Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полезно ли использовать Fitbits в семейной программе похудения?

28 декабря 2018 г. обновлено: Children's Hospital Los Angeles

Влияние трекеров личной активности на потерю веса у детей, участвующих в программе комплексного поведенческого вмешательства в образ жизни семьи (CBFLI)

В этом исследовании оценивается роль трекеров личной активности в улучшении потери или поддержания веса у детей и их родителей, участвующих в комплексной программе по снижению веса.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Уровень детского ожирения утроился за последние 30 лет, при этом 50% детей в США страдают ожирением или избыточным весом. Было показано, что программы высокоинтенсивных комплексных поведенческих вмешательств в семейный образ жизни (CBFLI) являются одними из наиболее эффективных вмешательств для снижения веса у детей. Однако эти программы отнимают много времени и ресурсов и сопровождаются высоким уровнем рецидивизма. Трекеры личной активности (PAT) предоставляют объективно измеренные данные о физической активности и более надежны, чем самоотчеты. Эти устройства также могут иметь мотивационное воздействие. Исследователи намерены изучить влияние этих устройств и их данные на изменение поведения и потерю веса как у родителей, так и у детей, участвующих в программе CBFLI. Исследователи объективно измерят уровень активности обоих членов диады родитель-ребенок, изучат взаимосвязь между уровнями активности родитель-ребенок и ее влияние друг на друга, а также на общую потерю веса или поддержание веса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

7 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все лица, зарегистрированные в BodyWorks в возрасте не менее 7 лет, соответствуют критериям включения в это исследование. максимального возраста для участия нет.

Критерий исключения:

Не могу носить PAT, как описано в протоколе исследования. Не желает носить PAT. Не желает участвовать в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Семьи контрольной группы будут участвовать в стандартной программе похудения Body Works. Они будут еженедельно заполнять краткие анкеты относительно своей физической активности, но в остальном получат стандартную учебную программу. они будут получать еженедельную обратную связь на основе своих опросов о физической активности.
Экспериментальный: Вмешательство
Семьи группы вмешательства получат фитбиты в первый день программы Body Works. В противном случае они получат ту же учебную программу, что и контрольные семьи. они будут заполнять те же анкеты о физической активности, что и контрольные семьи. они будут получать еженедельную обратную связь, основанную на объективно измеренной физической активности.
Устройство: Фитбит
Fitbit — это трекер личной активности потребительского уровня. Используется для отслеживания физической активности. Пациентам будут выдавать устройства в начале исследования, и они продолжат их использовать в течение 7 недель. Их данные будут собираться еженедельно, и пациенты будут получать отзывы об уровне своей активности на основе данных Fitbit.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка ИМТ-z
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения программы (~ 8 недель)
изменение показателя BMI-z
От исходного уровня до завершения программы (~ 8 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние фитбита на посещаемость программы
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения программы (~ 8 недель)
Исследователи оценят, посещают ли семьи, получающие фитнес-биты, больше сеансов (из 7 полных сеансов), записывая их посещаемость на каждом сеансе.
От исходного уровня до завершения программы (~ 8 недель)
влияние фитбита на скорость выполнения программы
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения программы (~ 8 недель)
Исследователи оценят, завершат ли семьи, получающие фитбиты, программу с более высокой скоростью (завершение определяется как посещение не менее 4 из 7 занятий).
От исходного уровня до завершения программы (~ 8 недель)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
взаимосвязь между изменением веса ребенка в кг и ежедневными шагами родителей, измеренными Fitbit
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения программы (~ 8 недель
оценить, есть ли у родителей, которые более активны, дети, которые с большей вероятностью похудеют
От исходного уровня до завершения программы (~ 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital Los Angeles

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Academic Pediatric Association

Следователи

  • Главный следователь: Juan C Espinoza, MD, Children's Hospital Los Angeles

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHLA-15-00269
  • R25DK096944 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фитбит

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться