¿Es útil usar Fitbits en un programa de pérdida de peso basado en la familia?
28 de diciembre de 2018 actualizado por: Children's Hospital Los Angeles
Efecto de los rastreadores de actividad personal en la pérdida de peso en niños inscritos en un programa integral de intervención de estilo de vida familiar conductual (CBFLI)
Este estudio evalúa el papel de los rastreadores de actividad personal para ayudar a mejorar la pérdida de peso o el mantenimiento del peso para los niños y sus padres inscritos en un programa integral de pérdida de peso.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Las tasas de obesidad infantil se han triplicado en los últimos 30 años, y hasta el 50 % de los niños en los EE. UU. son obesos o tienen sobrepeso.
Se ha demostrado que los programas de intervención de estilo de vida familiar conductual integral (CBFLI, por sus siglas en inglés) de alta intensidad se encuentran entre las intervenciones más efectivas para la pérdida de peso en los niños.
Sin embargo, estos programas requieren mucho tiempo y recursos, con altas tasas de reincidencia.
Los rastreadores de actividad personal (PAT) brindan datos de actividad física medidos objetivamente y son más confiables que el autoinforme.
Estos dispositivos también pueden tener un impacto motivacional.
Los investigadores tienen la intención de estudiar los efectos de estos dispositivos y sus datos sobre el cambio de comportamiento y la pérdida de peso tanto para los padres como para los niños inscritos en un programa CBFLI.
Los investigadores medirán objetivamente el nivel de actividad de ambos miembros de la díada padre-hijo, explorarán la relación entre los niveles de actividad padre-hijo y su efecto mutuo, así como en la pérdida de peso general o el mantenimiento del peso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las personas inscritas en BodyWorks que tengan al menos 7 años cumplen los criterios de inclusión para este estudio. no hay edad máxima para participar.
Criterio de exclusión:
Incapaz de usar PAT como se describe en el protocolo del estudio No dispuesto a usar PAT No dispuesto a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Las familias del grupo de control participarán en el programa estándar de pérdida de peso de Body Works.
Completarán encuestas breves sobre su actividad física semanalmente, pero por lo demás recibirán el plan de estudios estándar.
recibirán comentarios semanales basados en sus encuestas de actividad física.
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Experimental: Intervención
Las familias del grupo de intervención recibirán Fitbits el primer día del programa Body Works.
De lo contrario, recibirán el mismo plan de estudios que las familias de control.
llenarán las mismas encuestas de actividad física que las familias de control.
recibirán retroalimentación semanal basada en la actividad física medida objetivamente.
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El Fitbit es un rastreador de actividad personal de grado de consumidor.
Se utiliza para realizar un seguimiento de la actividad física.
Los pacientes recibirán dispositivos al comienzo del estudio y continuarán usándolos durante 7 semanas.
Sus datos se recopilarán semanalmente y los pacientes recibirán comentarios sobre su nivel de actividad en función de los datos de Fitbit.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación IMC-z
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la finalización del programa (~ 8 semanas)
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cambio en la puntuación IMC-z
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Línea de base hasta la finalización del programa (~ 8 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impacto de Fitbit en la asistencia al programa
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la finalización del programa (~ 8 semanas)
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Los investigadores evaluarán si las familias que reciben fitbits asisten a más sesiones (de un total de 7 sesiones) registrando su asistencia a cada sesión.
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Línea de base hasta la finalización del programa (~ 8 semanas)
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impacto de fitbit en la tasa de finalización del programa
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la finalización del programa (~ 8 semanas)
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Los investigadores evaluarán si las familias que reciben fitbits completan el programa a un ritmo más alto (la finalización se define como haber asistido al menos a 4 de las 7 sesiones).
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Línea de base hasta la finalización del programa (~ 8 semanas)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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relación entre el cambio en el peso del niño, en Kg, y los pasos diarios de los padres medidos por Fitbit
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la finalización del programa (~ 8 semanas
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evaluar si los padres que son más activos tienen hijos que tienen más probabilidades de perder peso
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Línea de base hasta la finalización del programa (~ 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Juan C Espinoza, MD, Children's Hospital Los Angeles
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Oude Luttikhuis H, Baur L, Jansen H, Shrewsbury VA, O'Malley C, Stolk RP, Summerbell CD. Interventions for treating obesity in children. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jan 21;(1):CD001872. doi: 10.1002/14651858.CD001872.pub2.
- Whitlock EP, O'Connor EA, Williams SB, Beil TL, Lutz KW. Effectiveness of weight management interventions in children: a targeted systematic review for the USPSTF. Pediatrics. 2010 Feb;125(2):e396-418. doi: 10.1542/peds.2009-1955. Epub 2010 Jan 18.
- Janicke DM, Steele RG, Gayes LA, Lim CS, Clifford LM, Schneider EM, Carmody JK, Westen S. Systematic review and meta-analysis of comprehensive behavioral family lifestyle interventions addressing pediatric obesity. J Pediatr Psychol. 2014 Sep;39(8):809-25. doi: 10.1093/jpepsy/jsu023. Epub 2014 May 13.
- Wang G, Dietz WH. Economic burden of obesity in youths aged 6 to 17 years: 1979-1999. Pediatrics. 2002 May;109(5):E81-1. doi: 10.1542/peds.109.5.e81. Erratum In: Pediatrics 2002 Jun;109(6):1195.
- Troiano RP, McClain JJ, Brychta RJ, Chen KY. Evolution of accelerometer methods for physical activity research. Br J Sports Med. 2014 Jul;48(13):1019-23. doi: 10.1136/bjsports-2014-093546. Epub 2014 Apr 29.
- Buttitta M, Iliescu C, Rousseau A, Guerrien A. Quality of life in overweight and obese children and adolescents: a literature review. Qual Life Res. 2014 May;23(4):1117-39. doi: 10.1007/s11136-013-0568-5. Epub 2013 Nov 19.
- Guinhouya BC, Samouda H, de Beaufort C. Level of physical activity among children and adolescents in Europe: a review of physical activity assessed objectively by accelerometry. Public Health. 2013 Apr;127(4):301-11. doi: 10.1016/j.puhe.2013.01.020. Epub 2013 Apr 10.
- Lytle LA. Dealing with the childhood obesity epidemic: a public health approach. Abdom Imaging. 2012 Oct;37(5):719-24. doi: 10.1007/s00261-012-9861-y.
- Trasande L, Elbel B. The economic burden placed on healthcare systems by childhood obesity. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2012 Feb;12(1):39-45. doi: 10.1586/erp.11.93.
- Wilks DC, Besson H, Lindroos AK, Ekelund U. Objectively measured physical activity and obesity prevention in children, adolescents and adults: a systematic review of prospective studies. Obes Rev. 2011 May;12(5):e119-29. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00775.x.
- Trasande L, Chatterjee S. The impact of obesity on health service utilization and costs in childhood. Obesity (Silver Spring). 2009 Sep;17(9):1749-54. doi: 10.1038/oby.2009.67. Epub 2009 Mar 19. Erratum In: Obesity (Silver Spring). 2009 Jul;17(7):1473.
- Finkelstein EA, Trogdon JG. Public health interventions for addressing childhood overweight: analysis of the business case. Am J Public Health. 2008 Mar;98(3):411-5. doi: 10.2105/AJPH.2007.114991. Epub 2008 Jan 30.
- Espinoza JC, Deavenport-Saman A, Solomon O, Chowdhuri S, Wee CP, Azen C, Orozco J, Kreutzer C, Yin L. Not just at school: Inclusion of children with autism spectrum disorder in a weight management program in a community pediatric setting. Autism. 2021 Apr;25(3):642-655. doi: 10.1177/1362361321993710. Epub 2021 Feb 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHLA-15-00269
- R25DK096944 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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