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È utile utilizzare Fitbits in un programma di perdita di peso basato sulla famiglia?

28 dicembre 2018 aggiornato da: Children's Hospital Los Angeles

Effetto dei rilevatori di attività personali sulla perdita di peso nei bambini iscritti a un programma completo di intervento comportamentale sullo stile di vita familiare (CBFLI)

Questo studio valuta il ruolo dei tracker di attività personali per aiutare a migliorare la perdita di peso o il mantenimento del peso per i bambini e i loro genitori iscritti a un programma completo di perdita di peso.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I tassi di obesità infantile sono triplicati negli ultimi 30 anni, con ben il 50% dei bambini negli Stati Uniti obesi o in sovrappeso. I programmi di intervento sullo stile di vita familiare comportamentale ad alta intensità (CBFLI) hanno dimostrato di essere tra gli interventi più efficaci per la perdita di peso nei bambini. Tuttavia, questi programmi richiedono molto tempo e risorse con alti tassi di recidiva. I tracker di attività personali (PAT) forniscono dati sull'attività fisica misurati oggettivamente e sono più affidabili dell'autosegnalazione. Questi dispositivi possono anche avere un impatto motivazionale. Gli investigatori intendono studiare gli effetti di questi dispositivi e dei loro dati sul cambiamento del comportamento e sulla perdita di peso sia per i genitori che per i bambini iscritti a un programma CBFLI. Gli investigatori misureranno oggettivamente il livello di attività di entrambi i membri della diade genitore-figlio, esploreranno la relazione tra i livelli di attività genitore-figlio e il suo effetto reciproco, nonché sulla perdita di peso complessiva o sul mantenimento del peso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

7 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli individui iscritti a BodyWorks che hanno almeno 7 anni soddisfano i criteri di inclusione per questo studio. non è prevista un'età massima per la partecipazione.

Criteri di esclusione:

Incapace di indossare PAT come descritto nel protocollo di studio Non disposto a indossare PAT Non disposto a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Le famiglie del gruppo di controllo parteciperanno al programma standard di perdita di peso Body Works. Compileranno brevi sondaggi sulla loro attività fisica su base settimanale, ma altrimenti riceveranno il curriculum standard. riceveranno un feedback settimanale basato sui loro sondaggi sull'attività fisica.
Sperimentale: Intervento
Le famiglie del gruppo di intervento riceveranno fitbit il primo giorno del programma Body Works. Diversamente riceveranno lo stesso curriculum delle famiglie di controllo. compileranno gli stessi sondaggi sull'attività fisica delle famiglie di controllo. riceveranno un feedback settimanale basato sull'attività fisica misurata oggettivamente.
Dispositivo: Fitbit
Fitbit è un tracker di attività personale di livello consumer. Viene utilizzato per monitorare l'attività fisica. I pazienti riceveranno dispositivi all'inizio dello studio e continueranno a usarlo per 7 settimane. I loro dati verranno raccolti su base settimanale e i pazienti riceveranno feedback sul loro livello di attività in base ai dati Fitbit.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio BMI-z
Lasso di tempo: Dalla linea di base al completamento del programma (~ 8 settimane)
variazione del punteggio BMI-z
Dalla linea di base al completamento del programma (~ 8 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto di fitbit sulla partecipazione al programma
Lasso di tempo: Dalla linea di base al completamento del programma (~ 8 settimane)
Gli investigatori valuteranno se le famiglie che ricevono fitbit partecipano a più sessioni (su 7 sessioni totali) registrando la loro partecipazione a ciascuna sessione
Dalla linea di base al completamento del programma (~ 8 settimane)
impatto di fitbit sulla percentuale di completamento del programma
Lasso di tempo: Dalla linea di base al completamento del programma (~ 8 settimane)
Gli investigatori valuteranno se le famiglie che ricevono fitbit completano il programma a un tasso più elevato (il completamento è definito come aver partecipato ad almeno 4 sessioni su 7).
Dalla linea di base al completamento del programma (~ 8 settimane)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
relazione tra la variazione del peso del bambino, in Kg, e i passi giornalieri del genitore misurati dal Fitbit
Lasso di tempo: Dalla linea di base al completamento del programma (~ 8 settimane
valutare se i genitori più attivi hanno figli che hanno maggiori probabilità di perdere peso
Dalla linea di base al completamento del programma (~ 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Academic Pediatric Association

Investigatori

  • Investigatore principale: Juan C Espinoza, MD, Children's Hospital Los Angeles

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHLA-15-00269
  • R25DK096944 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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