银杏二萜内酯葡甲胺注射液对急性缺血性脑卒中血小板反应性的影响 (GDPRS)

GDPRS 试验是一项前瞻性、随机、单中心、开放标签、活性对照、盲法终点试验（一种关于临床试验的 PROBE 设计）。 总共将招募大约 40 名急性缺血性卒中患者（18 岁≤年龄≤80 岁）（NIHSS < 12），他们可以在症状发作后 72 小时内接受治疗。 满足所有纳入标准且无任何排除标准的患者在提供知情内容后将按 1:1 随机分为两组：1) 一组将接受银杏二萜内酯葡甲胺注射液 25mg/5ml，从第 1 天到每天一次第14天（注射液须缓慢加入0.9%氯化钠注射液稀释至250毫升，静脉滴注约2小时），与乙酰水杨酸（阿司匹林）合用，首日总剂量300毫克，随后从第 2 天到第 14 天每天一次 100 毫克。2) 另一组将在随机化当天接受 300 毫克负荷剂量的阿司匹林，然后从第 2 天到第 14 天每天一次接受阿司匹林 100 毫克。 主要目的是评估银杏二萜内酯葡甲胺注射液联合阿司匹林与单用阿司匹林对急性缺血性中风患者的抗血小板作用。 该研究包括 4 次访问，包括随机化当天、第一次抗血小板药物后 24 小时、第 14 天±2 天和第 90 天±7 天。 将在所有受试者中分析抗血小板作用。 该试验预计将在首次受试者招募后 6 个月内完成，招募了 40 名受试者。 数据和安全监测委员会 (DSMB) 将定期监测研究期间的安全性。 本试验已通过上海交通大学医学院附属仁济医院IRB（机构审查委员会）/EC（伦理委员会）批准。