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家族ベースの減量プログラムで Fitbits を使用するのは役に立ちますか?

2018年12月28日 更新者：Children's Hospital Los Angeles

包括的行動家族ライフスタイル介入 (CBFLI) プログラムに登録している子供の体重減少に対する個人活動トラッカーの効果

この研究では、包括的な減量プログラムに参加している子供とその親の減量または体重維持の改善に役立つ個人活動トラッカーの役割を評価しています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

小児の肥満率は過去 30 年間で 3 倍に増加しており、米国では 50% もの子どもが肥満または過体重です。 高強度の包括的行動的家族ライフスタイル介入 (CBFLI) プログラムは、子供の体重減少に最も効果的な介入の 1 つであることが示されています。 しかし、これらのプログラムは時間とリソースを大量に消費し、再犯率が高くなります。 個人活動トラッカー (PAT) は、客観的に測定された身体活動データを提供し、自己報告よりも信頼性が高くなります。 これらのデバイスは、モチベーションに影響を与えることもあります。 研究者らは、CBFLI プログラムに登録している親と子供の行動変化と体重減少に対するこれらの機器とそのデータの影響を研究する予定です。 研究者らは、親子関係の両方のメンバーの活動レベルを客観的に測定し、親子の活動レベルとその相互への影響、さらに全体的な体重減少または体重維持との関係を調査します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • BodyWorks に登録されている 7 歳以上のすべての個人が、この研究の対象基準を満たしています。 参加に上限はありません。

除外基準:

研究計画書に記載されているように PAT を着用できない PAT を着用したくない 研究に参加したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロール
対照群の家族は標準の Body Works 減量プログラムに参加します。 彼らは毎週、身体活動に関する簡単なアンケートに回答しますが、それ以外は標準カリキュラムを受けます。 彼らは身体活動調査に基づいて毎週フィードバックを受け取ります。
実験的：介入
介入グループの家族には、Body Works プログラムの初日に Fitbit が与えられます。 それ以外の場合、彼らは対照家族と同じカリキュラムを受けることになります。 対照家族と同じ身体活動調査に回答します。 彼らは客観的に測定された身体活動に基づいて毎週フィードバックを受け取ります。
デバイス：フィットビット
Fitbit は、消費者向けの個人用アクティビティ トラッカーです。 身体活動を追跡するために使用されます。 患者には研究の開始時にデバイスが与えられ、7週間使用し続けます。 データは毎週収集され、患者は Fitbit データに基づいて活動レベルに関するフィードバックを受け取ります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BMI-zスコア
時間枠：ベースラインからプログラム完了まで（約 8 週間）
BMI-zスコアの変化
ベースラインからプログラム完了まで（約 8 週間）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Fitbit がプログラム参加者に与える影響
時間枠：ベースラインからプログラム完了まで（約 8 週間）
研究者は、fitbits を受け取った家族が各セッションへの出席を記録することで、より多くのセッション (合計 7 つのセッションのうち) に参加するかどうかを評価します。
ベースラインからプログラム完了まで（約 8 週間）
Fitbit がプログラム完了率に及ぼす影響
時間枠：ベースラインからプログラム完了まで（約 8 週間）
研究者は、fitbits を受け取った家族がより高い割合でプログラムを完了するかどうかを評価します (完了とは、7 セッション中少なくとも 4 セッションに参加したことと定義されます)。
ベースラインからプログラム完了まで（約 8 週間）

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の体重の変化 (Kg) と、Fitbit で測定された毎日の親の歩数との関係
時間枠：ベースラインからプログラム完了まで（約 8 週間）
より活動的な親の子供は体重を減らす可能性が高いかどうかを評価する
ベースラインからプログラム完了まで（約 8 週間）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Children's Hospital Los Angeles

協力者

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Academic Pediatric Association

捜査官

  • 主任研究者：Juan C Espinoza, MD、Children's Hospital Los Angeles

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年8月1日

一次修了 (予想される)

2019年3月1日

研究の完了 (予想される)

2019年3月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月10日

最初の投稿 (実際)

2017年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月28日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHLA-15-00269
  • R25DK096944 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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