Tekstbaseret mobilteknologi og vægttab
Effektiviteten af en kulturelt følsom og sprogligt passende internet- og mobilbaseret vægttabsterapi hos overvægtige latinamerikanske/latino voksne kvinder
Latinamerikanske befolkninger i USA er uforholdsmæssigt påvirket af høje forekomster af fedme og diabetes; ifølge Centers for Disease Control and Prevention er latinoer den minoritetsgruppe med den næsthøjeste fedmeprævalens hos voksne. Sammenlignet med den generelle kvindelige befolkning (61,2 %), Mexicansk-amerikanske kvinder (73%) har en større procentdel af overvægt eller fede. Derudover forventes mere end 50 % af latinamerikanske mænd og kvinder at udvikle type-2 diabetes i løbet af deres levetid, sammenlignet med 40 % blandt hvide. Hispanics er også 50% mere tilbøjelige til at dø af diabetes sammenlignet med hvide. I mange tilfælde har latinamerikanske befolkninger ikke viden, selvtillid og ressourcer til at deltage i almindelige fysiske aktivitets- og ernæringsinterventioner, som normalt er rettet mod den generelle befolkning uden at tage hensyn til kulturelle og sproglige forskelle.
Informations- og kommunikationsteknologier i form af internet- og mobiltelefonadgang er vokset enormt i løbet af det seneste årti; disse teknologier har potentiale til at påvirke fødeindtagelse og fysisk aktivitet samt vægttab. Cirka 95 % af landene har mobiltelefonnetværk, og omkring 70 % af mennesker verden over bruger mobiltelefoner.
CareMessage er en Google-støttet 501(c)3 nonprofit teknologiorganisation baseret i San Francisco, der bruger "smart" tekst- og talebeskeder for at gøre det muligt for klinisk personale at yde automatiseret, men personlig support til patienter, der kæmper med kroniske lidelser. SMS-programmet CareMessage™ Adult Obesity tilpasser Health Belief Model ved strategisk at implementere adfærdskoncepter for at hjælpe med at forbedre selveffektiviteten.
Efterforskerne vil pilotteste dets effektivitet blandt en stikprøve af latinamerikanske kvinder, der er i risiko for fedme og diabetes, ved at sende en kulturelt følsom og sprogligt passende tekstbaseret besked tre til 5 gange om ugen, der tilskynder til livsstilsændringer (kost- og træningsundervisning). og adfærdsændring).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil indsamle data om 40 overvægtige (Body Mass Index 30-45) latinamerikanske kvinder i alderen 21 til 65 år. Formålet med dette forskningsstudie er at teste effektiviteten af en mobiltelefon-sms-baseret intervention på vægttab.
Efter at have verificeret berettigelse og tilmeldt sig undersøgelsen, vil deltagerne komme til Washington University School of Medicine på Barnes-Jewish Hospital og udfylde nogle spørgeskemaer. Efterforskerne vil udføre en kort undersøgelse, der måler det magre og fedtede væv ved hjælp af Dual Energy x-ray Absorptiometry (DXA) teknologi og vil også lave en modificeret 3-timers oral glucosetolerancetest (MOGTT).
Deltagerne vil bære et accelerometer (aktivitetsmonitor) over en 7-dages periode i begyndelsen (før de randomiseres og tilmeldes interventionen) og ved slutningen af undersøgelsen.
Halvdelen af deltagerne vil blive randomiseret til interventionsgruppen. Interventionsgruppen vil blive tilmeldt CareMessage™ Adult Obesity-sms-programmet, som sender en tekstbesked 3 til 5 gange om ugen, der tilskynder til livsstilsændringer (diæt- og træningsundervisning og adfærdsstrategier), der kan føre til sundt vægttab. Kontrolgruppen vil modtage en indledende snak om vægttab, men vil ikke blive tilmeldt noget program eller intervention.
Når der er gået seks måneder, vil deltagerne vende tilbage til Washington University School of Medicine, uanset hvilken gruppe de blev tildelt til, for to sidste besøg (et kort, for at hente en anden aktivitetsmonitor syv dage før undersøgelsen slutter, og en længere besøg, for at lave nogle sidste test og udfylde nogle spørgeskemaer).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63105
- Washington University in St. Louis
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier (for både kontrol- og interventionsgrupper)
- Kvinder mellem 18 21 og 65 år,
- Dårlige til normale engelskkundskaber,
- Af latinamerikansk eller latinamerikansk oprindelse,
- At have adgang til en smartphone,
- Overvægtige (BMI 30-45).
- Ikke-institutionaliseret befolkning,
- I øjeblikket ikke involveret i noget andet vægttabsprogram,
- Stillesiddende befolkning (motionerer mindre end 90 minutter om ugen).
Til telefonscreeningen skal vi bruge følgende dataelementer:
- Kvinde
- BMI
- Alder
- Etnicitet
Ekskluderingskriterier (for begge grupper):
- Deltagere med en historie med og/eller aktuelle psykiske eller fysiske handicap.
- Deltagere med BMI over 45
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil blive tilmeldt CareMessage™ Adult Obesity-sms-programmet, som sender en tekstbesked 3 til 5 gange om ugen, der tilskynder til livsstilsændringer (diæt- og træningsundervisning og adfærdsstrategier), der kan føre til sundt vægttab.
|
Voksen Fedme SMS-program, som sender en tekstbesked 3 til 5 gange om ugen, der tilskynder til livsstilsændringer (kost- og træningsundervisning og adfærdsstrategier), der kan føre til sundt vægttab.
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage kontrolbetingelsen.
De vil høre en indledende snak om vægttab, men vil ikke blive tilmeldt noget program eller intervention.
|
Kontroltilstand vil modtage en indledende snak om vægttab, men vil ikke blive tilmeldt noget program eller intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: 6 måneder
|
er et mål for kropsfedt baseret på højde og vægt, der gælder for voksne mænd og kvinder.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Diana Parra, Washington University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201704048
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CareMessage™
-
BaroNova, Inc.Afsluttet
-
London Health Sciences CentreUniversity of Western Ontario, Canada; Synaptive MedicalUkendtHjerneskade, kronisk | Cerebellar Cognitive Affective Syndrome | Cerebellar mutisme
-
Medtronic CardiovascularMedtronicAfsluttetAortastenoseNew Zealand, Det Forenede Kongerige, Australien
-
Evasc Medical Systems Corp.Trukket tilbageIntrakranielle aneurismerCanada
-
Gülçin Özalp GerçekerAfsluttetKateterkomplikationer | KateterlækageKalkun
-
Andrew ParrentUniversity of Western Ontario, Canada; Synaptive MedicalUkendtTemporallappepilepsi
-
CereVasc IncAlvaMed, Inc.; Simplified Clinical Data Systems, LLC; Bioscience Consulting...RekrutteringHydrocephalus | Hydrocephalus, KommunikerendeArgentina
-
Asklepios Kliniken Hamburg GmbHUniversity of KielAfsluttetLuftvejsstyring | Larynx maske Airway | Fibreoptisk intubation
-
Medtronic CardiovascularAktiv, ikke rekrutterendeAortaaneurismeTyskland, New Zealand, Forenede Stater, Holland, Schweiz, Det Forenede Kongerige, Spanien, Australien, Italien, Sverige, Frankrig, Østrig, Slovakiet
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetStivkrampe | Difteri | Acellulær Pertussis | Poliomyelitis | Haemophilus Influenzae Type bKorea, Republikken