Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patienttillfredsställelse och benförändringar för OT Cap och OT Vertical Attachment

17 juli 2017 uppdaterad av: Ahmed Mohamed Ali Hassaan, Cairo University

Patienttillfredsställelse och benförändringar i fall med bilateral distal förlängning med användning av OT-kapsel kontra OT-vertikal fastsättning "Randomiserad klinisk prövning"

Syftet med denna studie syftade till att besvara en klinisk fråga om huruvida hos en patient med bilateralt distalt förlängningsområde, skulle metallramen partiell protes med OT vertikal fäste kontra partiell protes med OT CAP fäste resultera i bättre patienttillfredsställelse?

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienternas ålder varierade mellan 35-45 år.
  • Alla patienter har Kennedy klass I partiellt tandlös underkäksbåge där de sista kvarvarande tänderna var de andra premolarerna bilateralt.
  • Distanständerna hade ett till synes gott parodontalt tillstånd utan tecken på rörlighet eller inflammation med fast och frisk slemhinna.
  • Edentulous ås täckt av hälsofast mucoperiosteum, utan onormala beniga oregelbundenheter eller allvarliga linguala underskärningar.
  • Patienter med normalt förhållande mellan överkäken och underkäken (vinkelklass I nockklassificering) och tillräckligt med utrymme mellan bågen (6 mm) storleken på fästet
  • Den motsatta tanden är intakt båge utan märkbar överutbrott eller lutning eller återställd med acceptabel fast restaurering.
  • Alla patienter är fria från neurologiska sjukdomar, muskelsjukdomar och tempromäkeleder.
  • Endast patienter som lätt kan motiveras att uppnå och bibehålla god oral

Exklusions kriterier:

  • Patient med begränsad kompetens
  • O samarbetsvilliga patienter.
  • patient med dålig munhygien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: OT Vertikal infästning
Fästet består av en handel som är i form av ett stöd med ett centralt hål. Denna del är fäst vid distanserna honkomponenten är en vit standardklämma som griper in i ytterväggarna på en stadig hane. Den är inbyggd i delprotesen tillsammans med en gjutbar balanseringsstift som passar in i det centrala hålet på den stadiga hanen och hjälper till att centrera protesen under det sista steget av insättningen; vilket säkerställer en längre livslängd för de kvarhållande clipsen.
nytt extra koronalt gjutbart fäste
Andra namn:
  • Gjutbart dubbelcylinderfäste
Aktiv komparator: OT Cap-fäste
Fasad gjutbar stång med sfär i mikrostorlek placerad i den första molarregionen och fäst vid den distala ytan av de vaxade kronorna för att gjutas i ett stycke, nylonkåpor med standardretention för sfärer i mikrostorlek. metallhölje vid monteringsytan på protesen och positioneringsringar för att bibehålla utrymmet för nylonkåpa under konstruktionen av den partiella protesens metallramverk.
standard extra koronal fäste
Andra namn:
  • extra koronalt gjutbart fäste

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patienttillfredsställelse bedömd med hjälp av frågeformulär
Tidsram: 9 månader
Frågeformulär för patientnöjdhet
9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
benhöjd
Tidsram: 9 månader
radio grafiskt av digora
9 månader
bentäthet
Tidsram: 9 månader
radio grafiskt av digora
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2017

Första postat (Faktisk)

19 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • OT Cap_OT Vertical

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patientnöjdhet

Kliniska prövningar på OT Vertikal infästning

Prenumerera