Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Je užitečné používat Fitbits v rodinném programu hubnutí?

28. prosince 2018 aktualizováno: Children's Hospital Los Angeles

Vliv sledovačů osobní aktivity na hubnutí u dětí zapsaných do komplexního behaviorálního programu rodinné intervence (CBFLI)

Tato studie hodnotí úlohu sledovačů osobní aktivity, které pomáhají zlepšit hubnutí nebo udržení hmotnosti u dětí a jejich rodičů zapojených do komplexního programu hubnutí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Míra dětské obezity se za posledních 30 let ztrojnásobila, přičemž až 50 % dětí v USA trpí obezitou nebo nadváhou. Ukázalo se, že vysoce intenzivní programy komplexní behaviorální intervence v rodinném životním stylu (CBFLI) patří mezi nejúčinnější intervence pro snížení hmotnosti u dětí. Tyto programy jsou však náročné na čas a zdroje s vysokou mírou recidivy. Sledovače osobní aktivity (PAT) poskytují objektivně naměřené údaje o fyzické aktivitě a jsou spolehlivější než self-report. Tato zařízení mohou mít také motivační dopad. Vyšetřovatelé mají v úmyslu studovat účinky těchto zařízení a jejich údaje o změně chování a úbytku hmotnosti u rodičů i dětí zařazených do programu CBFLI. Vyšetřovatelé objektivně změří úroveň aktivity obou členů dyády rodič-dítě, prozkoumají vztah mezi úrovní aktivity rodiče a dítěte a jejím vzájemným vlivem, stejně jako na celkové hubnutí nebo udržení hmotnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni jedinci zapsaní do BodyWorks, kteří jsou starší 7 let, splňují kritéria pro zařazení do této studie. není stanoven maximální věk pro účast.

Kritéria vyloučení:

Nelze nosit PAT, jak je popsáno v protokolu studie Neochoten nosit PAT Neochoten se zúčastnit studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Rodiny kontrolní skupiny se zúčastní standardního programu hubnutí Body Works. Každý týden budou vyplňovat krátké dotazníky týkající se jejich fyzické aktivity, jinak však obdrží standardní osnovy. budou dostávat týdenní zpětnou vazbu na základě svých průzkumů fyzické aktivity.
Experimentální: Zásah
První den programu Body Works dostanou rodiny intervenčních skupin fitbity. Jinak dostanou stejné osnovy jako kontrolní rodiny. vyplní stejné průzkumy fyzické aktivity jako kontrolní rodiny. budou dostávat týdenní zpětnou vazbu na základě objektivně změřené pohybové aktivity.
Přístroj: Fitbit
Fitbit je uživatelsky vhodný sledovač osobních aktivit. Používá se ke sledování fyzické aktivity. Pacienti dostanou přístroje na začátku studie a budou je používat po dobu 7 týdnů. Jejich data budou shromažďována každý týden a pacienti dostanou zpětnou vazbu o úrovni své aktivity na základě dat Fitbit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMI-z skóre
Časové okno: Výchozí stav k dokončení programu (~8 týdnů)
změna skóre BMI-z
Výchozí stav k dokončení programu (~8 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv fitbitu na návštěvnost programu
Časové okno: Výchozí stav k dokončení programu (~8 týdnů)
Vyšetřovatelé vyhodnotí, zda rodiny, které dostávají fitbity, navštěvují více sezení (ze 7 celkových sezení) tím, že zaznamenají jejich účast na každém sezení.
Výchozí stav k dokončení programu (~8 týdnů)
dopad fitbitu na míru dokončení programu
Časové okno: Výchozí stav k dokončení programu (~8 týdnů)
Vyšetřovatelé vyhodnotí, zda rodiny, které dostanou fitbity, dokončí program ve vyšší míře (dokončení je definováno jako absolvování alespoň 4 ze 7 sezení).
Výchozí stav k dokončení programu (~8 týdnů)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vztah mezi změnou hmotnosti dítěte v kg a denními kroky rodičů, které podnikl podle měření Fitbit
Časové okno: Výchozí stav k dokončení programu (~8 týdnů
vyhodnotit, zda rodiče, kteří jsou aktivnější, mají děti, u kterých je pravděpodobnější, že zhubnou
Výchozí stav k dokončení programu (~8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital Los Angeles

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Academic Pediatric Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Juan C Espinoza, MD, Children's Hospital Los Angeles

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHLA-15-00269
  • R25DK096944 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fitbit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit