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Est-il utile d'utiliser Fitbits dans un programme familial de perte de poids ?

28 décembre 2018 mis à jour par: Children's Hospital Los Angeles

Effet des moniteurs d'activité personnelle sur la perte de poids chez les enfants inscrits à un programme d'intervention comportementale globale sur le mode de vie familial (CBFLI)

Cette étude évalue le rôle des trackers d'activité personnels pour aider à améliorer la perte de poids ou le maintien du poids pour les enfants et leurs parents inscrits à un programme complet de perte de poids.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les taux d'obésité infantile ont triplé au cours des 30 dernières années, jusqu'à 50 % des enfants aux États-Unis étant obèses ou en surpoids. Il a été démontré que les programmes d'intervention comportementale et familiale à haute intensité sur le mode de vie familial (CBFLI) sont parmi les interventions les plus efficaces pour la perte de poids chez les enfants. Cependant, ces programmes demandent beaucoup de temps et de ressources, avec des taux de récidive élevés. Les trackers d'activité personnelle (PAT) fournissent des données d'activité physique mesurées de manière objective et sont plus fiables que l'auto-déclaration. Ces dispositifs peuvent également avoir un impact motivationnel. Les chercheurs ont l'intention d'étudier les effets de ces appareils et de leurs données sur le changement de comportement et la perte de poids pour les parents et les enfants inscrits dans un programme CBFLI. Les enquêteurs mesureront objectivement le niveau d'activité des deux membres de la dyade parent-enfant, exploreront la relation entre les niveaux d'activité parent-enfant et son effet l'un sur l'autre, ainsi que sur la perte de poids globale ou le maintien du poids.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les personnes inscrites à BodyWorks âgées d'au moins 7 ans répondent aux critères d'inclusion de cette étude. il n'y a pas d'âge maximum pour participer.

Critère d'exclusion:

Incapable de porter le PAT tel que décrit dans le protocole de l'étude Refus de porter le PAT Refus de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Les familles du groupe témoin participeront au programme standard de perte de poids Body Works. Ils rempliront de brefs sondages concernant leur activité physique sur une base hebdomadaire, mais autrement ils recevront le programme standard. ils recevront des commentaires hebdomadaires basés sur leurs enquêtes sur l'activité physique.
Expérimental: Intervention
Les familles du groupe d'intervention recevront des fitbits le premier jour du programme Body Works. Sinon, ils recevront le même programme que les familles témoins. ils rempliront les mêmes questionnaires sur l'activité physique que les familles témoins. ils recevront un feedback hebdomadaire basé sur l'activité physique mesurée objectivement.
Dispositif: Fitbit
Le Fitbit est un tracker d'activité personnel de qualité grand public. Il est utilisé pour suivre l'activité physique. Les patients recevront des appareils au début de l'étude, et ils continueront à les utiliser pendant 7 semaines. Leurs données seront collectées sur une base hebdomadaire et les patients recevront des informations sur leur niveau d'activité en fonction des données Fitbit.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score IMC-z
Délai: Baseline à l'achèvement du programme (~ 8 semaines)
changement du score IMC-z
Baseline à l'achèvement du programme (~ 8 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact de fitbit sur la participation au programme
Délai: Baseline à l'achèvement du programme (~ 8 semaines)
Les enquêteurs évalueront si les familles qui reçoivent des fitbits assistent à plus de sessions (sur 7 sessions au total) en enregistrant leur présence à chaque session
Baseline à l'achèvement du programme (~ 8 semaines)
impact de fitbit sur le taux d'achèvement du programme
Délai: Baseline à l'achèvement du programme (~ 8 semaines)
Les enquêteurs évalueront si les familles qui reçoivent des fitbits terminent le programme à un rythme plus élevé (l'achèvement est défini comme ayant assisté à au moins 4 sessions sur 7).
Baseline à l'achèvement du programme (~ 8 semaines)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
relation entre le changement de poids de l'enfant, en kg, et les pas quotidiens des parents mesurés par le Fitbit
Délai: Base à l'achèvement du programme (~ 8 semaines
évaluer si les parents qui sont plus actifs ont des enfants qui sont plus susceptibles de perdre du poids
Base à l'achèvement du programme (~ 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Hospital Los Angeles

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Academic Pediatric Association

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Juan C Espinoza, MD, Children's Hospital Los Angeles

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2017

Première publication (Réel)

12 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHLA-15-00269
  • R25DK096944 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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