Studio pilota: la biopsia ecoguidata può essere utilizzata come alternativa all'isteroscopia?

Obiettivi: Valutare l'accuratezza della diagnosi istologica utilizzando la biopsia ecoguidata per le donne con sospetto carcinoma endometriale (in alternativa alla biopsia guidata dall'isteroscopia).

Sfondo:

Il cancro dell'endometrio è un tumore originario dell'endometrio (rivestimento dell'utero); è il cancro ginecologico più comune nel Regno Unito. Sebbene la gestione di routine per queste donne vari, in generale viene eseguito un test di screening, tipicamente un'ecografia pelvica (interna) per valutare l'endometrio (rivestimento dell'utero). Nei casi in cui lo spessore dell'endometrio è superiore alla soglia per l'indagine, è indicata una biopsia endometriale (prelievo di cellule dal rivestimento dell'utero). La biopsia può essere eseguita alla cieca o sotto guida scan o isteroscopica. Isteroscopia, l'inserimento di una piccola telecamera nell'utero per visualizzare il rivestimento dell'utero consente la visualizzazione diretta della cavità. Questo di solito si verifica in una consultazione separata in un ambiente ambulatoriale o in anestesia generale.

In teoria, invece delle biopsie dell'endometrio guidate dall'isteroscopia, potrebbe essere utilizzata una biopsia ecoguidata con una pinza di Bettocchi molto sottile. La tecnica della biopsia ecoguidata è onnipresente se utilizzata in altre parti del corpo. Viene frequentemente utilizzato per fornire diagnosi istologiche di masse pelviche, (presunta origine ovarica), sia addominali (scansione del ventre) che transvaginali (internamente). Potenzialmente le biopsie guidate da ultrasuoni potrebbero essere utilizzate come alternativa più economica, più rapida e meno dolorosa alle biopsie guidate dall'isteroscopia. Questo studio pilota sarà il primo a valutare la capacità diagnostica della biopsia ecoguidata nella valutazione delle donne con sospetto carcinoma endometriale.

Lo studio:

Tutte le donne riceveranno un'ecografia pelvica (interna) come da cure di routine. Se l'endometrio (rivestimento dell'utero) è ispessito > 4 mm sugli ultrasuoni, sarà necessaria una biopsia endometriale. Di solito questa sarà una pipella. Nei casi in cui la biopsia della pipella non può essere eseguita in clinica a causa di scarsa tolleranza, materiale insufficiente o lesioni focali, sarà necessaria una biopsia guidata da isteroscopia (locale o GA).

In questo caso, ai pazienti verrà offerta in prima istanza una biopsia ecoguidata (USS), che verrà eseguita contemporaneamente in clinica. La biopsia verrà eseguita sotto guida di scansione utilizzando una pinza molto fine come la pinza Bettochi. Queste pinze vengono utilizzate di routine durante l'isteroscopia, quindi mentre gli strumenti sono comuni, l'applicazione è nuova. I risultati della biopsia verranno inviati per l'istologia standard. Se i risultati sono inadeguati, i pazienti verranno inviati per l'isteroscopia standard e la biopsia. Ai pazienti verrà inoltre chiesto di valutare la tollerabilità della procedura utilizzando un punteggio analogico visivo.