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ElonvaとHp-FSHの併用 vs Elonvaと低用量hCGの併用

2021年2月1日 更新者：Dr. Decleer Wim、AZ Jan Palfijn Gent

コリフォリトロピン アルファと Hp-FSH の併用による体外受精患者の卵巣刺激と、低用量 hCG との併用によるコリフォリトロピン アルファの比較を比較する前向きランダム化試験

この研究では、無作為に制御された方法で 2 つの刺激方法を比較しています。 これらの刺激方法の 1 つは、卵胞の成長に新しい洞察を実装します。 この新しい刺激方法が従来の刺激プロトコルと同じくらい効率的であることが証明されれば、体外受精における医学療法のコストが劇的に削減され、体外受精の全体的なコストも大幅に削減される可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

107

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ベルギー
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9000
        • AZ Jan Palfijn

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～38年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • IVF/ICSI患者
  • サイクル 1、2、3、4

除外基準:

  • PCOS
  • 内分泌疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：低用量hCG（プレグニル）
コリフォリトロピン アルファ (Elonva) の用量は、体重に応じて、卵巣刺激の初日に 150IU 低用量 hCG を組み合わせて 7 日目から最終的な卵母細胞の成熟まで投与します。
薬：低用量hCG
他の名前：
  • プレグニル
薬：コリフォリトロピン アルファ

コリフォリトロピン アルファ (Elonva) の投与量は、体重に応じて、すべての被験者に卵巣刺激の初日に一度投与され、7 日目には、割り当てられたグループの治療に進みます。

60 kg: エロンバ 150 MCG

他の名前：
  • エロンバ
アクティブコンパレータ：hp-FSH (メノプール)
コリフォリトロピン アルファ (Elonva) の投与量は、最終的な卵母細胞の成熟まで、hp-FSH と組み合わせて卵巣刺激の初日に一度投与された場合の体重に応じます。
薬：コリフォリトロピン アルファ

コリフォリトロピン アルファ (Elonva) の投与量は、体重に応じて、すべての被験者に卵巣刺激の初日に一度投与され、7 日目には、割り当てられたグループの治療に進みます。

60 kg: エロンバ 150 MCG

他の名前：
  • エロンバ
薬：hp-FSH
他の名前：
  • メノプール

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
両方のグループにおける刺激の経済的コスト
時間枠：1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
妊娠率
時間枠：5週間
5週間
採卵の際に得られたMII卵母細胞の数
時間枠：3週間
3週間
刺激の持続時間
時間枠：一か月
一か月
卵母細胞の最終成熟の誘導時に達するホルモンレベル
時間枠：3週間
3週間
OHSS臨床患者数
時間枠：一か月
一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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AZ Jan Palfijn Gent

協力者

Onze Lieve Vrouw Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Wim Decleer, MD、FERTILITY CENTER AZ JAN PALFIJN

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (実際)

2015年11月1日

研究の完了 (実際)

2015年11月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月3日

最初の投稿 (実際)

2017年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月1日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2012-005676-34

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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