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Satisfaction du patient et changements osseux pour le capuchon OT et la fixation verticale OT

17 juillet 2017 mis à jour par: Ahmed Mohamed Ali Hassaan, Cairo University

Satisfaction du patient et changements osseux dans le cas d'extension distale bilatérale utilisant le capuchon OT par rapport à l'attachement vertical OT "Essai clinique randomisé"

Le but de cette étude visait à répondre à une question clinique si, chez un patient avec une zone d'extension distale bilatérale, la prothèse partielle à armature métallique avec attache verticale OT par rapport à la prothèse partielle avec attache OT CAP entraînerait-elle une meilleure satisfaction du patient ?

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • l'âge des patients variait entre 35 et 45 ans.
  • Tous les patients ont un arc mandibulaire partiellement édenté de classe Kennedy I dans lequel les dernières dents restantes étaient les deuxièmes prémolaires bilatéralement.
  • Les dents piliers avaient un état parodontal apparemment bon sans aucun signe de mobilité ou d'inflammation avec une muqueuse ferme et saine.
  • Crête édentée recouverte d'un mucopérioste ferme et sain, sans irrégularité osseuse anormale ni dépouilles linguales sévères.
  • Patients avec une relation normale entre le maxillaire et la mandibule (classification de la crête de classe I d'angle) et un espace inter-arcade suffisant (6 mm) pour la taille de l'attachement
  • La dentition opposée est une arcade intacte sans sur-éruption ou inclinaison notable ou restaurée avec une restauration fixe acceptable.
  • Tous les patients sont indemnes de troubles neurologiques, musculaires et de troubles de l'articulation tempro-mandibulaire.
  • Seuls les patients qui peuvent être facilement motivés pour atteindre et maintenir une bonne hygiène bucco-dentaire

Critère d'exclusion:

  • Patient aux compétences limitées
  • Patients non coopératifs.
  • patient avec une mauvaise hygiène bucco-dentaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Fixation verticale OT
L'attache est constituée d'une partie mâle qui se présente sous la forme d'une lunette avec un trou central. Cette pièce est attachée aux culées. le composant femelle est un clip rétentif standard blanc engageant les parois extérieures d'un mâle fixe. Il est incorporé dans la prothèse partielle avec une goupille d'équilibrage calcinable qui s'insère dans le trou central du mâle fixe et aide à centrer la prothèse lors de la phase finale d'insertion ; assurant ainsi une durée de vie plus longue aux clips rétentifs.
Autre: Fixation verticale OT
nouvel attachement coulable extra-coronaire
Autres noms:
  • Fixation bicylindre coulable
Comparateur actif: Fixation du capuchon OT
Barre coulable biseautée avec sphère micro-taille située dans la région de la première molaire, et fixée à la surface distale des couronnes en cire à couler en une seule pièce, Capuchons en nylon de rétention standard pour sphère de taille micro ces capuchons en nylon s'adaptent sur leurs sphères et situés dans boîtier métallique à la surface d'ajustement sur la prothèse et anneaux de positionnement pour maintenir l'espace pour le capuchon en nylon pendant la construction de l'armature métallique de la prothèse partielle.
Autre: Fixation du capuchon OT
attache extra-coronaire standard
Autres noms:
  • attachement extra-coronaire coulable

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
satisfaction des patients évaluée à l'aide d'un questionnaire
Délai: 9 mois
Questionnaire de satisfaction des patients
9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
hauteur osseuse
Délai: 9 mois
radio graphiquement par digora
9 mois
densité osseuse
Délai: 9 mois
radio graphiquement par digora
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2017

Première publication (Réel)

19 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OT Cap_OT Vertical

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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