Onko hyödyllistä käyttää Fitbitsiä perhepohjaisessa painonpudotusohjelmassa?
perjantai 28. joulukuuta 2018 päivittänyt: Children's Hospital Los Angeles
Henkilökohtaisten aktiviteettien seurantalaitteiden vaikutus painonpudotukseen lapsilla, jotka on ilmoittautunut kattavaan käyttäytymiseen perustuvaan perhe-elämäntapaintervention (CBFLI) ohjelmaan
Tässä tutkimuksessa arvioidaan henkilökohtaisten aktiivisuusseurantalaitteiden roolia painonpudotuksen tai painon ylläpitämisen parantamisessa lapsille ja heidän vanhemmilleen, jotka osallistuvat kattavaan painonpudotusohjelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten liikalihavuus on kolminkertaistunut viimeisen 30 vuoden aikana, ja jopa 50 prosenttia Yhdysvaltojen lapsista on lihavia tai ylipainoisia.
Korkean intensiteetin kokonaisvaltaisten käyttäytymismallien perhe-elämäntapainterventio-ohjelmien (CBFLI) on osoitettu olevan yksi tehokkaimmista interventioista lasten painonpudotuksessa.
Nämä ohjelmat ovat kuitenkin aikaa ja resursseja vaativia, ja uusien rikosten määrä on suuri.
Henkilökohtaiset aktiivisuusseurantalaitteet (PAT) tarjoavat objektiivisesti mitattua fyysistä aktiivisuutta koskevia tietoja ja ovat luotettavampia kuin itseraportit.
Näillä laitteilla voi myös olla motivoiva vaikutus.
Tutkijat aikovat tutkia näiden laitteiden vaikutuksia ja niiden tietoja käyttäytymisen muutokseen ja painonpudotukseen sekä vanhemmille että CBFLI-ohjelmaan osallistuville lapsille.
Tutkijat mittaavat objektiivisesti molempien vanhempi-lapsi-dyadin jäsenten aktiivisuustasoa, selvittävät vanhempien ja lasten aktiivisuustasojen välistä suhdetta ja sen vaikutusta toisiinsa sekä yleiseen painonpudotukseen tai painon pysymiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki BodyWorksiin ilmoittautuneet henkilöt, jotka ovat vähintään 7-vuotiaita, täyttävät tämän tutkimuksen mukaanottokriteerit. osallistumiselle ei ole yläikärajaa.
Poissulkemiskriteerit:
Ei pysty käyttämään PATia tutkimusprotokollan mukaisesti Ei halua käyttää PATia Ei halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän perheet osallistuvat normaaliin Body Works -painonpudotusohjelmaan.
He täyttävät lyhyitä kyselyitä liikunnastaan viikoittain, mutta muutoin saavat vakioopetussuunnitelman.
he saavat viikoittain palautetta fyysisen aktiivisuuskyselyn perusteella.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmäperheille jaetaan fitbitit Body Works -ohjelman ensimmäisenä päivänä.
Muuten he saavat saman opetussuunnitelman kuin kontrolliperheet.
he täyttävät samat liikuntatutkimukset kuin kontrolliperheet.
he saavat viikoittain palautetta objektiivisesti mitatun fyysisen aktiivisuuden perusteella.
|
Fitbit on kuluttajatason henkilökohtainen aktiivisuuden seurantalaite.
Sitä käytetään fyysisen aktiivisuuden seurantaan.
Potilaille annetaan laitteita tutkimuksen alussa, ja he jatkavat niiden käyttöä 7 viikon ajan.
Heidän tiedot kerätään viikoittain, ja potilaat saavat palautetta aktiivisuustasostaan Fitbit-tietojen perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI-z pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ohjelman valmistumiseen (noin 8 viikkoa)
|
muutos BMI-z-pisteessä
|
Lähtötilanne ohjelman valmistumiseen (noin 8 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fitbitin vaikutus ohjelman osallistumiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ohjelman valmistumiseen (noin 8 viikkoa)
|
Tutkijat arvioivat, osallistuvatko fitbitit saavat perheet useampaan istuntoon (7:stä kokonaisistunnosta) kirjaamalla heidän osallistumisensa jokaiseen istuntoon
|
Lähtötilanne ohjelman valmistumiseen (noin 8 viikkoa)
|
|
fitbitin vaikutus ohjelman valmistumisasteeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ohjelman valmistumiseen (noin 8 viikkoa)
|
Tutkijat arvioivat, suorittavatko fitbitit saavat perheet ohjelman nopeammin (suoritukseksi määritellään osallistuminen vähintään neljään seitsemästä istunnosta).
|
Lähtötilanne ohjelman valmistumiseen (noin 8 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suhde lapsen painon (kg) muutoksen ja vanhemman päivittäisten Fitbitin mittaamien askeleiden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ohjelman loppuunsaattamiseen (noin 8 viikkoa
|
arvioida, onko aktiivisemmilla vanhemmilla lapsia, jotka laihduttavat todennäköisemmin
|
Lähtötilanne ohjelman loppuunsaattamiseen (noin 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Juan C Espinoza, MD, Children's Hospital Los Angeles
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Oude Luttikhuis H, Baur L, Jansen H, Shrewsbury VA, O'Malley C, Stolk RP, Summerbell CD. Interventions for treating obesity in children. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jan 21;(1):CD001872. doi: 10.1002/14651858.CD001872.pub2.
- Whitlock EP, O'Connor EA, Williams SB, Beil TL, Lutz KW. Effectiveness of weight management interventions in children: a targeted systematic review for the USPSTF. Pediatrics. 2010 Feb;125(2):e396-418. doi: 10.1542/peds.2009-1955. Epub 2010 Jan 18.
- Janicke DM, Steele RG, Gayes LA, Lim CS, Clifford LM, Schneider EM, Carmody JK, Westen S. Systematic review and meta-analysis of comprehensive behavioral family lifestyle interventions addressing pediatric obesity. J Pediatr Psychol. 2014 Sep;39(8):809-25. doi: 10.1093/jpepsy/jsu023. Epub 2014 May 13.
- Wang G, Dietz WH. Economic burden of obesity in youths aged 6 to 17 years: 1979-1999. Pediatrics. 2002 May;109(5):E81-1. doi: 10.1542/peds.109.5.e81. Erratum In: Pediatrics 2002 Jun;109(6):1195.
- Troiano RP, McClain JJ, Brychta RJ, Chen KY. Evolution of accelerometer methods for physical activity research. Br J Sports Med. 2014 Jul;48(13):1019-23. doi: 10.1136/bjsports-2014-093546. Epub 2014 Apr 29.
- Buttitta M, Iliescu C, Rousseau A, Guerrien A. Quality of life in overweight and obese children and adolescents: a literature review. Qual Life Res. 2014 May;23(4):1117-39. doi: 10.1007/s11136-013-0568-5. Epub 2013 Nov 19.
- Guinhouya BC, Samouda H, de Beaufort C. Level of physical activity among children and adolescents in Europe: a review of physical activity assessed objectively by accelerometry. Public Health. 2013 Apr;127(4):301-11. doi: 10.1016/j.puhe.2013.01.020. Epub 2013 Apr 10.
- Lytle LA. Dealing with the childhood obesity epidemic: a public health approach. Abdom Imaging. 2012 Oct;37(5):719-24. doi: 10.1007/s00261-012-9861-y.
- Trasande L, Elbel B. The economic burden placed on healthcare systems by childhood obesity. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2012 Feb;12(1):39-45. doi: 10.1586/erp.11.93.
- Wilks DC, Besson H, Lindroos AK, Ekelund U. Objectively measured physical activity and obesity prevention in children, adolescents and adults: a systematic review of prospective studies. Obes Rev. 2011 May;12(5):e119-29. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00775.x.
- Trasande L, Chatterjee S. The impact of obesity on health service utilization and costs in childhood. Obesity (Silver Spring). 2009 Sep;17(9):1749-54. doi: 10.1038/oby.2009.67. Epub 2009 Mar 19. Erratum In: Obesity (Silver Spring). 2009 Jul;17(7):1473.
- Finkelstein EA, Trogdon JG. Public health interventions for addressing childhood overweight: analysis of the business case. Am J Public Health. 2008 Mar;98(3):411-5. doi: 10.2105/AJPH.2007.114991. Epub 2008 Jan 30.
- Espinoza JC, Deavenport-Saman A, Solomon O, Chowdhuri S, Wee CP, Azen C, Orozco J, Kreutzer C, Yin L. Not just at school: Inclusion of children with autism spectrum disorder in a weight management program in a community pediatric setting. Autism. 2021 Apr;25(3):642-655. doi: 10.1177/1362361321993710. Epub 2021 Feb 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHLA-15-00269
- R25DK096944 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lasten liikalihavuus
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrytointiPediatric-alkuinen multippeliskleroosi (POMS)Turkki (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaEi vielä rekrytointiaHarjoituskoulutus | Pediatric-alkuinen multippeliskleroosi (POMS)
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
Wake Forest University Health SciencesValmis
-
Outcomes'10Nestlé Health Science SpainValmis
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Ei vielä rekrytointiaRelapsed/Refractory Pediatric B-ALL
-
University of VirginiaOctapharmaValmisVerenvuoto | Pediatric HDYhdysvallat
-
Tanabe Pharma CorporationValmis
-
University of GlasgowNational Health Service, United KingdomTuntematonAliravitsemus | Pediatric Failure to ThriveYhdistynyt kuningaskunta