Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elonva i kombination med Hp-FSH kontra Elonva med låg dos hCG

1 februari 2021 uppdaterad av: Dr. Decleer Wim, AZ Jan Palfijn Gent

Prospektiv randomiserad studie som jämför äggstocksstimulering hos IVF-patienter med Corifollitropin Alfa i kombination med Hp-FSH kontra Corifollitropin Alfa i kombination med lågdos hCG

Studien jämför på ett randomiserat kontrollerat sätt två stimuleringsmetoder. En av dessa stimuleringsmetoder implementerar en ny insikt i äggstockarnas follikeltillväxt. Om denna nya stimuleringsmetod visar sig vara lika effektiv som de klassiska stimuleringsprotokollen, kan det bli en dramatisk minskning av kostnaderna för medicinsk terapi vid IVF, vilket också minskar de totala IVf-kostnaderna avsevärt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

107

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • AZ Jan Palfijn

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 38 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • IVF/ICSI-patienter
  • Cykel 1, 2, 3, 4

Exklusions kriterier:

  • PCOS
  • Endokrinologiska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: lågdos hCG (Pregnyl)
Corifollitropin Alfa (Elonva) dos beroende på vikt efter administrering första dagen av äggstocksstimulering i kombination 150 IE lågdos hCG från dag 7 till slutlig oocytmognad.
Läkemedel: låg dos hCG
Andra namn:
  • Pregnyl
Läkemedel: Corifollitropin Alfa

Corifollitropin Alfa (Elonva) dosering beroende på vikt, en gång administrerat första dagen av ovariestimulering för alla försökspersoner, och på dag 7 fortsätter de med behandlingen av den tilldelade gruppen.

60 kg: Elonva 150 MCG

Andra namn:
  • Elonva
Aktiv komparator: hp-FSH (Menopur)
Corifollitropin Alfa (Elonva) dosering beroende på vikt efter administrering första dagen av äggstocksstimulering i kombination med hp-FSH tills den slutliga oocytmognaden.
Läkemedel: Corifollitropin Alfa

Corifollitropin Alfa (Elonva) dosering beroende på vikt, en gång administrerat första dagen av ovariestimulering för alla försökspersoner, och på dag 7 fortsätter de med behandlingen av den tilldelade gruppen.

60 kg: Elonva 150 MCG

Andra namn:
  • Elonva
Läkemedel: hp-FSH
Andra namn:
  • Menopur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
De ekonomiska kostnaderna för stimuleringen i båda grupperna
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
graviditetsfrekvens
Tidsram: 5 veckor
5 veckor
Antalet MII oocyter som erhållits vid tillfället av oocythämtningen
Tidsram: 3 veckor
3 veckor
varaktigheten av stimuleringen
Tidsram: en månad
en månad
hormonella nivåer som uppnåddes vid tidpunkten för induktion av slutlig mognad av oocyten
Tidsram: 3 veckor
3 veckor
antalet kliniska OHSS-patienter
Tidsram: en månad
en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AZ Jan Palfijn Gent

Samarbetspartners

Onze Lieve Vrouw Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Wim Decleer, MD, FERTILITY CENTER AZ JAN PALFIJN

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2017

Första postat (Faktisk)

6 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012-005676-34

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på låg dos hCG

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera