Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er det nyttigt at bruge Fitbits i et familiebaseret vægttabsprogram?

28. december 2018 opdateret af: Children's Hospital Los Angeles

Effekt af personlige aktivitetsmålere på vægttab hos børn, der er tilmeldt et omfattende adfærdsbaseret familielivsstilsinterventionsprogram (CBFLI)

Denne undersøgelse evaluerer rollen som personlige aktivitetsmålere til at hjælpe med at forbedre vægttab eller vægtvedligeholdelse for børn og deres forældre, der er tilmeldt et omfattende vægttabsprogram.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Antallet af fedme blandt børn er tredoblet i de sidste 30 år, hvor så mange som 50 % af børnene i USA er fede eller overvægtige. Højintensive omfattende adfærdsmæssige familielivsstilsinterventionsprogrammer (CBFLI) har vist sig at være blandt de mest effektive interventioner til vægttab hos børn. Disse programmer er imidlertid tids- og ressourcekrævende med høje forekomster af recidiv. Personlige aktivitetsmålere (PAT) giver objektivt målte fysiske aktivitetsdata og er mere pålidelige end selvrapportering. Disse enheder kan også have en motiverende effekt. Efterforskerne har til hensigt at studere virkningerne af disse enheder og deres data på adfærdsændringer og vægttab for både forældre og børn, der er tilmeldt et CBFLI-program. Efterforskerne vil objektivt måle aktivitetsniveauet for begge medlemmer af forældre-barn-dyaden, udforske forholdet mellem forældre-barn-aktivitetsniveauer og dets effekt på hinanden, såvel som på det samlede vægttab eller vægtvedligeholdelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle personer, der er tilmeldt BodyWorks, og som er mindst 7 år gamle, opfylder inklusionskriterierne for denne undersøgelse. der er ingen maksimal alder for deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

Ude af stand til at bære PAT som beskrevet i undersøgelsesprotokol Uvillig til at bære PAT Uvillig til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppefamilierne vil deltage i Body Works standard vægttabsprogram. De vil udfylde korte undersøgelser vedrørende deres fysiske aktivitet på ugentlig basis, men ellers vil de modtage standardpensum. de vil modtage ugentlig feedback baseret på deres fysiske aktivitetsundersøgelser.
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppefamilierne vil få fitbits på den første dag af Body Works-programmet. De får ellers samme pensum som kontrolfamilierne. vil de udfylde de samme fysiske aktivitetsundersøgelser som kontrolfamilierne. de vil modtage ugentlig feedback baseret på den objektivt målte fysiske aktivitet.
Enhed: Fitbit
Fitbit er en personlig aktivitetsmåler i forbrugerkvalitet. Det bruges til at spore fysisk aktivitet. Patienterne vil blive udleveret udstyr i begyndelsen af ​​undersøgelsen, og de vil fortsætte med at bruge det i 7 uger. Deres data vil blive indsamlet på ugentlig basis, og patienter vil modtage feedback om deres aktivitetsniveau baseret på Fitbit-dataene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI-z-score
Tidsramme: Baseline til programafslutning (~8 uger)
ændring i BMI-z-score
Baseline til programafslutning (~8 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fitbits indvirkning på programdeltagelse
Tidsramme: Baseline til programafslutning (~8 uger)
Efterforskerne vil vurdere, om familier, der modtager fitbits, deltager i flere sessioner (ud af 7 sessioner i alt) ved at registrere deres deltagelse ved hver session
Baseline til programafslutning (~8 uger)
indvirkning af fitbit på programgennemførelseshastigheden
Tidsramme: Baseline til programafslutning (~8 uger)
Efterforskerne vil vurdere, om familier, der modtager fitbits, fuldfører programmet med en højere hastighed (afslutning er defineret som at have deltaget i mindst 4 ud af 7 sessioner).
Baseline til programafslutning (~8 uger)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forholdet mellem ændring i barnets vægt, i kg, og daglige forældretrin taget som målt af Fitbit
Tidsramme: Baseline til programafslutning (~8 uger
vurdere, om forældre, der er mere aktive, har børn, der er mere tilbøjelige til at tabe sig
Baseline til programafslutning (~8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Academic Pediatric Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juan C Espinoza, MD, Children's Hospital Los Angeles

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHLA-15-00269
  • R25DK096944 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk fedme

Kliniske forsøg med Fitbit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner