试点研究：超声引导活检能否替代宫腔镜检查？
试点研究：超声引导活检能否替代宫腔镜检测子宫内膜癌？
目的：评估使用超声引导活检对疑似子宫内膜癌的女性进行组织学诊断的准确性（作为宫腔镜引导活检的替代方法）。
所有到诊所就诊的疑似子宫内膜癌的女性都将进行内部超声检查。 如果子宫内膜增厚，将进行子宫内膜活检。 这有时可以在门诊诊所完成，或者有时需要进行宫腔镜检查和活组织检查（在另一天）。 宫腔镜引导的活检具有使临床医生能够在视觉下进行定向活检的优势。
当在身体其他部位使用时，超声引导活检是一种普遍存在的程序，但在这种情况下并不常规使用。 它的优点是可以在第一次咨询的同一天轻松进行。 在这项试点研究中，我们将评估超声引导活检对疑似癌症女性的诊断能力和耐受性，作为宫腔镜引导活检的替代方法。
研究概览
详细说明
目的：评估使用超声引导活检对疑似子宫内膜癌女性进行组织学诊断的准确性（作为宫腔镜引导活检的替代方法）。
背景：
子宫内膜癌是起源于子宫内膜（子宫内膜）的肿瘤；它是英国最常见的妇科癌症。 尽管这些女性的常规管理确实有所不同，但通常会进行筛查测试，通常是盆腔（内部）超声检查以评估子宫内膜（子宫内膜）。 在子宫内膜厚度超过调查阈值的情况下 - 指示进行子宫内膜活检（从子宫内膜取样细胞）。 可以盲目或在扫描或宫腔镜引导下进行活检。 宫腔镜检查，将一个小型相机插入子宫以观察子宫内膜，可以直接观察到宫腔。 这通常发生在门诊或全身麻醉下的单独咨询中。
理论上，可以使用使用非常细的 Bettocchi 镊子的超声引导活检来代替宫腔镜引导的子宫内膜活检。 当用于身体其他部位时，超声引导活检技术无处不在。 它经常用于提供盆腔肿块（假定起源于卵巢）的组织学诊断，包括腹部（腹部扫描）和经阴道（内部）。 潜在的超声引导活检可用作宫腔镜引导活检的更便宜、更快速且痛苦更小的替代方法。 这项试点研究将首次评估超声引导活检在评估疑似子宫内膜癌女性中的诊断能力。
研究：
所有女性都将按照常规护理接受盆腔（内部）超声检查。 如果超声检查子宫内膜（子宫内膜）增厚 > 4mm，则需要进行子宫内膜活检。 通常这将是一个管道。 如果由于耐受性差、材料不足或局灶性病变而无法在临床上进行 pipelle 活检，则需要进行宫腔镜引导下的活检（局部或 GA）。
在这种情况下，将首先为患者提供超声 (USS) 引导活检，这将在诊所同时进行。 活检将在扫描引导下使用非常细的镊子（例如 Bettochi 镊子）进行。 这些镊子在宫腔镜检查期间经常使用，因此虽然仪器很常见，但应用却很新颖。 活检结果将送往标准组织学。 如果结果不充分，患者将被送去进行标准的宫腔镜检查和活组织检查。 还将要求患者使用视觉模拟评分评估程序的耐受性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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London、英国、W12 0HS
- Queen Charlotte and Hammersmith Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
所有因绝经后出血或月经间期出血或确诊为子宫内膜癌而转诊至快速妇科门诊的女性。
排除标准：
任何缺乏能力的人。 <18岁。 孕。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：需要子宫内膜活检的女性
所有接受宫腔镜引导下活检作为标准护理的女性都将首先接受超声引导下活检。
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对于需要宫腔镜引导下活检作为常规护理标准一部分的女性，女性现在将首先接受超声引导下活检
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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样本通过组织学诊断成功分析的参与者人数
大体时间：1.5年
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所有使用超声引导活检采集的样本均由组织学实验室进行分析。
如果他们有足够的组织来进行诊断（良性、恶变前或恶性），则视为成功。
如果有足够的组织进行组织学分析，则认为是成功的。
因此，总体而言，会有一定的成功率百分比（足够的组织样本数量/采集的组织样本数量）。
每个病人都会有一个样本。
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1.5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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超声引导活检患者满意度调查问卷
大体时间：1.5年
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术后将对患者进行视觉模拟评分，以评估手术的耐受性。
满分范围从 0 到 10，这意味着从没有疼痛 (0) 到他们经历过的最严重的疼痛 (10)。
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1.5年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Diana Marcus, MB BS、Imperial College London
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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超声引导活检的临床试验
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Fujian Medical University尚未招聘
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Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de Liège招聘中
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Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion招聘中
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The Second Hospital of Shandong University完全的