Elonva 联合 Hp-FSH 与 Elonva 联合低剂量 hCG
2021年2月1日 更新者：Dr. Decleer Wim、AZ Jan Palfijn Gent
前瞻性随机试验比较促卵泡激素 α 联合 Hp-FSH 与促卵泡激素 α 联合低剂量 hCG 对 IVF 患者的卵巢刺激
该研究以随机对照的方式比较了两种刺激方法。
其中一种刺激方法实现了对卵巢卵泡生长的新认识。
如果这种新的刺激方法被证明与经典刺激方案一样有效，则 IVF 的药物治疗成本可能会大幅降低，从而也显着降低 IVf 的总体成本。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
107
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent、Oost-Vlaanderen、比利时、9000
- AZ Jan Palfijn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 38年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- IVF/ICSI患者
- 第 1、2、3、4 周期
排除标准：
- PCOS
- 内分泌疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：低剂量 hCG（Pregnyl）
促卵泡激素 Alfa (Elonva) 的剂量取决于体重，一旦在卵巢刺激的第一天给予 150IU 低剂量 hCG，从第 7 天直到卵母细胞最终成熟。
|
其他名称：
Corifollitropin Alfa (Elonva) 剂量取决于体重，在卵巢刺激的第一天对所有受试者进行一次给药，并在第 7 天对分配的组进行治疗。 60 公斤：Elonva 150 MCG
其他名称：
|
|
有源比较器：hp-FSH (Menopur)
促卵泡激素 Alfa (Elonva) 的剂量取决于体重，在卵巢刺激的第一天与 hp-FSH 联合给药，直至卵母细胞最终成熟。
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Corifollitropin Alfa (Elonva) 剂量取决于体重，在卵巢刺激的第一天对所有受试者进行一次给药，并在第 7 天对分配的组进行治疗。 60 公斤：Elonva 150 MCG
其他名称：
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
两组刺激的财务成本
大体时间：1年
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
怀孕率
大体时间：5周
|
5周
|
|
取卵时获得的 MII 卵母细胞数
大体时间：3周
|
3周
|
|
刺激持续时间
大体时间：一个月
|
一个月
|
|
诱导卵母细胞最终成熟时达到的激素水平
大体时间：3周
|
3周
|
|
临床 OHSS 患者数
大体时间：一个月
|
一个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wim Decleer, MD、FERTILITY CENTER AZ JAN PALFIJN
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月3日
首次发布 (实际的)
2017年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月1日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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