Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy korzystanie z Fitbits w rodzinnym programie odchudzania jest pomocne?

28 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Children's Hospital Los Angeles

Wpływ monitorów aktywności osobistej na utratę wagi u dzieci uczestniczących w programie kompleksowej behawioralnej interwencji w zakresie stylu życia rodziny (CBFLI)

W tym badaniu ocenia się rolę osobistych monitorów aktywności w celu poprawy utraty lub utrzymania wagi u dzieci i ich rodziców uczestniczących w kompleksowym programie odchudzania.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wskaźniki otyłości u dzieci potroiły się w ciągu ostatnich 30 lat, a aż 50% dzieci w USA ma nadwagę lub otyłość. Wykazano, że programy intensywnej, kompleksowej behawioralnej interwencji związanej ze stylem życia rodziny (CBFLI) należą do najskuteczniejszych interwencji w celu zmniejszenia masy ciała u dzieci. Programy te są jednak czasochłonne i wymagają dużych zasobów, a wskaźniki recydywy są wysokie. Osobiste monitory aktywności (PAT) dostarczają obiektywnie mierzonych danych dotyczących aktywności fizycznej i są bardziej wiarygodne niż samoopis. Urządzenia te mogą mieć również wpływ motywacyjny. Badacze zamierzają zbadać wpływ tych urządzeń i ich dane na zmianę zachowania i utratę wagi zarówno rodziców, jak i dzieci zapisanych do programu CBFLI. Badacze obiektywnie zmierzą poziom aktywności obojga członków diady rodzic-dziecko, zbadają związek między poziomem aktywności rodzic-dziecko i jej wpływem na siebie nawzajem, a także na ogólną utratę lub utrzymanie wagi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie osoby zarejestrowane w BodyWorks, które mają co najmniej 7 lat, spełniają kryteria włączenia do tego badania. nie ma maksymalnego wieku uczestnictwa.

Kryteria wyłączenia:

Nie można nosić PAT zgodnie z opisem w protokole badania. Nie chce nosić PAT. Niechęć do udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Rodziny z grupy kontrolnej będą uczestniczyć w standardowym programie odchudzania Body Works. Co tydzień będą wypełniać krótkie ankiety dotyczące swojej aktywności fizycznej, ale poza tym otrzymają standardowy program nauczania. będą otrzymywać cotygodniowe informacje zwrotne na podstawie ankiet dotyczących aktywności fizycznej.
Eksperymentalny: Interwencja
Rodziny z grupy interwencyjnej otrzymają fitbity pierwszego dnia programu Body Works. W przeciwnym razie otrzymają ten sam program nauczania, co rodziny kontrolne. wypełnią te same ankiety dotyczące aktywności fizycznej, co rodziny kontrolne. otrzymają cotygodniową informację zwrotną opartą na obiektywnie zmierzonej aktywności fizycznej.
Urządzenie: Fitbit
Fitbit to osobisty monitor aktywności klasy konsumenckiej. Służy do śledzenia aktywności fizycznej. Pacjenci otrzymają urządzenia na początku badania i będą z nich korzystać przez 7 tygodni. Ich dane będą zbierane co tydzień, a pacjenci otrzymają informację zwrotną na temat swojego poziomu aktywności na podstawie danych Fitbit.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik BMI-z
Ramy czasowe: Linia bazowa do zakończenia programu (~8 tygodni)
zmiana wyniku BMI-z
Linia bazowa do zakończenia programu (~8 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ fitbit na uczestnictwo w programie
Ramy czasowe: Linia bazowa do zakończenia programu (~8 tygodni)
Badacze ocenią, czy rodziny, które otrzymają Fitbits, uczestniczą w większej liczbie sesji (z 7 wszystkich sesji), rejestrując ich obecność na każdej sesji
Linia bazowa do zakończenia programu (~8 tygodni)
wpływ fitbit na wskaźnik ukończenia programu
Ramy czasowe: Linia bazowa do zakończenia programu (~8 tygodni)
Badacze ocenią, czy rodziny, które otrzymują Fitbits, ukończą program z wyższym wskaźnikiem (ukończenie definiuje się jako uczestnictwo w co najmniej 4 z 7 sesji).
Linia bazowa do zakończenia programu (~8 tygodni)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
związek między zmianą wagi dziecka, w kg, a dzienną liczbą kroków podejmowanych przez rodzica, mierzoną przez Fitbit
Ramy czasowe: Linia bazowa do zakończenia programu (~ 8 tygodni
ocenić, czy bardziej aktywni rodzice mają dzieci, które mają większe szanse na utratę wagi
Linia bazowa do zakończenia programu (~ 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Academic Pediatric Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Juan C Espinoza, MD, Children's Hospital Los Angeles

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHLA-15-00269
  • R25DK096944 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fitbit

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj