Elonva와 Hp-FSH 병용 대 Elonva 저용량 hCG 병용
2021년 2월 1일 업데이트: Dr. Decleer Wim, AZ Jan Palfijn Gent
Hp-FSH와 코리폴리트로핀 알파를 병용한 IVF 환자의 난소 자극과 저용량 hCG를 병용한 코리폴리트로핀 알파를 비교한 전향적 무작위 시험
이 연구는 두 가지 자극 방법을 무작위 통제 방식으로 비교합니다.
이러한 자극 방법 중 하나는 난소 난포 성장에 대한 새로운 통찰력을 구현합니다.
이 새로운 자극 방법이 고전적인 자극 프로토콜만큼 효율적인 것으로 판명되면 IVF의 의료 치료 비용이 크게 감소하여 전체 IVf 비용도 크게 감소할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
107
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oost-Vlaanderen
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Gent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
- AZ Jan Palfijn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- IVF/ICSI 환자
- 사이클 1, 2, 3, 4
제외 기준:
- PCOS
- 내분비 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저용량 hCG(프레그닐)
Corifollitropin Alfa(Elonva) 용량은 7일부터 최종 난모세포 성숙까지 150IU 저용량 hCG와 조합하여 난소 자극 첫날 투여한 체중에 따른 용량입니다.
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다른 이름들:
Corifollitropin Alfa(Elonva) 체중에 따른 용량, 모든 피험자에 대해 난소자극술 첫 날에 1회 투여하고, 7일째에는 배정된 군의 치료를 진행한다. 60kg: 엘론바 150 MCG
다른 이름들:
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활성 비교기: hp-FSH(메노푸르)
Corifollitropin Alfa(Elonva) 용량은 최종 난모세포 성숙까지 hp-FSH와 병용하여 난소 자극 첫날 투여한 체중에 따라 다릅니다.
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Corifollitropin Alfa(Elonva) 체중에 따른 용량, 모든 피험자에 대해 난소자극술 첫 날에 1회 투여하고, 7일째에는 배정된 군의 치료를 진행한다. 60kg: 엘론바 150 MCG
다른 이름들:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두 그룹 모두 자극의 재정적 비용
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임신율
기간: 5주
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5주
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난자 채취 시 얻은 MII 난자 수
기간: 3 주
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3 주
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자극의 지속시간
기간: 한달
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한달
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난모세포의 최종 성숙 유도 시점에 도달한 호르몬 수준
기간: 3 주
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3 주
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임상 OHSS 환자 수
기간: 한달
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한달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wim Decleer, MD, FERTILITY CENTER AZ JAN PALFIJN
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012-005676-34
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