RIRS 中的除尘与装篮：单中心前瞻性随机试验
研究概览
详细说明
RIRS 因其微创性和有效性而被全世界的泌尿科医师广泛采用和用于治疗肾结石，尤其是在中小型肾结石中。 对于直径小于 2 cm 的结石，RIRS 优于 SWL。 最重要的是，一次即可取出结石，无需其他治疗方式。
此外，尽管 RIRS 不是较大结石的一线治疗，但 RIRS 的应用已经扩展到在某些情况下达到 35 毫米的较大结石。 RIRS 优于 PCNL，尤其是在并发症方面。 即较低或无出血事件以及 RIRS 的侵入性较小。
治疗肾内结石的选择包括将结石打碎，然后使用篮子取出大碎片，或将结石撒成非常小的碎片，然后让（灰尘）自行排出。
在 RIRS 中撒粉的想法是作为最初教导的石头破碎和装筐的对应物出现的。 旨在减少肾脏系统的多次进出，并最终在手术过程中不需要 UAS 或篮子。 因此，理论上在相同 SFR 的情况下减少了手术时间和成本，此外还最大限度地降低了输尿管损伤的风险。
因此，外科医生之间存在争论，是将结石激光打碎还是打碎，然后取回肾内碎片。 EAU 关于尿石症手术治疗的指南指出，除尘策略应仅限于治疗大块肾结石。 没有明确区分除尘或破碎和装笼。 Cho 等人；首选破碎技术，特别是对于大的肾结石，因为除尘技术中的灰尘可能会影响可视化并掩盖小的结石碎片。 但这是一个意见，而不是建立在直接的比较研究之上。
直到现在，对于一旦原发结石被碎石术碎裂后如何实现最佳结石清除还没有达成共识。 迄今为止，还没有前瞻性随机研究探讨主动拔牙与自发排尿的做法
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510230
- 招聘中
- Department of Urology, Minimally Invasive Surgery Center, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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首席研究员：
- Guohua Zeng, Ph.D & MD.
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接触：
- Guohua Zeng, Ph.D & MD.
- 电话号码：+86 13802916676
- 邮箱：gzgyzgh@vip.sina.com
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副研究员：
- Chao Cai, PH.D & MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 患者必须是 RIRS 的合适手术候选人
- 年龄≥18岁
- 肾功能正常
- ASA评分Ⅰ和Ⅱ
- 单颗肾结石≤20mm或多颗结石的砾石直径（计算机断层扫描轴位成像上所有结石的相加最大直径）可达20mm
排除标准：
- 怀孕的科目
- 未纠正的凝血病和活动性尿路感染 (UTI)
- 既往同侧腔内泌尿外科手术史，如 RIRS、PCNL、URS 和 URL
- 接受移植或尿流改道术的患者。
- 先天性异常。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：除尘
小石头会留下来自发通过。
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治疗肾结石的方法是在直视下通过内窥镜将结石除尘，然后让它们自行排出
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实验性的：上篮
石头将被积极提取。
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通过柔性输尿管镜在直视下碎石，然后使用篮子主动取出来治疗肾结石
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无石率 (SFR)
大体时间：手术后4-6周
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使用 K.U.B. 评估无结石率（肾-输尿管-膀胱）平片和肾脏超声。
如果在后续成像中 KUB 和肾脏超声之间存在残留结石或碎片之间存在差异，则 KUB 将被视为小于 4 毫米的小碎片的参考标准，除非结石成分是尿酸。
如果存在 5 毫米或更大的碎片或尿酸，则由外科医生决定是否下令进行 CT 以更好地描绘残留结石的存在及其对该患者临床管理的影响。
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手术后4-6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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工作时间
大体时间：术中
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从开始碎裂到放置支架（DJ 支架或输尿管支架），除非不需要支架
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术中
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并发症发生率
大体时间：术中或术后48小时
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并发症如发热、疼痛、尿毒症等。
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术中或术后48小时
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合作者和调查者
赞助
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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