- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03221803
Patienttillfredsställelse och benförändringar för OT Cap och OT Vertical Attachment
17 juli 2017 uppdaterad av: Ahmed Mohamed Ali Hassaan, Cairo University
Patienttillfredsställelse och benförändringar i fall med bilateral distal förlängning med användning av OT-kapsel kontra OT-vertikal fastsättning "Randomiserad klinisk prövning"
Syftet med denna studie syftade till att besvara en klinisk fråga om huruvida hos en patient med bilateralt distalt förlängningsområde, skulle metallramen partiell protes med OT vertikal fäste kontra partiell protes med OT CAP fäste resultera i bättre patienttillfredsställelse?
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienternas ålder varierade mellan 35-45 år.
- Alla patienter har Kennedy klass I partiellt tandlös underkäksbåge där de sista kvarvarande tänderna var de andra premolarerna bilateralt.
- Distanständerna hade ett till synes gott parodontalt tillstånd utan tecken på rörlighet eller inflammation med fast och frisk slemhinna.
- Edentulous ås täckt av hälsofast mucoperiosteum, utan onormala beniga oregelbundenheter eller allvarliga linguala underskärningar.
- Patienter med normalt förhållande mellan överkäken och underkäken (vinkelklass I nockklassificering) och tillräckligt med utrymme mellan bågen (6 mm) storleken på fästet
- Den motsatta tanden är intakt båge utan märkbar överutbrott eller lutning eller återställd med acceptabel fast restaurering.
- Alla patienter är fria från neurologiska sjukdomar, muskelsjukdomar och tempromäkeleder.
- Endast patienter som lätt kan motiveras att uppnå och bibehålla god oral
Exklusions kriterier:
- Patient med begränsad kompetens
- O samarbetsvilliga patienter.
- patient med dålig munhygien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: OT Vertikal infästning
Fästet består av en handel som är i form av ett stöd med ett centralt hål.
Denna del är fäst vid distanserna
honkomponenten är en vit standardklämma som griper in i ytterväggarna på en stadig hane.
Den är inbyggd i delprotesen tillsammans med en gjutbar balanseringsstift som passar in i det centrala hålet på den stadiga hanen och hjälper till att centrera protesen under det sista steget av insättningen; vilket säkerställer en längre livslängd för de kvarhållande clipsen.
|
nytt extra koronalt gjutbart fäste
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: OT Cap-fäste
Fasad gjutbar stång med sfär i mikrostorlek placerad i den första molarregionen och fäst vid den distala ytan av de vaxade kronorna för att gjutas i ett stycke, nylonkåpor med standardretention för sfärer i mikrostorlek. metallhölje vid monteringsytan på protesen och positioneringsringar för att bibehålla utrymmet för nylonkåpa under konstruktionen av den partiella protesens metallramverk.
|
standard extra koronal fäste
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patienttillfredsställelse bedömd med hjälp av frågeformulär
Tidsram: 9 månader
|
Frågeformulär för patientnöjdhet
|
9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
benhöjd
Tidsram: 9 månader
|
radio grafiskt av digora
|
9 månader
|
|
bentäthet
Tidsram: 9 månader
|
radio grafiskt av digora
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2017
Första postat (Faktisk)
19 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- OT Cap_OT Vertical
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Patientnöjdhet
-
Universiti Putra MalaysiaRekryteringSjukhus Foodservice Satisfaction; Tillfredsställelse av sjukhusmåltider; Äldre, Nutrition, Undernäring i Elderly, UndernäringMalaysia
-
University of UtahAvslutadPatient ljuger | Sekretesspolicyer | Riskuttalanden | Förmånsstatistik | Patient lögndetekteringFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutadPatient efter hjärtklaffkirurgi | Patient med långvarig mekanisk ventilationKina
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAvslutad
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekryteringEfterlevnad, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekrytering
-
Istituto Ortopedico RizzoliAvslutad
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AvslutadHjärtkirurgisk patientItalien
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisAvslutad
-
Aga Khan University Hospital, PakistanAvslutad
Kliniska prövningar på OT Vertikal infästning
-
Ain Shams UniversityAvslutadMandibular Distal-extension ProteserEgypten
-
University of California, IrvineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekryteringFetma | Gastroesofageal refluxsjukdom | Bariatrisk kirurgi | Sleeve GastrectomyFörenta staterna
-
University of MinnesotaAktiv, inte rekryterandeViktminskning | Bariatrisk kirurgiskandidat | Övervikt eller fetma | NASH - Nonalcoholic Steatohepatit | NASFörenta staterna
-
Zimmer BiometAktiv, inte rekryterandeArtroplastikkomplikationer | Osteo Artrit AxlarFörenta staterna
-
Jordan University of Science and TechnologyAktiv, inte rekryterande
-
Oncotartis, Inc.OkändLymfom | Lymfom, follikulärt | Lymfom, B-cell | Lymfom, icke-Hodgkin | Lymfom, T-cell | Lymfom, Hodgkin | Lymfom, perifer T-cellFörenta staterna
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonUniversity of Texas Southwestern Medical Center; United States Army Institute... och andra samarbetspartnersAvslutadMuskelsvaghet | Muskel; Trötthet, hjärta | Sen effekt av brännskada | BrännrehabiliteringFörenta staterna
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAvslutadPostpartum ångest | Postnatal depression | Interaktion mellan mor och spädbarnKalkon
-
Pamukkale UniversityAvslutadVestibulära nervsjukdomarKalkon
-
Vanderbilt University Medical CenterAvslutadThoraxinsufficienssyndrom (TIS)Förenta staterna