Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Textbaserad mobilteknik och viktminskning

13 februari 2019 uppdaterad av: Washington University School of Medicine

Effektiviteten av en kulturellt känslig och språkligt lämplig internet- och mobilbaserad viktminskningsterapi för fetma latinamerikanska/latino vuxna kvinnor

Latinamerikanska befolkningar i USA påverkas oproportionerligt av höga frekvenser av fetma och diabetes; enligt Centers for Disease Control and Prevention är Latinos den minoritetsgrupp som har den näst högsta förekomsten av fetma hos vuxna. I jämförelse med den allmänna kvinnliga befolkningen (61,2 %), Mexikansk-amerikanska kvinnor (73%) har en högre andel övervikt eller fetma. Dessutom förväntas mer än 50 % av latinamerikanska män och kvinnor utveckla typ 2-diabetes under sin livstid, jämfört med 40 % bland vita. Hispanics är också 50% mer benägna att dö av diabetes jämfört med vita. I många fall har spansktalande befolkningar inte kunskapen, självförtroendet och resurserna för att delta i vanliga fysiska aktiviteter och kostinsatser, som vanligtvis är inriktade på den allmänna befolkningen utan att ta hänsyn till kulturella och språkliga skillnader.

Informations- och kommunikationsteknik i form av Internet- och mobiltelefonaccess har vuxit enormt under det senaste decenniet; dessa teknologier har potential att påverka matintag och fysisk aktivitet samt viktminskning. Ungefär 95 % av länderna har mobiltelefonnät och cirka 70 % av människor världen över använder mobiltelefoner.

CareMessage är en Google-stödd 501(c)3 ideell teknikorganisation baserad i San Francisco som använder "smarta" text- och röstmeddelanden för att göra det möjligt för klinisk personal att ge automatiserat men personligt stöd till patienter som kämpar med kroniska tillstånd. SMS-programmet CareMessage™ Adult Obesity anpassar Health Belief-modellen genom att strategiskt implementera beteendekoncept för att hjälpa till att förbättra själveffektiviteten.

Utredarna kommer att pilottesta dess effektivitet bland ett urval av latinamerikanska kvinnor som löper risk att drabbas av fetma och diabetes genom att skicka ett kulturellt känsligt och språkligt lämpligt textbaserat meddelande tre till 5 gånger i veckan, vilket uppmuntrar livsstilsförändringar (kost- och träningsutbildning). och beteendemodifiering).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att samla in data om 40 feta (Body Mass Index 30-45) latinamerikanska kvinnor i åldrarna 21 till 65 år. Syftet med den här forskningsstudien är att testa effektiviteten av en SMS-baserad insats på mobiltelefoner för viktminskning.

Efter att ha verifierat behörighet och registrerat sig i studien kommer deltagarna att komma till Washington University School of Medicine på Barnes-Jewish Hospital och fylla i några frågeformulär. Utredarna kommer att utföra en kort undersökning som mäter den magra och feta vävnaden med Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA) teknologi och kommer också att göra ett modifierat 3-timmars oralt glukostoleranstest (MOGTT).

Deltagarna kommer att bära en accelerometer (aktivitetsmonitor) under en 7-dagarsperiod i början (innan de randomiseras och registreras i interventionen) och i slutet av studien.

Hälften av deltagarna kommer att randomiseras till interventionsgruppen. Interventionsgruppen kommer att registreras i CareMessage™ Adult Obesity-sms-programmet, som skickar ett textmeddelande 3 till 5 gånger i veckan, som uppmuntrar livsstilsförändringar (kost- och träningsutbildning och beteendestrategier) som kan leda till hälsosam viktminskning. Kontrollgruppen kommer att få ett första samtal om viktminskning men kommer inte att vara inskriven i något program eller intervention.

Efter sex månader kommer deltagarna att återvända till Washington University School of Medicine, oavsett vilken grupp de tilldelades, för två sista besök (ett kort, för att hämta en annan aktivitetsmonitor sju dagar innan studien slutar, och ett längre besök, för att göra några sista tester och fylla i några frågeformulär).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63105
        • Washington University in St. Louis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier (för både kontroll- och interventionsgrupper)

  • Kvinnor mellan 18 21 och 65 år,
  • Dålig till normal engelska läskunnighet,
  • Av latinamerikanskt eller latinamerikanskt ursprung,
  • Att ha tillgång till en smart telefon,
  • Överviktiga (BMI 30-45).
  • Icke-institutionaliserad befolkning,
  • För närvarande inte involverad i något annat viktminskningsprogram,
  • Stillasittande befolkning (tränar mindre än 90 minuter per vecka).

För telefonscreeningen behöver vi följande dataelement:

  • Kvinna
  • BMI
  • Ålder
  • Etnicitet

Uteslutningskriterier (för båda grupperna):

  • Deltagare med en historia av och/eller nuvarande psykiska eller fysiska funktionsnedsättningar.
  • Deltagare med BMI över 45

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Interventionsgruppen kommer att registreras i CareMessage™ Adult Obesity-sms-programmet, som skickar ett textmeddelande 3 till 5 gånger i veckan, som uppmuntrar livsstilsförändringar (kost- och träningsutbildning och beteendestrategier) som kan leda till hälsosam viktminskning.
Textprogram för fetma för vuxna, som skickar ett textmeddelande 3 till 5 gånger i veckan, som uppmuntrar livsstilsförändringar (kost- och träningsutbildning och beteendestrategier) som kan leda till hälsosam viktminskning.
Övrig: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få kontrollvillkoret. De kommer att höra ett första samtal om viktminskning men kommer inte att vara inskrivna i något program eller någon intervention.
Kontrolltillståndet kommer att få ett första samtal om viktminskning men kommer inte att registreras i något program eller intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Body mass Index
Tidsram: 6 månader
är ett mått på kroppsfett baserat på längd och vikt som gäller för vuxna män och kvinnor.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Diana Parra, Washington University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

25 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2017

Första postat (Faktisk)

29 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201704048

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på CareMessage™

3
Prenumerera