Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Элонва в комбинации с Hp-FSH по сравнению с элонвой с низкой дозой ХГЧ

1 февраля 2021 г. обновлено: Dr. Decleer Wim, AZ Jan Palfijn Gent

Проспективное рандомизированное исследование, сравнивающее стимуляцию яичников у пациенток с ЭКО корифоллитропином альфа в комбинации с Hp-FSH по сравнению с корифоллитропином альфа в комбинации с низкими дозами ХГЧ

В исследовании рандомизированным контролируемым образом сравниваются два метода стимуляции. Один из этих методов стимуляции позволяет по-новому взглянуть на рост фолликулов яичников. Если этот новый метод стимуляции окажется столь же эффективным, как и классические протоколы стимуляции, может произойти резкое снижение затрат на медикаментозную терапию при ЭКО, что также значительно снизит общие затраты на ЭКО.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

107

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9000
        • AZ Jan Palfijn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 38 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • пациенты ЭКО/ИКСИ
  • Цикл 1, 2, 3, 4

Критерий исключения:

  • СПКЯ
  • Эндокринологические заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: низкие дозы ХГЧ (прегнил)
Корифоллитропин Альфа (Элонва) дозировка в зависимости от массы тела однократно в первый день стимуляции яичников в комбинации 150 МЕ низкой дозы ХГЧ с 7-го дня до окончательного созревания ооцитов.
Лекарство: низкие дозы ХГЧ
Другие имена:
  • Прегнил
Лекарство: Корифоллитропин Альфа

Корифоллитропин Альфа (Элонва) в дозировке в зависимости от веса, однократно вводят в первый день стимуляции яичников всем испытуемым, а на 7-й день приступают к лечению выделенной группы.

60 кг: Элонва 150 мкг

Другие имена:
  • Элонва
Активный компаратор: hp-FSH (Менопур)
Дозировка корифоллитропина альфа (Элонва) в зависимости от массы тела после однократного введения в первый день стимуляции яичников в сочетании с hp-FSH до окончательного созревания ооцитов.
Лекарство: Корифоллитропин Альфа

Корифоллитропин Альфа (Элонва) в дозировке в зависимости от веса, однократно вводят в первый день стимуляции яичников всем испытуемым, а на 7-й день приступают к лечению выделенной группы.

60 кг: Элонва 150 мкг

Другие имена:
  • Элонва
Лекарство: hp-FSH
Другие имена:
  • Менопур

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Финансовые затраты на стимуляцию в обеих группах
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
уровень беременности
Временное ограничение: 5 недель
5 недель
Количество ооцитов MII, полученных при заборе ооцитов
Временное ограничение: 3 недели
3 недели
продолжительность стимуляции
Временное ограничение: один месяц
один месяц
уровень гормонов, достигнутый во время индукции окончательного созревания ооцита
Временное ограничение: 3 недели
3 недели
количество клинических пациентов с СГЯ
Временное ограничение: один месяц
один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AZ Jan Palfijn Gent

Соавторы

Onze Lieve Vrouw Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Wim Decleer, MD, FERTILITY CENTER AZ JAN PALFIJN

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012-005676-34

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования низкие дозы ХГЧ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться