- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03203655
텍스트 기반 모바일 기술과 체중 감량
비만 히스패닉/라틴계 성인 여성에서 문화적으로 민감하고 언어적으로 적절한 인터넷 및 모바일 기반 체중 감량 요법의 효과
미국의 히스패닉 인구는 높은 비만과 당뇨병 비율에 의해 불균형적으로 영향을 받습니다. 질병 통제 예방 센터에 따르면 라틴계는 성인에서 비만 유병률이 두 번째로 높은 소수 집단입니다. 일반 여성 인구(61.2%)에 비해 멕시코계 미국인 여성(73%)은 과체중 또는 비만 비율이 더 높습니다. 또한 히스패닉 남성과 여성의 50% 이상이 일생 동안 제2형 당뇨병에 걸릴 것으로 예상되는 반면 백인은 40%입니다. 히스패닉은 또한 백인에 비해 당뇨병으로 사망할 확률이 50% 더 높습니다. 많은 경우에 히스패닉 인구는 일반적으로 문화적, 언어적 차이를 고려하지 않고 일반 인구를 대상으로 하는 주류 신체 활동 및 영양 중재에 참여할 지식, 자신감 및 자원이 없습니다.
인터넷 및 휴대폰 액세스 형태의 정보 통신 기술은 지난 10년 동안 엄청나게 성장했습니다. 이러한 기술은 음식 섭취와 신체 활동 및 체중 감소에 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 국가의 약 95%가 휴대 전화 네트워크를 보유하고 있으며 전 세계 인구의 약 70%가 휴대 전화를 사용합니다.
CareMessage는 샌프란시스코에 기반을 둔 Google 지원 501(c)3 비영리 기술 조직으로 '스마트' 텍스트 및 음성 메시징을 사용하여 임상 직원이 만성 질환으로 고생하는 환자에게 자동화된 개인화된 지원을 제공할 수 있도록 합니다. CareMessage™ Adult Obesity 문자 메시지 프로그램은 자기 효능감을 향상시키는 데 도움이 되는 행동 개념을 전략적으로 구현하여 건강 신념 모델을 조정합니다.
연구자들은 비만과 당뇨병의 위험이 있는 히스패닉계 여성 샘플을 대상으로 문화적으로 민감하고 언어적으로 적절한 텍스트 기반 메시지를 일주일에 3~5회 전송하여 라이프스타일 수정(식단 및 운동 교육)을 장려함으로써 그 효과를 파일럿 테스트할 예정입니다. 및 행동 수정).
연구 개요
상세 설명
조사관은 21세에서 65세 사이의 40명의 비만(체질량 지수 30-45) 히스패닉 여성에 대한 데이터를 수집할 것입니다. 이 연구의 목적은 체중 감량에 대한 휴대폰 문자 메시지 기반 개입의 효능을 테스트하는 것입니다.
적격성을 확인하고 연구에 등록한 후 참가자는 Barnes-Jewish 병원의 Washington University School of Medicine에 와서 일부 설문지를 작성합니다. 조사관은 DXA(Dual Energy X-Ray Absorptiometry) 기술을 사용하여 마른 조직과 지방 조직을 측정하는 간단한 검사를 수행하고 수정된 3시간 경구 포도당 내성 검사(MOGTT)도 수행합니다.
참가자는 연구 시작(무작위 배정 및 중재에 등록되기 전)과 연구 종료 시 7일 동안 가속도계(활동 모니터)를 착용하게 됩니다.
참가자의 절반이 개입 그룹에 무작위 배정됩니다. 개입 그룹은 일주일에 3~5회 문자 메시지를 보내는 CareMessage™ Adult Obesity 문자 메시지 프로그램에 등록되어 건강한 체중 감량으로 이어질 수 있는 생활 방식 수정(식단 및 운동 교육, 행동 전략)을 권장합니다. 통제 그룹은 체중 감량에 대한 초기 대화를 받지만 어떤 프로그램이나 개입에도 등록되지 않습니다.
6개월이 지난 후 참가자는 배정된 그룹에 관계없이 워싱턴 대학교 의과대학으로 돌아가 두 번의 최종 방문(짧은 방문, 연구가 끝나기 7일 전에 다른 활동 모니터를 선택하기 위한 방문, 그리고 더 긴 방문)을 받게 됩니다. 방문하여 최종 테스트를 수행하고 일부 설문지를 작성하십시오).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63105
- Washington University in St. Louis
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준(통제 및 개입 그룹 모두)
- 18세 21세에서 65세 사이의 여성,
- 일반 영어 읽기 능력이 낮고,
- 히스패닉 또는 라틴 아메리카 출신,
- 스마트폰에 접속하여,
- 비만(BMI 30-45).
- 제도화되지 않은 인구,
- 현재 다른 체중 감량 프로그램에 참여하지 않고 있으며,
- 좌식 인구(주당 90분 미만 운동).
전화 심사를 위해 다음 데이터 요소가 필요합니다.
- 여성
- BMI
- 나이
- 민족성
제외 기준(두 그룹 모두):
- 정신적 또는 신체적 장애의 병력 및/또는 현재 장애가 있는 참여자.
- BMI가 45 이상인 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹은 일주일에 3~5회 문자 메시지를 보내는 CareMessage™ Adult Obesity 문자 메시지 프로그램에 등록되어 건강한 체중 감량으로 이어질 수 있는 생활 방식 수정(식단 및 운동 교육, 행동 전략)을 권장합니다.
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건강한 체중 감량으로 이어질 수 있는 생활 습관 수정(식단 및 운동 교육, 행동 전략)을 권장하는 문자 메시지를 일주일에 3~5회 보내는 성인 비만 문자 프로그램.
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다른: 대조군
제어 그룹은 제어 조건을 수신합니다.
그들은 체중 감량에 대한 첫 번째 이야기를 듣게 되지만 어떤 프로그램이나 개입에도 등록되지 않습니다.
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제어 조건은 체중 감량에 대한 초기 대화를 받지만 어떤 프로그램이나 개입에도 등록되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체질량 지수
기간: 6 개월
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성인 남성과 여성에게 적용되는 키와 몸무게를 기준으로 체지방을 측정한 것입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Diana Parra, Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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