- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03221803
Satisfação do paciente e alterações ósseas para tampa OT e fixação vertical OT
17 de julho de 2017 atualizado por: Ahmed Mohamed Ali Hassaan, Cairo University
Satisfação do Paciente e Alterações Ósseas em Caso de Extensão Distal Bilateral Usando Tampa OT Versus Acessório Vertical OT "Ensaio Clínico Randomizado"
O objetivo deste estudo foi responder a uma questão clínica: em um paciente com área de extensão distal bilateral, a prótese parcial de estrutura metálica com encaixe vertical OT versus prótese parcial com encaixe OT CAP resultaria em melhor satisfação do paciente?
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- a idade dos pacientes variou entre 35-45 anos.
- Todos os pacientes apresentavam arco mandibular parcialmente edêntulo Classe I de Kennedy, no qual os últimos dentes remanescentes eram os segundos pré-molares bilateralmente.
- Os dentes pilares apresentavam uma condição periodontal aparentemente boa, sem sinais de mobilidade ou inflamação com mucosa firme e saudável.
- Rebordo edêntulo coberto por mucoperiósteo firme e saudável, sem irregularidades ósseas anormais ou retenções linguais severas.
- Pacientes com relação normal entre maxila e mandíbula (Classificação de rebordo de classe I de ângulo) e espaço suficiente entre os arcos (6 mm) do tamanho do acessório
- A dentição oposta é um arco intacto, sem erupção perceptível ou inclinação ou restaurada com restauração fixa aceitável.
- Todos os pacientes estão livres de distúrbios neurológicos, musculares e da articulação temporomandibular.
- Apenas os pacientes que podem ser facilmente motivados para alcançar e manter uma boa saúde oral
Critério de exclusão:
- Paciente com habilidades limitadas
- Pacientes não cooperativos.
- paciente com má higiene oral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Acessório Vertical OT
A fixação é constituída por uma peça macho que tem a forma de um estável com um furo central.
Esta parte é anexada aos pilares.
O componente fêmea é um clipe retentivo padrão branco que se encaixa nas paredes externas de um macho estável.
É incorporado à prótese parcial juntamente com um pino de balanceamento calcinável que se encaixa no orifício central do macho fixo e auxilia na centralização da prótese durante a fase final de inserção; garantindo assim uma vida mais longa aos clipes retentivos.
|
novo acessório calcinável extra coronal
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Acessório de tampa OT
Barra calcinável chanfrada com micro esfera localizada na região do primeiro molar, e fixada na superfície distal das coroas enceradas para serem fundidas como uma peça, Tampas de nylon de retenção padrão para esfera de tamanho micro Estas tampas de nylon encaixam em suas esferas e localizadas em alojamento de metal na superfície de encaixe na dentadura e anéis de posicionamento para manter o espaço para a tampa de nylon durante a construção da estrutura de metal da dentadura parcial.
|
acessório extra coronal padrão
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
satisfação do paciente avaliada por meio de questionário
Prazo: 9 meses
|
Questionário de satisfação do paciente
|
9 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
altura óssea
Prazo: 9 meses
|
rádio graficamente por digora
|
9 meses
|
|
densidade óssea
Prazo: 9 meses
|
rádio graficamente por digora
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- OT Cap_OT Vertical
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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