Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tekstbasert mobilteknologi og vekttap

13. februar 2019 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Effekten av en kultursensitiv og språklig passende internett- og mobilbasert vekttapsterapi hos overvektige latinamerikanske/latino voksne kvinner

Latinamerikanske populasjoner i USA er uforholdsmessig påvirket av høye forekomster av fedme og diabetes; ifølge Centers for Disease Control and Prevention er latinoer den minoritetsgruppen med den nest høyeste fedmeprevalensen hos voksne. Sammenlignet med den generelle kvinnelige befolkningen (61,2 %), Meksikansk-amerikanske kvinner (73%) har en høyere prosentandel av overvekt eller fedme. I tillegg forventes mer enn 50 % av latinamerikanske menn og kvinner å utvikle type-2 diabetes i løpet av livet, sammenlignet med 40 % blant hvite. Hispanics er også 50% mer sannsynlig å dø av diabetes sammenlignet med hvite. I mange tilfeller har ikke latinamerikanske populasjoner kunnskap, selvtillit og ressurser til å delta i vanlige fysiske aktivitets- og ernæringsintervensjoner, som vanligvis er rettet mot den generelle befolkningen uten å ta hensyn til kulturelle og språklige forskjeller.

Informasjons- og kommunikasjonsteknologi i form av Internett- og mobiltelefontilgang har vokst enormt i løpet av det siste tiåret; disse teknologiene har potensial til å påvirke matinntak og fysisk aktivitet samt vekttap. Omtrent 95 % av landene har mobiltelefonnettverk og rundt 70 % av mennesker over hele verden bruker mobiltelefoner.

CareMessage er en Google-støttet 501(c)3 ideell teknologiorganisasjon basert i San Francisco som bruker "smart" tekst- og talemeldinger for å gjøre det mulig for klinisk personale å gi automatisert, men personlig støtte til pasienter som sliter med kroniske lidelser. CareMessage™ tekstmeldingsprogrammet for voksne overvekt tilpasser Health Belief Model ved å strategisk implementere atferdskonsepter for å bidra til å forbedre selveffektiviteten.

Etterforskerne vil pilotteste effektiviteten blant et utvalg latinamerikanske kvinner som er utsatt for fedme og diabetes ved å sende en kultursensitiv og språklig passende tekstbasert melding tre til 5 ganger i uken, og oppmuntre til livsstilsendringer (kosthold og treningsopplæring). og atferdsendring).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil samle inn data om 40 overvektige (Body Mass Index 30-45) latinamerikanske kvinner i alderen 21 til 65 år. Hensikten med denne forskningsstudien er å teste effekten av en mobiltelefon-tekstmeldingsbasert intervensjon på vekttap.

Etter å ha verifisert kvalifisering og registrert seg i studien, vil deltakerne komme til Washington University School of Medicine, ved Barnes-Jewish Hospital og fylle ut noen spørreskjemaer. Etterforskerne vil utføre en kort undersøkelse som måler magert vev og fettvev ved hjelp av Dual Energy x-ray Absorptiometry (DXA) teknologi og vil også gjøre en modifisert 3-timers oral glukosetoleransetest (MOGTT).

Deltakerne vil bruke et akselerometer (aktivitetsmonitor) over en 7-dagers periode i begynnelsen (før de blir randomisert og registrert i intervensjonen) og ved slutten av studien.

Halvparten av deltakerne vil bli randomisert til intervensjonsgruppen. Intervensjonsgruppen vil bli registrert i tekstprogrammet CareMessage™ Adult Obesity, som sender en tekstmelding 3 til 5 ganger i uken, som oppmuntrer til livsstilsendringer (kostholds- og treningsopplæring og atferdsstrategier) som kan føre til sunt vekttap. Kontrollgruppen vil få en innledende samtale om vekttap, men vil ikke være påmeldt noe program eller intervensjon.

Etter at seks måneder har gått, vil deltakerne returnere til Washington University School of Medicine, uavhengig av gruppen de ble tildelt, for to siste besøk (et kort, for å hente en annen aktivitetsmonitor syv dager før studien avsluttes, og et lengre besøk besøk, for å gjøre noen siste tester og fylle ut noen spørreskjemaer).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63105
        • Washington University in St. Louis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (for både kontroll- og intervensjonsgrupper)

  • Kvinner mellom 18 21 og 65 år,
  • Dårlig til normal engelskkunnskaper,
  • Av latinamerikansk eller latinamerikansk opprinnelse,
  • Å ha tilgang til en smarttelefon,
  • Overvektige (BMI 30-45).
  • Ikke-institusjonalisert befolkning,
  • Foreløpig ikke involvert i noe annet vekttapsprogram,
  • Stillesittende befolkning (trener mindre enn 90 minutter per uke).

For telefonscreeningen trenger vi følgende dataelementer:

  • Hunn
  • BMI
  • Alder
  • Etnisitet

Ekskluderingskriterier (for begge grupper):

  • Deltakere med en historie med og/eller nåværende psykiske eller fysiske funksjonshemninger.
  • Deltakere med BMI over 45

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil bli registrert i tekstprogrammet CareMessage™ Adult Obesity, som sender en tekstmelding 3 til 5 ganger i uken, som oppmuntrer til livsstilsendringer (kostholds- og treningsopplæring og atferdsstrategier) som kan føre til sunt vekttap.
Tekstmeldingsprogram for voksne overvekt, som sender en tekstmelding 3 til 5 ganger i uken, som oppmuntrer til livsstilsendringer (opplæring i kosthold og trening og atferdsstrategier) som kan føre til sunt vekttap.
Annen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil motta kontrollbetingelsen. De vil høre en innledende snakk om vekttap, men vil ikke bli registrert i noe program eller intervensjon.
Kontrolltilstand vil motta en innledende samtale om vekttap, men vil ikke bli registrert i noe program eller intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 6 måneder
er et mål på kroppsfett basert på høyde og vekt som gjelder for voksne menn og kvinner.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Diana Parra, Washington University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

25. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201704048

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CareMessage™

Abonnere