Pilotní studie: Může být biopsie vedená ultrazvukem použita jako alternativa k hysteroskopii?

Cíl: Posoudit přesnost histologické diagnózy pomocí ultrazvukem řízené biopsie u žen s podezřením na karcinom endometria (jako alternativa k biopsii řízené hysteroskopií).

Pozadí:

Rakovina endometria je nádor pocházející z endometria (výstelky dělohy); je to nejčastější gynekologická rakovina ve Velké Británii. Ačkoli se rutinní léčba u těchto žen liší, obecně se provádí screeningový test, typicky pánevní (vnitřní) ultrazvuk k posouzení endometria (výstelky dělohy). V případech, kdy je tloušťka endometria nad prahem pro vyšetření, je indikována endometriální biopsie (odběr buněk z děložní sliznice). Biopsii lze odebrat naslepo nebo pod skenováním nebo hysteroskopickým vedením. Hysteroskopie, vložení malé kamery do dělohy k vizualizaci děložní sliznice, umožňuje přímou vizualizaci dutiny. K tomu obvykle dochází při samostatné konzultaci v ambulantním prostředí nebo v celkové anestezii.

Teoreticky by mohla být místo biopsií endometria řízená hysteroskopií použita ultrazvukem řízená biopsie s použitím velmi jemných Bettocchiho kleští. Technika ultrazvukem řízené biopsie je všudypřítomná, když se používá jinde v těle. Často se používá k histologické diagnostice pánevních mas (předpokládaný ovariální původ), a to jak abdominálně (skenování bříška), tak transvaginálně (interně). Biopsie řízené ultrazvukem by mohly být použity jako levnější, rychlejší a méně bolestivá alternativa k biopsiím řízeným hysteroskopií. Tato pilotní studie bude první, která posoudí diagnostickou schopnost ultrazvukem řízené biopsie při hodnocení žen s podezřením na karcinom endometria.

Studie:

Všechny ženy podstoupí pánevní (vnitřní) ultrazvuk jako běžnou péči. Pokud je endometrium (výstelka dělohy) na ultrazvuku zesíleno > 4 mm, bude vyžadovat biopsii endometria. Obvykle to bude potrubí. V případech, kdy pipellovou biopsii nelze provést na klinice kvůli špatné toleranci, nedostatečnému materiálu nebo fokálním lézím, bude vyžadována biopsie řízená hysteroskopií (lokální nebo GA).

V tomto případě bude pacientům nabídnuta nejprve ultrazvukem (USS) řízená biopsie, která bude provedena současně na klinice. Biopsie bude provedena pod vedením skenování pomocí velmi jemných kleští, jako jsou kleště Bettochi. Tyto kleště se běžně používají během hysteroskopie, takže zatímco nástroje jsou běžné, aplikace je nová. Výsledky biopsie budou odeslány na standardní histologii. Pokud jsou výsledky nedostatečné, budou pacienti odesláni na standardní hysteroskopii a biopsii. Pacienti budou také požádáni, aby zhodnotili snášenlivost postupu pomocí vizuálního analogového skóre.