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É útil usar Fitbits em um programa de perda de peso baseado na família?

28 de dezembro de 2018 atualizado por: Children's Hospital Los Angeles

Efeito de rastreadores de atividades pessoais na perda de peso em crianças matriculadas em um programa abrangente de intervenção comportamental familiar no estilo de vida (CBFLI)

Este estudo avalia o papel dos rastreadores de atividade pessoal para ajudar a melhorar a perda de peso ou a manutenção do peso para crianças e seus pais inscritos em um programa abrangente de perda de peso.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As taxas de obesidade infantil triplicaram nos últimos 30 anos, com até 50% das crianças nos EUA sendo obesas ou com sobrepeso. Os programas de intervenção comportamental familiar abrangente de alta intensidade (CBFLI) demonstraram estar entre as intervenções mais eficazes para perda de peso em crianças. No entanto, esses programas são intensivos em tempo e recursos, com altas taxas de reincidência. Os rastreadores de atividade pessoal (PAT) fornecem dados de atividade física medidos objetivamente e são mais confiáveis ​​do que o autorrelato. Esses dispositivos também podem ter um impacto motivacional. Os pesquisadores pretendem estudar os efeitos desses dispositivos e seus dados sobre mudança de comportamento e perda de peso para pais e filhos matriculados em um programa CBFLI. Os investigadores medirão objetivamente o nível de atividade de ambos os membros da díade pai-filho, explorarão a relação entre os níveis de atividade pai-filho e seus efeitos mútuos, bem como na perda de peso geral ou na manutenção do peso.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os indivíduos matriculados no BodyWorks com pelo menos 7 anos de idade atendem aos critérios de inclusão para este estudo. não há idade máxima para participação.

Critério de exclusão:

Incapaz de usar o PAT conforme descrito no protocolo do estudo Não deseja usar o PAT Não deseja participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
As famílias do grupo de controle participarão do programa padrão de perda de peso da Body Works. Eles preencherão breves pesquisas sobre sua atividade física semanalmente, mas, caso contrário, receberão o currículo padrão. eles receberão feedback semanal com base em suas pesquisas de atividade física.
Experimental: Intervenção
As famílias do grupo de intervenção receberão fitbits no primeiro dia do programa Body Works. Caso contrário, eles receberão o mesmo currículo das famílias de controle. o preencherá as mesmas pesquisas de atividade física que as famílias de controle. eles receberão feedback semanal com base na atividade física medida objetivamente.
Dispositivo: Fitbit
O Fitbit é um rastreador de atividade pessoal de nível de consumidor. É usado para monitorar a atividade física. Os pacientes receberão dispositivos no início do estudo e continuarão a usá-los por 7 semanas. Seus dados serão coletados semanalmente e os pacientes receberão feedback sobre seu nível de atividade com base nos dados do Fitbit.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de IMC-z
Prazo: Linha de base até a conclusão do programa (~ 8 semanas)
alteração na pontuação do IMC-z
Linha de base até a conclusão do programa (~ 8 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto do fitbit na participação no programa
Prazo: Linha de base até a conclusão do programa (~ 8 semanas)
Os investigadores avaliarão se as famílias que recebem fitbits participam de mais sessões (de um total de 7 sessões) registrando sua presença em cada sessão
Linha de base até a conclusão do programa (~ 8 semanas)
impacto do fitbit na taxa de conclusão do programa
Prazo: Linha de base até a conclusão do programa (~ 8 semanas)
Os investigadores avaliarão se as famílias que recebem fitbits completam o programa em uma taxa mais alta (a conclusão é definida como tendo comparecido a pelo menos 4 das 7 sessões).
Linha de base até a conclusão do programa (~ 8 semanas)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
relação entre a mudança no peso da criança, em Kg, e os passos diários dos pais medidos pelo Fitbit
Prazo: Linha de base até a conclusão do programa (~ 8 semanas
avaliar se pais mais ativos têm filhos com maior probabilidade de perder peso
Linha de base até a conclusão do programa (~ 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Hospital Los Angeles

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Academic Pediatric Association

Investigadores

  • Investigador principal: Juan C Espinoza, MD, Children's Hospital Los Angeles

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHLA-15-00269
  • R25DK096944 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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