Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spokojenost pacienta a kostní změny pro OT Cap a OT Vertical Attachment

17. července 2017 aktualizováno: Ahmed Mohamed Ali Hassaan, Cairo University

Spokojenost pacienta a kostní změny v případě bilaterální distální extenze s použitím OT Cap versus OT vertikálního nástavce „Randomizovaná klinická studie“

Účelem této studie bylo odpovědět na klinickou otázku, zda by u pacienta s bilaterální oblastí distální extenze vedla částečná zubní náhrada s kovovou kostrou s vertikálním připojením OT versus částečná náhrada s připojením OT CAP k lepší spokojenosti pacienta?

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk pacientů se pohyboval mezi 35-45 lety.
  • Všichni pacienti mají částečně bezzubý mandibulární oblouk Kennedyho třídy I, ve kterém poslední zbývající zuby byly druhé premoláry bilaterálně.
  • Opěrné zuby měly zjevně dobrý parodontální stav bez známek pohyblivosti nebo zánětu s pevnou a zdravou sliznicí.
  • Bezzubý hřbet pokrytý zdravotně pevným mukoperiostem, bez abnormálních kostních nepravidelností nebo závažných lingválních podříznutí.
  • Pacienti s normálním vztahem maxily a mandibuly (klasifikace hřebene I. třídy úhlu) a dostatečným meziklenebním prostorem (6 mm) velikosti úponu
  • Protilehlý chrup je intaktní oblouk bez znatelného prořezání nebo naklonění nebo obnovený s přijatelnou fixní náhradou.
  • Všichni pacienti jsou bez neurologických, svalových poruch a poruch temporomandibulárního kloubu.
  • Pouze pacienti, kteří mohou být snadno motivováni k dosažení a udržení dobrého orálního podání

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s omezenými dovednostmi
  • Nespolupracující pacienti.
  • pacient se špatnou ústní hygienou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: OT Vertikální uchycení
Nástavec se skládá z samčí části, která je ve tvaru podpěry se středovým otvorem. Tato část je připevněna k opěrám .the samičí komponenta je bílá standardní příchytka, která zabírá s vnějšími stěnami stabilního samce. Je zabudován do částečné protézy spolu s odlévacím vyvažovacím kolíkem, který zapadá do centrálního otvoru stabilního samce a pomáhá při centrování protézy během konečné fáze zavádění; čímž je zajištěna delší životnost zadržovacích spon.
Jiný: OT Vertikální uchycení
nový extra koronální litý nástavec
Ostatní jména:
  • Odlévací dvouválcový nástavec
Aktivní komparátor: Nástavec OT Cap
Zkosená odlévatelná tyčinka s mikrokuličkou umístěnou v první molární oblasti a připevněná k distálnímu povrchu voskovaných korunek, které mají být odlity jako jeden kus, nylonové krytky standardní retence pro mikrokuličky tyto nylonové krytky pasují na jejich koule a jsou umístěny v kovové pouzdro na dosedací ploše na zubní protéze a polohovací kroužky pro udržení prostoru pro nylonovou čepičku během konstrukce kovové konstrukce částečné zubní protézy.
Jiný: Uchycení čepice OT
standardní extra koronální připojení
Ostatní jména:
  • extra koronální litý nástavec

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spokojenost pacientů hodnocena pomocí dotazníku
Časové okno: 9 měsíců
Dotazník pro spokojenost pacientů
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výška kostí
Časové okno: 9 měsíců
rádio graficky digora
9 měsíců
hustota kostí
Časové okno: 9 měsíců
rádio graficky digora
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OT Cap_OT Vertical

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spokojenost pacienta

Klinické studie na OT Vertikální uchycení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit