Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Är det bra att använda Fitbits i ett familjebaserat viktminskningsprogram?

28 december 2018 uppdaterad av: Children's Hospital Los Angeles

Effekten av personliga aktivitetsspårare på viktminskning hos barn som är inskrivna i ett omfattande beteendeprogram för familjelivsstilsintervention (CBFLI)

Denna studie utvärderar rollen av personliga aktivitetsspårare för att förbättra viktminskning eller viktunderhåll för barn och deras föräldrar som är inskrivna i ett omfattande viktminskningsprogram.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fetma hos barn har tredubblats under de senaste 30 åren, med så många som 50 % av barnen i USA som är feta eller överviktiga. Högintensiva omfattande beteendemässiga familjelivsstilsinterventionsprogram (CBFLI) har visat sig vara bland de mest effektiva interventionerna för viktminskning hos barn. Dessa program är dock tids- och resurskrävande med höga återfallsfrekvenser. Personal Activity Trackers (PAT) tillhandahåller objektivt uppmätta fysisk aktivitetsdata och är mer tillförlitliga än självrapportering. Dessa enheter kan också ha en motiverande effekt. Utredarna avser att studera effekterna av dessa enheter och deras data på beteendeförändring och viktminskning för både föräldrar och barn som är inskrivna i ett CBFLI-program. Utredarna kommer objektivt att mäta aktivitetsnivån för båda medlemmarna i förälder-barn-dyaden, utforska sambandet mellan förälder-barn-aktivitetsnivåer och dess effekt på varandra, såväl som på övergripande viktminskning eller viktupprätthållande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla individer som är inskrivna i BodyWorks och som är minst 7 år gamla uppfyller inklusionskriterierna för denna studie. det finns ingen maxålder för deltagande.

Exklusions kriterier:

Kan inte bära PAT som beskrivs i studieprotokollet Ovillig att bära PAT Ovillig att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppsfamiljerna kommer att delta i det vanliga Body Works viktminskningsprogrammet. De kommer att fylla i korta enkäter om sin fysiska aktivitet varje vecka, men annars kommer de att få standardläroplanen. de kommer att få feedback varje vecka baserat på deras fysiska aktivitetsundersökningar.
Experimentell: Intervention
Interventionsgruppfamiljerna kommer att få fitbits den första dagen av Body Works-programmet. De kommer annars att få samma läroplan som kontrollfamiljerna. de kommer att fylla i samma fysiska aktivitetsundersökningar som kontrollfamiljerna. de kommer att få feedback varje vecka baserat på den objektivt uppmätta fysiska aktiviteten.
Enhet: Fitbit
Fitbit är en personlig aktivitetsspårare av konsumentklass. Den används för att spåra fysisk aktivitet. Patienterna kommer att få enheter i början av studien och de kommer att fortsätta att använda dem i 7 veckor. Deras data kommer att samlas in varje vecka, och patienterna kommer att få feedback om sin aktivitetsnivå baserat på Fitbit-data.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BMI-z-poäng
Tidsram: Baslinje till programmets slutförande (~8 veckor)
förändring i BMI-z-poäng
Baslinje till programmets slutförande (~8 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inverkan av fitbit på programdeltagande
Tidsram: Baslinje till programmets slutförande (~8 veckor)
Utredarna kommer att utvärdera om familjer som får fitbits deltar i fler sessioner (av totalt 7 sessioner) genom att registrera deras närvaro vid varje session
Baslinje till programmets slutförande (~8 veckor)
inverkan av fitbit på programmets slutförandegrad
Tidsram: Baslinje till programmets slutförande (~8 veckor)
Utredarna kommer att utvärdera om familjer som får fitbits slutför programmet i en högre takt (slutförande definieras som att de har deltagit i minst 4 av 7 sessioner).
Baslinje till programmets slutförande (~8 veckor)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förhållandet mellan förändring i barnvikt, i kg, och dagliga föräldrasteg som mäts av Fitbit
Tidsram: Baslinje till programmets slutförande (~8 veckor
utvärdera om föräldrar som är mer aktiva har barn som är mer benägna att gå ner i vikt
Baslinje till programmets slutförande (~8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Academic Pediatric Association

Utredare

  • Huvudutredare: Juan C Espinoza, MD, Children's Hospital Los Angeles

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2017

Första postat (Faktisk)

12 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHLA-15-00269
  • R25DK096944 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pediatrisk fetma

Kliniska prövningar på Fitbit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera