Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technologia mobilna oparta na tekście i utrata masy ciała

13 lutego 2019 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Skuteczność wrażliwej kulturowo i językowo odpowiedniej internetowej i mobilnej terapii odchudzającej u otyłych dorosłych kobiet latynoskich / latynoskich

Populacje latynoskie w Stanach Zjednoczonych są nieproporcjonalnie dotknięte wysokimi wskaźnikami otyłości i cukrzycy; według Centers for Disease Control and Prevention Latynosi stanowią mniejszość z drugim co do częstości występowania otyłości u dorosłych. W porównaniu z ogólną populacją kobiet (61,2%), Amerykańskie kobiety pochodzenia meksykańskiego (73%) mają większy odsetek osób z nadwagą lub otyłością. Ponadto oczekuje się, że u ponad 50% latynoskich mężczyzn i kobiet rozwinie się w ciągu życia cukrzyca typu 2, w porównaniu do 40% wśród osób rasy białej. Latynosi są również o 50% bardziej narażeni na śmierć z powodu cukrzycy w porównaniu z białymi. W wielu przypadkach populacje latynoskie nie mają wiedzy, pewności siebie i zasobów, aby uczestniczyć w głównych interwencjach związanych z aktywnością fizyczną i odżywianiem, które są zwykle skierowane do ogółu populacji bez uwzględnienia różnic kulturowych i językowych.

Technologie informacyjne i komunikacyjne w postaci dostępu do Internetu i telefonii komórkowej ogromnie się rozwinęły w ciągu ostatniej dekady; technologie te mogą potencjalnie wpływać na przyjmowanie pokarmu i aktywność fizyczną, a także na utratę wagi. Około 95% krajów ma sieci telefonii komórkowej, a około 70% ludzi na całym świecie korzysta z telefonów komórkowych.

CareMessage to wspierana przez Google organizacja non-profit 501(c)3 z siedzibą w San Francisco, która wykorzystuje „inteligentne” wiadomości tekstowe i głosowe, aby umożliwić personelowi klinicznemu zapewnianie zautomatyzowanej, ale spersonalizowanej pomocy pacjentom zmagającym się z chorobami przewlekłymi. Program SMS-ów CareMessage™ Adult Obesity dostosowuje model przekonań zdrowotnych poprzez strategiczne wdrażanie koncepcji behawioralnych, aby poprawić poczucie własnej skuteczności.

Badacze przetestują jego skuteczność pilotażowo na próbie latynoskich kobiet zagrożonych otyłością i cukrzycą, wysyłając od trzech do pięciu razy w tygodniu wiadomość tekstową uwzględniającą kwestie kulturowe i językowe, zachęcającą do modyfikacji stylu życia (edukacja dotycząca diety i ćwiczeń fizycznych). i modyfikacja zachowania).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze zbiorą dane dotyczące 40 otyłych (wskaźnik masy ciała 30-45) latynoskich kobiet w wieku od 21 do 65 lat. Celem tego badania jest przetestowanie skuteczności interwencji opartej na wiadomościach tekstowych z telefonu komórkowego w zakresie utraty wagi.

Po zweryfikowaniu uprawnień i zapisaniu się do badania, uczestnicy przyjdą do Washington University School of Medicine, w Barnes-Jewish Hospital i wypełnią kilka kwestionariuszy. Badacze przeprowadzą krótkie badanie, które zmierzy tkankę beztłuszczową i tłuszczową za pomocą technologii absorpcjometrii rentgenowskiej podwójnej energii (DXA), a także wykonają zmodyfikowany 3-godzinny doustny test tolerancji glukozy (MOGTT).

Uczestnicy będą nosić akcelerometr (monitor aktywności) przez okres 7 dni na początku (przed randomizacją i włączeniem do interwencji) i na końcu badania.

Połowa uczestników zostanie losowo przydzielona do grupy interwencyjnej. Grupa interwencyjna zostanie włączona do programu SMS-owego CareMessage™ Adult Obesity, który wysyła wiadomość tekstową 3 do 5 razy w tygodniu, zachęcając do modyfikacji stylu życia (edukacja dotycząca diety i ćwiczeń oraz strategii behawioralnych), które mogą prowadzić do zdrowej utraty wagi. Grupa kontrolna otrzyma wstępną rozmowę na temat utraty wagi, ale nie zostanie zapisana do żadnego programu ani interwencji.

Po upływie sześciu miesięcy uczestnicy wrócą do Washington University School of Medicine, niezależnie od grupy, do której zostali przydzieleni, na dwie ostatnie wizyty (krótką, aby odebrać kolejny monitor aktywności na siedem dni przed zakończeniem badania i dłuższą wizytę, aby przeprowadzić ostatnie testy i wypełnić kilka kwestionariuszy).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63105
        • Washington University in St. Louis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria włączenia (zarówno dla grup kontrolnych, jak i interwencyjnych)

  • Kobiety w wieku od 18 21 do 65 lat,
  • Słaba lub normalna znajomość języka angielskiego,
  • pochodzenia latynoskiego lub latynoskiego,
  • Mając dostęp do smartfona,
  • otyłych (BMI 30-45).
  • Populacja niezinstytucjonalizowana,
  • Obecnie nie uczestniczy w żadnym innym programie odchudzania,
  • Osoby prowadzące siedzący tryb życia (ćwiczące mniej niż 90 minut tygodniowo).

Do sprawdzenia telefonu będziemy potrzebować następujących elementów danych:

  • Kobieta
  • BMI
  • Wiek
  • Pochodzenie etniczne

Kryteria wykluczenia (dla obu grup):

  • Uczestnicy z historią i/lub obecną niepełnosprawnością umysłową lub fizyczną.
  • Uczestnicy z BMI powyżej 45

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Grupa interwencyjna zostanie włączona do programu SMS-owego CareMessage™ Adult Obesity, który wysyła wiadomość tekstową 3 do 5 razy w tygodniu, zachęcając do modyfikacji stylu życia (edukacja dotycząca diety i ćwiczeń oraz strategii behawioralnych), które mogą prowadzić do zdrowej utraty wagi.
Behawioralne: CareMessage™
Program SMS-owy dotyczący otyłości dorosłych, który wysyła wiadomość tekstową 3 do 5 razy w tygodniu, zachęcającą do modyfikacji stylu życia (edukacja dotycząca diety i ćwiczeń fizycznych oraz strategii behawioralnych), które mogą prowadzić do zdrowej utraty wagi.
Inny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma warunek kontrolny. Usłyszą wstępną rozmowę na temat utraty wagi, ale nie zostaną zapisani do żadnego programu ani interwencji.
Behawioralne: Warunek kontroli
Stan kontrolny otrzyma wstępną rozmowę na temat utraty wagi, ale nie zostanie zapisany do żadnego programu ani interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
to miara tkanki tłuszczowej oparta na wzroście i wadze, która dotyczy dorosłych mężczyzn i kobiet.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Diana Parra, Washington University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201704048

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CareMessage™

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj