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Satisfação do paciente e alterações ósseas para tampa OT e fixação vertical OT

17 de julho de 2017 atualizado por: Ahmed Mohamed Ali Hassaan, Cairo University

Satisfação do Paciente e Alterações Ósseas em Caso de Extensão Distal Bilateral Usando Tampa OT Versus Acessório Vertical OT "Ensaio Clínico Randomizado"

O objetivo deste estudo foi responder a uma questão clínica: em um paciente com área de extensão distal bilateral, a prótese parcial de estrutura metálica com encaixe vertical OT versus prótese parcial com encaixe OT CAP resultaria em melhor satisfação do paciente?

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • a idade dos pacientes variou entre 35-45 anos.
  • Todos os pacientes apresentavam arco mandibular parcialmente edêntulo Classe I de Kennedy, no qual os últimos dentes remanescentes eram os segundos pré-molares bilateralmente.
  • Os dentes pilares apresentavam uma condição periodontal aparentemente boa, sem sinais de mobilidade ou inflamação com mucosa firme e saudável.
  • Rebordo edêntulo coberto por mucoperiósteo firme e saudável, sem irregularidades ósseas anormais ou retenções linguais severas.
  • Pacientes com relação normal entre maxila e mandíbula (Classificação de rebordo de classe I de ângulo) e espaço suficiente entre os arcos (6 mm) do tamanho do acessório
  • A dentição oposta é um arco intacto, sem erupção perceptível ou inclinação ou restaurada com restauração fixa aceitável.
  • Todos os pacientes estão livres de distúrbios neurológicos, musculares e da articulação temporomandibular.
  • Apenas os pacientes que podem ser facilmente motivados para alcançar e manter uma boa saúde oral

Critério de exclusão:

  • Paciente com habilidades limitadas
  • Pacientes não cooperativos.
  • paciente com má higiene oral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Acessório Vertical OT
A fixação é constituída por uma peça macho que tem a forma de um estável com um furo central. Esta parte é anexada aos pilares. O componente fêmea é um clipe retentivo padrão branco que se encaixa nas paredes externas de um macho estável. É incorporado à prótese parcial juntamente com um pino de balanceamento calcinável que se encaixa no orifício central do macho fixo e auxilia na centralização da prótese durante a fase final de inserção; garantindo assim uma vida mais longa aos clipes retentivos.
novo acessório calcinável extra coronal
Outros nomes:
  • Acessório de cilindro duplo calcinável
Comparador Ativo: Acessório de tampa OT
Barra calcinável chanfrada com micro esfera localizada na região do primeiro molar, e fixada na superfície distal das coroas enceradas para serem fundidas como uma peça, Tampas de nylon de retenção padrão para esfera de tamanho micro Estas tampas de nylon encaixam em suas esferas e localizadas em alojamento de metal na superfície de encaixe na dentadura e anéis de posicionamento para manter o espaço para a tampa de nylon durante a construção da estrutura de metal da dentadura parcial.
acessório extra coronal padrão
Outros nomes:
  • acessório calcinável extra coronal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
satisfação do paciente avaliada por meio de questionário
Prazo: 9 meses
Questionário de satisfação do paciente
9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
altura óssea
Prazo: 9 meses
rádio graficamente por digora
9 meses
densidade óssea
Prazo: 9 meses
rádio graficamente por digora
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OT Cap_OT Vertical

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Acessório Vertical OT

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