Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Is het nuttig om Fitbits te gebruiken in een gezinsprogramma voor gewichtsverlies?

28 december 2018 bijgewerkt door: Children's Hospital Los Angeles

Effect van Personal Activity Trackers op gewichtsverlies bij kinderen die zijn ingeschreven voor een uitgebreid gedragsinterventieprogramma voor gezinslevensstijl (CBFLI)

Deze studie evalueert de rol van persoonlijke activiteitstrackers om gewichtsverlies of gewichtsbehoud te helpen verbeteren voor kinderen en hun ouders die deelnemen aan een uitgebreid programma voor gewichtsverlies.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De zwaarlijvigheid bij kinderen is de afgelopen 30 jaar verdrievoudigd, waarbij maar liefst 50% van de kinderen in de VS zwaarlijvig of overgewicht heeft. Er is aangetoond dat intensieve, uitgebreide gedragsmatige gezinslevensstijlinterventie (CBFLI) -programma's een van de meest effectieve interventies zijn voor gewichtsverlies bij kinderen. Deze programma's zijn echter tijd- en middelenintensief en hebben een hoog recidivepercentage. Personal activity trackers (PAT) bieden objectief gemeten gegevens over fysieke activiteit en zijn betrouwbaarder dan zelfrapportage. Deze apparaten kunnen ook een motiverende invloed hebben. De onderzoekers zijn van plan de effecten van deze apparaten en hun gegevens over gedragsverandering en gewichtsverlies te bestuderen voor zowel ouders als kinderen die deelnemen aan een CBFLI-programma. De onderzoekers zullen objectief het activiteitsniveau van beide leden van de ouder-kind-dyade meten, de relatie onderzoeken tussen ouder-kind activiteitsniveaus en het effect op elkaar, evenals op algemeen gewichtsverlies of gewichtsbehoud.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle personen die bij BodyWorks zijn ingeschreven en minstens 7 jaar oud zijn, voldoen aan de inclusiecriteria voor deze studie. er is geen maximum leeftijd voor deelname.

Uitsluitingscriteria:

Kan geen PAT dragen zoals beschreven in het onderzoeksprotocol. Niet bereid om PAT te dragen. Niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
De families van de controlegroep zullen deelnemen aan het standaard afslankprogramma van Body Works. Ze vullen wekelijks korte enquêtes in over hun fysieke activiteit, maar krijgen verder het standaardcurriculum. ze krijgen wekelijkse feedback op basis van hun enquêtes over lichaamsbeweging.
Experimenteel: Interventie
De families van de interventiegroep krijgen fitbits op de eerste dag van het Body Works-programma. Verder krijgen ze hetzelfde curriculum als de controlegezinnen. ze vullen dezelfde vragenlijsten over lichaamsbeweging in als de controlefamilies. ze krijgen wekelijks feedback op basis van de objectief gemeten fysieke activiteit.
Apparaat: Fitbit
De Fitbit is een persoonlijke activiteitstracker voor consumenten. Het wordt gebruikt om fysieke activiteit bij te houden. Patiënten krijgen aan het begin van het onderzoek apparaten en zullen deze gedurende 7 weken blijven gebruiken. Hun gegevens worden wekelijks verzameld en patiënten krijgen feedback over hun activiteitenniveau op basis van de Fitbit-gegevens.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BMI-z-score
Tijdsspanne: Baseline tot afronding van het programma (~ 8 weken)
verandering in BMI-z-score
Baseline tot afronding van het programma (~ 8 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van fitbit op deelname aan het programma
Tijdsspanne: Baseline tot afronding van het programma (~ 8 weken)
De onderzoekers zullen evalueren of gezinnen die fitbits ontvangen meer sessies bijwonen (van de 7 totale sessies) door hun aanwezigheid bij elke sessie te registreren
Baseline tot afronding van het programma (~ 8 weken)
impact van fitbit op het voltooiingspercentage van het programma
Tijdsspanne: Baseline tot afronding van het programma (~ 8 weken)
De onderzoekers zullen evalueren of families die fitbits ontvangen het programma sneller voltooien (voltooiing wordt gedefinieerd als het hebben bijgewoond van ten minste 4 van de 7 sessies).
Baseline tot afronding van het programma (~ 8 weken)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
relatie tussen verandering in het gewicht van het kind, in Kg, en dagelijkse ouderstappen zoals gemeten door de Fitbit
Tijdsspanne: Baseline tot voltooiing van het programma (~ 8 weken
evalueren of actievere ouders kinderen hebben die meer kans hebben om af te vallen
Baseline tot voltooiing van het programma (~ 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Academic Pediatric Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Juan C Espinoza, MD, Children's Hospital Los Angeles

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHLA-15-00269
  • R25DK096944 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fitbit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren