Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elonva in combinatie met Hp-FSH Versus Elonva met lage dosis hCG

1 februari 2021 bijgewerkt door: Dr. Decleer Wim, AZ Jan Palfijn Gent

Prospectief gerandomiseerd onderzoek ter vergelijking van ovariële stimulatie bij IVF-patiënten met Corifollitropin Alfa in combinatie met HP-FSH Versus Corifollitropin Alfa in combinatie met lage dosis hCG

De studie vergelijkt op een gerandomiseerde gecontroleerde manier twee stimulatiemethodes. Een van deze stimulatiemethoden implementeert een nieuw inzicht in de groei van follikels in de eierstokken. Als deze nieuwe stimulatiemethode net zo efficiënt blijkt te zijn als de klassieke stimulatieprotocollen, kan er een dramatische verlaging van de kosten van de medische therapie bij IVF zijn, waardoor ook de totale IVf-kosten aanzienlijk worden verlaagd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

107

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, België, 9000
        • AZ Jan Palfijn

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 38 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • IVF/ICSI-patiënten
  • Cyclus 1, 2, 3, 4

Uitsluitingscriteria:

  • PCOS
  • Endocrinologische ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: lage dosis hCG (Pregnyl)
Dosering Corifollitropin Alfa (Elonva) afhankelijk van het gewicht eenmaal toegediend eerste dag van ovariële stimulatie in combinatie 150 IE lage dosis hCG vanaf dag 7 tot de uiteindelijke eicelrijping.
Geneesmiddel: lage dosis hCG
Andere namen:
  • Zwanger
Geneesmiddel: Corifollitropine Alfa

Dosering Corifollitropin Alfa (Elonva) afhankelijk van het gewicht, eenmaal toegediend op de eerste dag van de ovariële stimulatie voor alle proefpersonen, en op dag 7 gaan ze verder met de behandeling van de toegewezen groep.

60 kg: Elonva 150 MCG

Andere namen:
  • Elonva
Actieve vergelijker: hp-FSH (Menopur)
Dosering Corifollitropin Alfa (Elonva) afhankelijk van het gewicht eenmaal toegediend op de eerste dag van de ovariële stimulatie in combinatie met hp-FSH tot de uiteindelijke eicelrijping.
Geneesmiddel: Corifollitropine Alfa

Dosering Corifollitropin Alfa (Elonva) afhankelijk van het gewicht, eenmaal toegediend op de eerste dag van de ovariële stimulatie voor alle proefpersonen, en op dag 7 gaan ze verder met de behandeling van de toegewezen groep.

60 kg: Elonva 150 MCG

Andere namen:
  • Elonva
Geneesmiddel: hp-FSH
Andere namen:
  • Menopur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De financiële kosten van de stimulatie in beide groepen
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 5 weken
5 weken
Het aantal MII-oöcyten verkregen ter gelegenheid van de eicelpunctie
Tijdsspanne: 3 weken
3 weken
duur van de stimulatie
Tijdsspanne: een maand
een maand
hormonale niveaus bereikt op het moment van inductie van de uiteindelijke rijping van de eicel
Tijdsspanne: 3 weken
3 weken
het aantal klinische OHSS-patiënten
Tijdsspanne: een maand
een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AZ Jan Palfijn Gent

Medewerkers

Onze Lieve Vrouw Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wim Decleer, MD, FERTILITY CENTER AZ JAN PALFIJN

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012-005676-34

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op lage dosis hCG

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren