Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er det nyttig å bruke Fitbits i et familiebasert vekttapsprogram?

28. desember 2018 oppdatert av: Children's Hospital Los Angeles

Effekten av personlige aktivitetsmålere på vekttap hos barn som er registrert i et omfattende program for atferdsbasert familielivsstilsintervensjon (CBFLI)

Denne studien evaluerer rollen til personlige aktivitetsmålere for å forbedre vekttap eller vektvedlikehold for barn og deres foreldre som er registrert i et omfattende vekttapsprogram.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av fedme hos barn har tredoblet seg de siste 30 årene, med så mange som 50 % av barna i USA som er overvektige eller overvektige. Høyintensive omfattende atferdsbaserte familielivsstilsintervensjonsprogrammer (CBFLI) har vist seg å være blant de mest effektive intervensjonene for vekttap hos barn. Disse programmene er imidlertid tid- og ressurskrevende med høye tilbakefallsrater. Personlige aktivitetsmålere (PAT) gir objektivt målte fysiske aktivitetsdata og er mer pålitelige enn selvrapportering. Disse enhetene kan også ha en motiverende effekt. Etterforskerne har til hensikt å studere effekten av disse enhetene og deres data på atferdsendring og vekttap for både foreldre og barn som er registrert i et CBFLI-program. Etterforskerne vil objektivt måle aktivitetsnivået til begge medlemmene av foreldre-barn-dyaden, utforske forholdet mellom foreldre-barn-aktivitetsnivåer og dets effekt på hverandre, samt på generelt vekttap eller vektvedlikehold.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle individer som er registrert i BodyWorks som er minst 7 år gamle, oppfyller inklusjonskriteriene for denne studien. det er ingen maksimal alder for deltakelse.

Ekskluderingskriterier:

Kan ikke bruke PAT som beskrevet i studieprotokollen Ikke villig til å bruke PAT Ikke villig til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppefamiliene vil delta i standard Body Works vekttapsprogram. De vil fylle ut korte spørreundersøkelser om deres fysiske aktivitet ukentlig, men ellers vil de motta standard pensum. de vil motta ukentlig tilbakemelding basert på deres fysiske aktivitetsundersøkelser.
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonsgruppefamiliene vil bli gitt fitbits den første dagen av Body Works-programmet. De vil ellers få samme læreplan som kontrollfamiliene. de vil fylle ut de samme fysiske aktivitetsundersøkelsene som kontrollfamiliene. de vil motta ukentlig tilbakemelding basert på den objektivt målte fysiske aktiviteten.
Enhet: Fitbit
Fitbit er en personlig aktivitetsmåler i forbrukerklasse. Den brukes til å spore fysisk aktivitet. Pasienter vil få utstyr i begynnelsen av studien, og de vil fortsette å bruke det i 7 uker. Dataene deres vil bli samlet inn på en ukentlig basis, og pasientene vil få tilbakemelding på aktivitetsnivået basert på Fitbit-dataene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BMI-z-poengsum
Tidsramme: Grunnlinje til programavslutning (~8 uker)
endring i BMI-z-poengsum
Grunnlinje til programavslutning (~8 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkning av fitbit på programdeltakelse
Tidsramme: Grunnlinje til programavslutning (~8 uker)
Etterforskerne vil vurdere om familier som mottar fitbits deltar på flere økter (av totalt 7 økter) ved å registrere deres oppmøte på hver økt
Grunnlinje til programavslutning (~8 uker)
innvirkning av fitbit på programgjennomføringsgrad
Tidsramme: Grunnlinje til programavslutning (~8 uker)
Etterforskerne vil vurdere om familier som mottar fitbits fullfører programmet med en høyere hastighet (fullføring er definert som å ha deltatt på minst 4 av 7 økter).
Grunnlinje til programavslutning (~8 uker)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forholdet mellom endring i barnets vekt, i kg, og daglige foreldretrinn tatt som målt av Fitbit
Tidsramme: Grunnlinje til programavslutning (~8 uker
vurdere om foreldre som er mer aktive har barn som har større sannsynlighet for å gå ned i vekt
Grunnlinje til programavslutning (~8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Academic Pediatric Association

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Juan C Espinoza, MD, Children's Hospital Los Angeles

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHLA-15-00269
  • R25DK096944 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pediatrisk fedme

Kliniske studier på Fitbit

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere