患者对 OT 帽和 OT 垂直附件的满意度和骨骼变化
2017年7月17日 更新者：Ahmed Mohamed Ali Hassaan、Cairo University
使用 OT 帽与 OT 垂直附件“随机临床试验”的双侧远端延伸病例的患者满意度和骨骼变化
本研究的目的旨在回答一个临床问题，即在双侧远侧延伸区域的患者中，带有 OT 垂直附着体的金属框架局部义齿与带有 OT CAP 附着体的局部义齿是否会带来更好的患者满意度？
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者年龄介于35-45岁之间。
- 所有患者均为Kennedy I级下颌牙弓部分缺牙，最后剩下的牙齿是双侧第二前磨牙。
- 基牙牙周状况明显良好，无松动或炎症迹象，粘膜坚硬健康。
- 无牙槽嵴由健康坚固的粘骨膜覆盖，没有异常的骨不规则或严重的舌侧倒凹。
- 上颌骨和下颌骨关系正常（Angle I 类牙槽嵴分类）且牙弓间隙足够（6mm）的患者 附件的大小
- 对牙列是完整的牙弓，没有明显的过度萌出或倾斜或通过可接受的固定修复修复。
- 所有患者都没有神经、肌肉疾病和颞下颌关节疾病。
- 只有容易受到激励才能达到并保持良好口腔的患者
排除标准：
- 技能有限的患者
- 不合作的病人。
- 口腔卫生不良的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：OT垂直附件
附件由一个带有中心孔的稳固形式的阳部件组成。
这部分附在基台上。
母部件是一个白色标准固定夹，与稳定公部件的外壁接合。
它与一个可浇铸的平衡销一起集成到局部义齿中，该平衡销安装在固定公头的中心孔中，有助于在插入的最后阶段对中修复体；从而确保固定夹的使用寿命更长。
|
新的额外冠状浇注附件
其他名称：
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有源比较器：OT 帽附件
带有位于第一磨牙区域的微型球体的斜面可铸杆，并连接到蜡冠的远侧表面以整体铸造义齿装配面的金属外壳和定位环，用于在局部义齿金属框架的构建过程中为尼龙帽保持空间。
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标准冠外附着体
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用问卷评估患者满意度
大体时间：9个月
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患者满意度问卷
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9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨高
大体时间：9个月
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digora 无线电图形
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9个月
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骨密度
大体时间：9个月
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digora 无线电图形
|
9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年1月1日
初级完成 (预期的)
2019年1月1日
研究完成 (预期的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月17日
首次发布 (实际的)
2017年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月17日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- OT Cap_OT Vertical
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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OT垂直附件的临床试验
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The University of Texas Medical Branch, GalvestonUniversity of Texas Southwestern Medical Center; United States Army Institute of Surgical Research 和其他合作者完全的
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Oncotartis, Inc.未知淋巴瘤 | 淋巴瘤，滤泡性 | 淋巴瘤，B细胞 | 淋巴瘤，非霍奇金 | 淋巴瘤，T细胞 | 淋巴瘤，霍奇金 | 淋巴瘤，外周 T 细胞美国
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Ohio State UniversityLifeCare Alliance完全的
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Ain Shams UniversityFayoum University; Egyptian Russian University主动，不招人