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가족 기반 체중 감량 프로그램에서 Fitbits를 사용하는 것이 도움이 되나요?

2018년 12월 28일 업데이트: Children's Hospital Los Angeles

포괄적 행동 가족 생활 방식 중재(CBFLI) 프로그램에 등록된 아동의 체중 감소에 대한 개인 활동 추적기의 효과

이 연구는 포괄적인 체중 감량 프로그램에 등록한 어린이와 부모의 체중 감량 또는 체중 유지를 개선하는 데 도움이 되는 개인 활동 추적기의 역할을 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

아동 비만율은 지난 30년 동안 3배로 증가했으며 미국 아동의 50%가 비만이거나 과체중입니다. 고강도 종합 행동 가족 생활 방식 개입(CBFLI) 프로그램은 어린이의 체중 감량을 위한 가장 효과적인 개입 중 하나인 것으로 나타났습니다. 그러나 이러한 프로그램은 높은 재범률과 함께 시간과 자원 집약적입니다. 개인 활동 추적기(PAT)는 객관적으로 측정된 신체 활동 데이터를 제공하며 자가 보고보다 더 신뢰할 수 있습니다. 이러한 장치는 동기 부여에도 영향을 미칠 수 있습니다. 조사관은 CBFLI 프로그램에 등록된 부모와 자녀 모두의 행동 변화 및 체중 감소에 대한 이러한 장치 및 해당 데이터의 효과를 연구할 계획입니다. 조사관은 부모-자식 dyad의 두 구성원의 활동 수준을 객관적으로 측정하고, 부모-자식 활동 수준과 서로에 대한 영향 간의 관계를 탐색할 뿐만 아니라 전반적인 체중 감소 또는 체중 유지에 대해 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소 7세 이상으로 BodyWorks에 등록된 모든 개인은 이 연구의 포함 기준을 충족합니다. 참여할 수 있는 최대 연령은 없습니다.

제외 기준:

연구 프로토콜에 설명된 대로 PAT를 착용할 수 없음 PAT를 착용할 의사가 없음 연구에 참여할 의사가 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
대조군 가족은 표준 Body Works 체중 감량 프로그램에 참여합니다. 그들은 매주 신체 활동에 관한 간단한 설문 조사를 작성하지만 그렇지 않으면 표준 커리큘럼을 받게 됩니다. 그들은 신체 활동 설문 조사를 기반으로 매주 피드백을 받게 됩니다.
실험적: 간섭
개입 그룹 가족은 Body Works 프로그램 첫날에 핏비트를 받게 됩니다. 그렇지 않으면 대조군 가족과 동일한 커리큘럼을 받게 됩니다. 통제 가족과 동일한 신체 활동 설문 조사를 작성합니다. 그들은 객관적으로 측정된 신체 활동을 기반으로 매주 피드백을 받게 됩니다.
장치: 핏빗
Fitbit은 소비자용 개인 활동 추적기입니다. 신체 활동을 추적하는 데 사용됩니다. 환자는 연구 시작 시 장치를 받게 되며 7주 동안 계속 사용하게 됩니다. 데이터는 매주 수집되며 환자는 Fitbit 데이터를 기반으로 활동 수준에 대한 피드백을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BMI-z 점수
기간: 프로그램 완료 기준(~8주)
BMI-z 점수의 변화
프로그램 완료 기준(~8주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fitbit이 프로그램 참석에 미치는 영향
기간: 프로그램 완료 기준(~8주)
조사관은 각 세션에서 출석을 기록하여 Fitbit을 받는 가족이 더 많은 세션(총 7개 세션 중)에 참석하는지 평가합니다.
프로그램 완료 기준(~8주)
Fitbit이 프로그램 완료율에 미치는 영향
기간: 프로그램 완료 기준(~8주)
조사관은 Fitbit을 받는 가족이 더 높은 비율로 프로그램을 완료하는지 평가할 것입니다(완료는 7개 세션 중 최소 4개 세션에 참석한 것으로 정의됨).
프로그램 완료 기준(~8주)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자녀 체중(Kg)의 변화와 Fitbit에서 측정한 일일 부모 걸음 수 간의 관계
기간: 프로그램 완료 기준(~8주
더 활동적인 부모의 자녀가 체중 감량 가능성이 더 높은지 여부를 평가합니다.
프로그램 완료 기준(~8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Hospital Los Angeles

협력자

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Academic Pediatric Association

수사관

  • 수석 연구원: Juan C Espinoza, MD, Children's Hospital Los Angeles

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 28일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHLA-15-00269
  • R25DK096944 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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