Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elonva w połączeniu z Hp-FSH w porównaniu z Elonva z niską dawką hCG

1 lutego 2021 zaktualizowane przez: Dr. Decleer Wim, AZ Jan Palfijn Gent

Prospektywne randomizowane badanie porównujące stymulację jajników u pacjentek poddanych IVF za pomocą koryfolitropiny alfa w skojarzeniu z Hp-FSH w porównaniu z koryfolitropiną alfa w skojarzeniu z małą dawką hCG

W badaniu porównano w sposób randomizowany i kontrolowany dwie metody stymulacji. Jedna z tych metod stymulacji wprowadza nowe spojrzenie na wzrost pęcherzyków jajnikowych. Jeśli ta nowatorska metoda stymulacji okaże się równie skuteczna jak klasyczne protokoły stymulacji, może dojść do radykalnego obniżenia kosztów terapii medycznej w IVF, a tym samym do znacznego obniżenia całkowitych kosztów IVf.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

107

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • AZ Jan Palfijn

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci IVF/ICSI
  • Cykl 1, 2, 3, 4

Kryteria wyłączenia:

  • PCOS
  • Choroby endokrynologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: niska dawka hCG (Pregnyl)
Corifollitropin Alfa (Elonva) dawkowanie w zależności od masy ciała jednorazowo podane w pierwszym dniu stymulacji jajników w połączeniu z małą dawką 150IU hCG od dnia 7 do ostatecznego dojrzewania oocytów.
Lek: mała dawka hCG
Inne nazwy:
  • Ciąża
Lek: Koryfolitropina Alfa

Corifollitropin Alfa (Elonva) dawkowanie w zależności od wagi, jednorazowo podaje się w pierwszym dniu stymulacji jajników wszystkim pacjentkom, aw 7 dniu kontynuuje leczenie przydzielonej grupie.

60 kg: Elonva 150 MCG

Inne nazwy:
  • Elonva
Aktywny komparator: hp-FSH (Menopur)
Corifollitropin Alfa (Elonva) dawkowanie w zależności od masy ciała jednorazowo podane w pierwszym dniu stymulacji jajników w połączeniu z hp-FSH do ostatecznego dojrzewania oocytów.
Lek: Koryfolitropina Alfa

Corifollitropin Alfa (Elonva) dawkowanie w zależności od wagi, jednorazowo podaje się w pierwszym dniu stymulacji jajników wszystkim pacjentkom, aw 7 dniu kontynuuje leczenie przydzielonej grupie.

60 kg: Elonva 150 MCG

Inne nazwy:
  • Elonva
Lek: hp-FSH
Inne nazwy:
  • Menopur

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Koszty finansowe stymulacji w obu grupach
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 5 tygodni
5 tygodni
Liczba oocytów MII uzyskanych przy okazji pobrania oocytów
Ramy czasowe: 3 tygodnie
3 tygodnie
czas trwania stymulacji
Ramy czasowe: jeden miesiąc
jeden miesiąc
poziom hormonów osiągnięty w momencie indukcji ostatecznego dojrzewania komórki jajowej
Ramy czasowe: 3 tygodnie
3 tygodnie
liczba pacjentów z OHSS klinicznym
Ramy czasowe: jeden miesiąc
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AZ Jan Palfijn Gent

Współpracownicy

Onze Lieve Vrouw Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Wim Decleer, MD, FERTILITY CENTER AZ JAN PALFIJN

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-005676-34

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na mała dawka hCG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj