Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elonva yhdistelmänä Hp-FSH:n kanssa Vs. Elonva pieniannoksisen hCG:n kanssa

maanantai 1. helmikuuta 2021 päivittänyt: Dr. Decleer Wim, AZ Jan Palfijn Gent

Tuleva satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan munasarjojen stimulaatiota IVF-potilailla corifollitropiini alfalla yhdessä Hp-FSH:n kanssa vs. corifollitropiini alfaan yhdistettynä pieniannoksiseen hCG:hen

Tutkimuksessa verrataan satunnaistetusti kontrolloidulla tavalla kahta stimulaatiomenetelmää. Yksi näistä stimulaatiomenetelmistä toteuttaa uuden käsityksen munasarjojen follikkelien kasvusta. Jos tämä uusi stimulaatiomenetelmä osoittautuu yhtä tehokkaaksi kuin klassiset stimulaatioprotokollat, IVF:n lääketieteellisen hoidon kustannukset voivat laskea dramaattisesti, mikä pienentää myös IVf:n kokonaiskustannuksia merkittävästi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

107

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • AZ Jan Palfijn

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • IVF/ICSI-potilaat
  • Kierto 1, 2, 3, 4

Poissulkemiskriteerit:

  • PCOS
  • Endokrinologiset sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: pieni annos hCG (Pregnyl)
Corifollitropin Alfa (Elonva) -annos painosta riippuen, kun munasarjojen stimulaatio ensimmäisenä päivänä on annettu yhdistelmänä 150 IU pieniannoksista hCG:tä päivästä 7 oosyyttien lopulliseen kypsymiseen asti.
Lääke: pieni annos hCG
Muut nimet:
  • Pregnyl
Lääke: Corifollitropin Alfa

Corifollitropin Alfa (Elonva) -annostus painon mukaan, ensimmäisen munasarjojen stimulaatiopäivän jälkeen kaikille koehenkilöille, ja päivänä 7 jatketaan kohderyhmän hoitoa.

60 kg: Elonva 150 MCG

Muut nimet:
  • Elonva
Active Comparator: hp-FSH (Menopur)
Corifollitropin Alfa (Elonva) -annos painosta riippuen, kun munasarjojen stimulaatio ensimmäisenä päivänä on annettu yhdessä hp-FSH:n kanssa munasolujen lopulliseen kypsymiseen asti.
Lääke: Corifollitropin Alfa

Corifollitropin Alfa (Elonva) -annostus painon mukaan, ensimmäisen munasarjojen stimulaatiopäivän jälkeen kaikille koehenkilöille, ja päivänä 7 jatketaan kohderyhmän hoitoa.

60 kg: Elonva 150 MCG

Muut nimet:
  • Elonva
Lääke: hp-FSH
Muut nimet:
  • Menopur

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Stimuloinnin taloudelliset kustannukset molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
raskausaste
Aikaikkuna: 5 viikkoa
5 viikkoa
Oosyyttien haun yhteydessä saatujen MII-oosyyttien lukumäärä
Aikaikkuna: 3 viikkoa
3 viikkoa
stimulaation kesto
Aikaikkuna: yksi kuukausi
yksi kuukausi
hormonaaliset tasot, jotka saavutettiin munasolun lopullisen kypsymisen induktion aikana
Aikaikkuna: 3 viikkoa
3 viikkoa
kliinisten OHSS-potilaiden määrä
Aikaikkuna: yksi kuukausi
yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AZ Jan Palfijn Gent

Yhteistyökumppanit

Onze Lieve Vrouw Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Wim Decleer, MD, FERTILITY CENTER AZ JAN PALFIJN

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012-005676-34

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset pieni annos hCG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa