Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elonva i kombination med Hp-FSH versus Elonva med lav dosis hCG

1. februar 2021 opdateret af: Dr. Decleer Wim, AZ Jan Palfijn Gent

Prospektivt randomiseret forsøg, der sammenligner ovariestimulation hos IVF-patienter med Corifollitropin Alfa i kombination med Hp-FSH versus Corifollitropin Alfa i kombination med lavdosis hCG

Undersøgelsen sammenligner på en randomiseret kontrolleret måde to stimuleringsmetoder. En af disse stimuleringsmetoder implementerer en ny indsigt i ovariefollikulær vækst. Hvis denne nye stimuleringsmetode viser sig at være lige så effektiv som de klassiske stimuleringsprotokoller, kan der være en dramatisk reduktion af omkostningerne ved den medicinske terapi i IVF, hvilket også reducerer de samlede IVf-omkostninger betydeligt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

107

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • AZ Jan Palfijn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • IVF/ICSI patienter
  • Cyklus 1, 2, 3, 4

Ekskluderingskriterier:

  • PCOS
  • Endokrinologiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: lav dosis hCG (Pregnyl)
Corifollitropin Alfa (Elonva)-dosis afhængig af vægt efter indgivelse første dag med ovariestimulering i kombination 150 IE lavdosis hCG fra dag 7 til den endelige oocytmodning.
Medicin: lav dosis hCG
Andre navne:
  • Pregnyl
Medicin: Corifollitropin Alfa

Corifollitropin Alfa (Elonva)-dosis afhængig af vægt, efter indgivelse første dag med ovariestimulering for alle forsøgspersoner, og på dag 7 fortsætter de med behandlingen af ​​den tildelte gruppe.

60 kg: Elonva 150 MCG

Andre navne:
  • Elonva
Aktiv komparator: hp-FSH (Menopur)
Corifollitropin Alfa (Elonva)-dosis afhængig af vægt efter indgivelse første dag med ovariestimulering i kombination med hp-FSH indtil den endelige oocytmodning.
Medicin: Corifollitropin Alfa

Corifollitropin Alfa (Elonva)-dosis afhængig af vægt, efter indgivelse første dag med ovariestimulering for alle forsøgspersoner, og på dag 7 fortsætter de med behandlingen af ​​den tildelte gruppe.

60 kg: Elonva 150 MCG

Andre navne:
  • Elonva
Medicin: hp-FSH
Andre navne:
  • Menopur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De økonomiske omkostninger ved stimuleringen i begge grupper
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
graviditetsrate
Tidsramme: 5 uger
5 uger
Antallet af MII oocytter opnået i anledning af oocytudtagningen
Tidsramme: 3 uger
3 uger
varigheden af ​​stimulationen
Tidsramme: en måned
en måned
hormonelle niveauer nået på tidspunktet for induktion af den endelige modning af oocytten
Tidsramme: 3 uger
3 uger
antallet af kliniske OHSS-patienter
Tidsramme: en måned
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AZ Jan Palfijn Gent

Samarbejdspartnere

Onze Lieve Vrouw Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wim Decleer, MD, FERTILITY CENTER AZ JAN PALFIJN

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-005676-34

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med lav dosis hCG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner