Pilotstudie: Kan ultraljudsvägledd biopsi användas som ett alternativ till hysteroskopi?

Syfte: Bedöma noggrannheten av histologisk diagnos med hjälp av ultraljudsvägledd biopsi för kvinnor med misstänkt endometriecancer (som ett alternativ till hysteroskopivägd biopsi).

Bakgrund:

Endometriecancer är en tumör som har sitt ursprung i endometrium (livmoderslemhinnan); det är den vanligaste gynekologiska cancern i Storbritannien. Även om rutinbehandlingen för dessa kvinnor varierar, utförs i allmänhet ett screeningtest, vanligtvis ett bäcken (inre) ultraljud för att bedöma endometrium (livmoderslemhinnan). I de fall endometrietjockleken ligger över tröskeln för undersökning - indikeras en endometriebiopsi (provtagning av celler från livmoderslemhinnan). Biopsien kan tas blindt eller under skanning eller hysteroskopisk vägledning. Hysteroskopi, införandet av en liten kamera i livmodern för att visualisera livmoderslemhinnan möjliggör direkt visualisering av kaviteten. Detta sker vanligtvis vid en separat konsultation i öppenvård eller under narkos.

I teorin skulle en ultraljudsvägledd biopsi med en mycket fin Bettocchi-tång kunna användas istället för hysteroskopivägda biopsier av endometrium. Tekniken med ultraljudsvägledd biopsi är allmänt förekommande när den används någon annanstans i kroppen. Det används ofta för att tillhandahålla histologisk diagnos av bäckenmassor (förmodat äggstocksursprung), både abdominalt (skanning av magen) och transvaginalt (internt). Potentiellt ultraljudsstyrda biopsier skulle kunna användas som ett billigare, snabbare och mindre smärtsamt alternativ till hysteroskopistyrda biopsier. Denna pilotstudie kommer att vara den första som bedömer den diagnostiska förmågan hos ultraljudsvägledd biopsi vid bedömning av kvinnor med misstänkt endometriecancer.

Studien:

Alla kvinnor kommer att få ett bäcken (inre) ultraljud enligt rutinvård. Om livmoderslemhinnan (livmoderslemhinnan) är förtjockad >4 mm på ultraljud kommer de att kräva en endometriebiopsi. Vanligtvis kommer detta att vara en pipell. I fall där pipellbiopsi inte kan utföras på kliniken på grund av dålig tolerans, otillräckligt material eller fokala lesioner kommer en hysteroskopivägd biopsi att krävas (lokal eller GA).

I detta fall kommer patienterna i första hand att erbjudas en ultraljuds (USS) guidad biopsi, denna kommer att utföras samtidigt på kliniken. Biopsien kommer att tas under skanningsvägledning med en mycket fin pincett som Bettochi pincett. Dessa pincett används rutinmässigt under hysteroskopi, så även om instrumenten är vanliga är applikationen ny. Biopsiresultaten av detta kommer att skickas för standard histologi. Om resultaten är otillräckliga kommer patienter att skickas för standard hysteroskopi och biopsi. Patienterna kommer också att uppmanas att bedöma tolerabiliteten av proceduren med hjälp av en visuell analog poäng.