在基于家庭的减肥计划中使用 Fitbit 有帮助吗？
2018年12月28日 更新者：Children's Hospital Los Angeles
个人活动追踪器对参加综合行为家庭生活方式干预 (CBFLI) 计划的儿童减肥的影响
这项研究评估了个人活动追踪器在帮助参加综合减肥计划的儿童及其父母改善体重减轻或体重维持方面的作用。
研究概览
详细说明
在过去 30 年中，儿童肥胖率增加了两倍，美国有多达 50% 的儿童肥胖或超重。
高强度综合行为家庭生活方式干预 (CBFLI) 计划已被证明是儿童减肥最有效的干预措施之一。
然而，这些计划是时间和资源密集型的，而且累犯率很高。
个人活动追踪器 (PAT) 提供客观测量的身体活动数据，比自我报告更可靠。
这些设备也可以产生激励作用。
研究人员打算研究这些设备及其数据对参加 CBFLI 计划的父母和孩子的行为改变和体重减轻的影响。
研究人员将客观地测量亲子二人组成员的活动水平，探索亲子活动水平之间的关系及其对彼此的影响，以及对整体减肥或维持体重的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有参加 BodyWorks 且年满 7 岁的个人均符合本研究的纳入标准。 没有最高参与年龄限制。
排除标准：
无法按照研究方案中的描述佩戴 PAT 不愿佩戴 PAT 不愿参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
对照组家庭将参加标准的 Body Works 减肥计划。
他们将每周填写一份关于他们身体活动的简短调查，但除此之外将接受标准课程。
他们将根据他们的身体活动调查每周收到反馈。
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实验性的：干涉
干预组的家庭将在 Body Works 计划的第一天获得 Fitbits。
他们将以其他方式接受与对照组家庭相同的课程。
他们将填写与对照组家庭相同的身体活动调查表。
他们将根据客观测量的身体活动每周收到反馈。
|
Fitbit 是一款消费级个人活动追踪器。
它用于跟踪身体活动。
患者将在研究开始时获得设备，他们将继续使用它 7 周。
他们的数据将每周收集一次，患者将收到基于 Fitbit 数据的活动水平反馈。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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BMI-z 分数
大体时间：计划完成的基线（~8 周）
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BMI-z 分数的变化
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计划完成的基线（~8 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Fitbit 对计划出席率的影响
大体时间：计划完成的基线（~8 周）
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调查人员将通过记录每次会议的出席情况来评估接受 fitbits 的家庭是否参加了更多会议（总共 7 次会议）
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计划完成的基线（~8 周）
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Fitbit 对项目完成率的影响
大体时间：计划完成的基线（~8 周）
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调查人员将评估接受 fitbits 的家庭是否以更高的比率完成该计划（完成定义为至少参加了 7 节中的 4 节）。
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计划完成的基线（~8 周）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童体重变化（以千克为单位）与 Fitbit 测量的父母每日步数之间的关系
大体时间：计划完成的基线（~8 周
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评估更活跃的父母是否有更容易减肥的孩子
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计划完成的基线（~8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Juan C Espinoza, MD、Children's Hospital Los Angeles
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Espinoza JC, Deavenport-Saman A, Solomon O, Chowdhuri S, Wee CP, Azen C, Orozco J, Kreutzer C, Yin L. Not just at school: Inclusion of children with autism spectrum disorder in a weight management program in a community pediatric setting. Autism. 2021 Apr;25(3):642-655. doi: 10.1177/1362361321993710. Epub 2021 Feb 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (预期的)
2019年3月1日
研究完成 (预期的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月10日
首次发布 (实际的)
2017年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月28日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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