggistica per l'obesità degli adulti CareMessage ™, che invia un messaggio di testo da 3 a 5 volte a settimana, incoraggiando modifiche dello stile di vita (dieta ed educazione all'esercizio fisico e strategie comportamentali) che possono portare a una sana perdita di peso. Il gruppo di controllo riceverà un discorso iniziale sulla perdita di peso ma non sarà iscritto a nessun programma o intervento.

Trascorsi sei mesi, i partecipanti torneranno alla Washington University School of Medicine, indipendentemente dal gruppo a cui sono stati assegnati, per due visite finali (una breve, per ritirare un altro monitor di attività sette giorni prima della fine dello studio e una più lunga visita, per fare alcuni test finali e compilare alcuni questionari).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63105
        • Washington University in St. Louis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criteri di inclusione (sia per i gruppi di controllo che per quelli di intervento)

  • Donne tra i 18 21 e i 65 anni,
  • Alfabetizzazione inglese da scarsa a normale,
  • Di origine ispanica o latinoamericana,
  • Avere accesso a uno smartphone,
  • Obesi (IMC 30-45).
  • Popolazione non istituzionalizzata,
  • Attualmente non coinvolto in nessun altro programma di perdita di peso,
  • Popolazione sedentaria (che si esercita meno di 90 minuti a settimana).

Per lo screening telefonico avremo bisogno dei seguenti elementi di dati:

  • Femmina
  • indice di massa corporea
  • Età
  • Etnia

Criteri di esclusione (per entrambi i gruppi):

  • Partecipanti con una storia di e/o disabilità mentali o fisiche attuali.
  • Partecipanti con BMI superiore a 45

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento sarà iscritto al programma di messaggistica per l'obesità degli adulti CareMessage ™, che invia un messaggio di testo da 3 a 5 volte a settimana, incoraggiando modifiche dello stile di vita (dieta ed educazione all'esercizio fisico e strategie comportamentali) che possono portare a una sana perdita di peso.
Comportamentale: CareMessage™
Programma di messaggistica per l'obesità degli adulti, che invia un messaggio di testo da 3 a 5 volte a settimana, incoraggiando modifiche dello stile di vita (dieta ed educazione fisica e strategie comportamentali) che possono portare a una sana perdita di peso.
Altro: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà la condizione di controllo. Ascolteranno un discorso iniziale sulla perdita di peso ma non saranno iscritti a nessun programma o intervento.
Comportamentale: Condizione di controllo
La condizione di controllo riceverà un discorso iniziale sulla perdita di peso ma non sarà iscritta ad alcun programma o intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 6 mesi
è una misura del grasso corporeo basata su altezza e peso che si applica a uomini e donne adulti.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Diana Parra, Washington University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

25 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201704048

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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