Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elonva kombinációban Hp-FSH-val szemben Elonva alacsony dózisú hCG-vel

2021. február 1. frissítette: Dr. Decleer Wim, AZ Jan Palfijn Gent

Leendő randomizált vizsgálat, amely IVF-betegek petefészek-stimulációját hasonlítja össze Corifollitropin Alfával Hp-FSH-val kombinációban versus Corifollitropin Alfával alacsony dózisú hCG-vel kombinálva

A tanulmány randomizált, kontrollált módon hasonlít össze két stimulációs módszert. Az egyik ilyen stimulációs módszer új betekintést ad a petefészek tüszők növekedésébe. Ha ez az új stimulációs módszer ugyanolyan hatékonynak bizonyul, mint a klasszikus stimulációs protokollok, akkor drámai módon csökkenhetnek az IVF orvosi terápia költségei, így az összes IVf-költség is jelentősen csökkenhet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

107

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgium, 9000
        • AZ Jan Palfijn

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • IVF/ICSI betegek
  • Ciklus 1, 2, 3, 4

Kizárási kritériumok:

  • PCOS
  • Endokrinológiai betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: alacsony dózisú hCG (Pregnyl)
Corifolitropin Alfa (Elonva) adagolása a testtömegtől függően a petefészek-stimuláció első napján, 150 NE alacsony dózisú hCG kombinációban a 7. naptól a végső petesejtek éréséig.
Drog: alacsony dózisú hCG
Más nevek:
  • Pregnyl
Drog: Corifolitropin Alfa

Corifollitropin Alfa (Elonva) adagolása a testtömegtől függően, a petefészek-stimuláció első napján minden alanynak, majd a 7. napon folytatják a kijelölt csoport kezelését.

60 kg: Elonva 150 MCG

Más nevek:
  • Elonva
Aktív összehasonlító: hp-FSH (Menopur)
Corifollitropin Alfa (Elonva) adagolása a testtömegtől függően, miután a petefészek stimulációjának első napján beadták a hp-FSH-val kombinálva, a petesejtek végső éréséig.
Drog: Corifolitropin Alfa

Corifollitropin Alfa (Elonva) adagolása a testtömegtől függően, a petefészek-stimuláció első napján minden alanynak, majd a 7. napon folytatják a kijelölt csoport kezelését.

60 kg: Elonva 150 MCG

Más nevek:
  • Elonva
Drog: hp-FSH
Más nevek:
  • Menopur

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A stimuláció pénzügyi költségei mindkét csoportban
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
terhességi arány
Időkeret: 5 hét
5 hét
A petesejt levételekor kapott MII oociták száma
Időkeret: 3 hét
3 hét
a stimuláció időtartama
Időkeret: egy hónap
egy hónap
a petesejtek végső érésének indukciója idején elért hormonszintek
Időkeret: 3 hét
3 hét
a klinikai OHSS-betegek száma
Időkeret: egy hónap
egy hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AZ Jan Palfijn Gent

Együttműködők

Onze Lieve Vrouw Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wim Decleer, MD, FERTILITY CENTER AZ JAN PALFIJN

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012-005676-34

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a alacsony dózisú hCG

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel