テキストベースのモバイルテクノロジーと減量
文化的に敏感で言語的に適切なインターネットおよびモバイルベースの減量療法の肥満ヒスパニック/ラテン系成人女性に対する有効性
米国のヒスパニック系人口は、高い割合の肥満と糖尿病の影響を不均衡に受けています。アメリカ疾病予防管理センターによると、ラテン系アメリカ人は成人の中で肥満率が 2 番目に高い少数派です。 一般女性人口（61.2％）と比較すると、 メキシコ系アメリカ人女性 (73%) は過体重または肥満の割合が高くなります。 さらに、ヒスパニック系の男性と女性の 50% 以上が生涯にわたって 2 型糖尿病を発症すると予想されていますが、白人では 40% です。 また、ヒスパニック系は白人に比べて糖尿病で死亡する可能性が50％高い。 多くの場合、ヒスパニック系住民は、文化や言語の違いを考慮せずに一般人口を対象とした主流の身体活動や栄養介入に参加するための知識、自信、リソースを持っていません。
インターネットや携帯電話アクセスといった情報通信技術は、過去 10 年間で大幅に成長しました。これらのテクノロジーは、体重減少だけでなく、食事摂取や身体活動にも影響を与える可能性があります。 約 95% の国に携帯電話ネットワークがあり、世界中の約 70% の人々が携帯電話を使用しています。
CareMessage は、サンフランシスコに拠点を置く、Google が支援する 501(c)3 非営利テクノロジー組織で、「スマート」テキストおよび音声メッセージングを使用して、臨床スタッフが慢性疾患に苦しむ患者に自動化されながらも個別化されたサポートを提供できるようにしています。 CareMessage™ 成人肥満テキスト メッセージ プログラムは、自己効力感の向上に役立つ行動概念を戦略的に実装することにより、健康信念モデルを適応させます。
研究者らは、肥満と糖尿病のリスクがあるヒスパニック系女性のサンプルを対象に、文化的に配慮し言語的に適切なテキストベースのメッセージを週に3～5回送信し、ライフスタイルの修正（食事と運動の教育）を奨励することで、その有効性を試験的にテストする予定だ。そして行動の修正）。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、21歳から65歳までの肥満（体格指数30～45）のヒスパニック系女性40人のデータを収集する予定だ。 この調査研究の目的は、携帯電話のテキスト メッセージに基づく減量介入の有効性をテストすることです。
参加資格を確認して研究に登録した後、参加者はワシントン大学医学部のバーンズ・ユダヤ病院に来て、いくつかのアンケートに記入します。 研究者らは、デュアルエネルギーX線吸光光度法（DXA）技術を使用して除脂肪組織と脂肪組織を測定する簡単な検査を実施し、修正された3時間経口ブドウ糖負荷試験（MOGTT）も実施します。
参加者は、研究の開始時（無作為化されて介入に登録される前）と終了時の7日間にわたって加速度計（活動量計）を装着します。
参加者の半数が介入グループにランダムに割り当てられます。 介入グループは、CareMessage™ 成人肥満テキストメッセージ プログラムに登録されます。このプログラムは、健康的な減量につながるライフスタイルの修正 (食事と運動の教育、行動戦略) を奨励するテキスト メッセージを週に 3 ～ 5 回送信します。 対照群は減量についての最初の説明を受けますが、いかなるプログラムや介入にも登録されません。
6か月が経過した後、参加者は、割り当てられたグループに関係なく、ワシントン大学医学部に戻り、2回の最終訪問（短期間の訪問、研究終了の7日前に別の活動モニターを受け取るため、そして長期の訪問）を受けます。最終テストを行ったり、アンケートに記入したりするために訪問します）。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63105
- Washington University in St. Louis
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準（対照群と介入群の両方）
- 18歳～21歳～65歳までの女性、
- 英語の読み書き能力が通常より低い、
- ヒスパニックまたはラテンアメリカ系の、
- スマートフォンにアクセスできるようになり、
- 肥満 (BMI 30 ～ 45)。
- 施設に入れられていない人々、
- 現在、他の減量プログラムには参加していませんが、
- 座りっぱなしの人口（週あたりの運動時間が 90 分未満）。
電話によるスクリーニングには、次のデータ要素が必要です。
- 女性
- BMI
- 年
- 民族
除外基準 (両方のグループ):
- 精神的または身体的障害の既往歴および/または現在ある参加者。
- BMI 45以上の参加者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
介入グループは、CareMessage™ 成人肥満テキストメッセージ プログラムに登録されます。このプログラムは、健康的な減量につながるライフスタイルの修正 (食事と運動の教育、行動戦略) を奨励するテキスト メッセージを週に 3 ～ 5 回送信します。
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成人肥満テキスト メッセージ プログラム。健康的な減量につながるライフスタイルの修正 (食事と運動の教育、行動戦略) を奨励するテキスト メッセージを週に 3 ～ 5 回送信します。
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他の：対照群
コントロールグループはコントロール条件を受け取ります。
彼らは減量についての最初の話を聞きますが、いかなるプログラムや介入にも登録されません。
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対照条件では、減量についての最初の説明を受けますが、プログラムや介入には登録されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：6ヵ月
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成人男性と女性に適用される、身長と体重に基づく体脂肪の測定値です。
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Diana Parra、Washington University School of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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