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Soddisfazione del paziente e cambiamenti ossei per OT Cap e OT Vertical Attachment

17 luglio 2017 aggiornato da: Ahmed Mohamed Ali Hassaan, Cairo University

Soddisfazione del paziente e cambiamenti ossei nel caso di estensione distale bilaterale che utilizza il cappuccio OT rispetto all'attacco verticale OT "Sperimentazione clinica randomizzata"

Lo scopo di questo studio mirava a rispondere a una domanda clinica se in un paziente con area di estensione distale bilaterale, la protesi parziale con struttura metallica con attacco verticale OT rispetto alla protesi parziale con attacco CAP OT si tradurrebbe in una migliore soddisfazione del paziente?

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • l'età dei pazienti era compresa tra 35 e 45 anni.
  • Tutti i pazienti hanno un arco mandibolare parzialmente edentulo di classe Kennedy I in cui gli ultimi denti rimasti erano i secondi premolari bilateralmente.
  • I denti pilastro presentavano una condizione parodontale apparentemente buona senza segni di mobilità o infiammazione con mucosa solida e sana.
  • Cresta edentula ricoperta da sano mucoperiostio, senza irregolarità ossee anomale o severi sottosquadri linguali.
  • Pazienti con rapporto normale tra mascella e mandibola (classificazione della cresta di classe Angle I) e spazio interarcata sufficiente (6 mm) della dimensione dell'attacco
  • La dentatura opposta è un'arcata intatta senza eruzione eccessiva o inclinazione evidente o restaurata con restauro fisso accettabile.
  • Tutti i pazienti sono esenti da disturbi neurologici, muscolari e dell'articolazione temporo-mandibolare.
  • Solo pazienti che possono essere facilmente motivati ​​a raggiungere e mantenere un buon orale

Criteri di esclusione:

  • Paziente con competenze limitate
  • Pazienti poco collaborativi.
  • paziente con cattiva igiene orale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: OT Attacco verticale
L'attacco è costituito da una parte maschio che ha la forma di un fermo con un foro centrale. Questa parte è attaccata ai monconi .i componente femmina è una clip di ritenzione standard bianca che si aggancia alle pareti esterne di un maschio stabile. Viene incorporato nella protesi parziale insieme ad un perno di bilanciamento calcinabile che si inserisce nel foro centrale del maschio fisso e aiuta a centrare la protesi durante la fase finale dell'inserimento; garantendo così una vita più lunga alle clip ritentive.
Altro: OT Attacco verticale
nuovo attacco calcinabile extra coronale
Altri nomi:
  • Attacco bicilindrico calcinabile
Comparatore attivo: Attacco OT Cap
Barra calcinabile smussata con sfera di misura micro posizionata nella regione del primo molare e attaccata alla superficie distale delle corone cerate da fondere in un unico pezzo, cappette in Nylone di ritenzione standard per sfera di misura micro queste cappette in nylon si adattano alle loro sfere e si trovano in alloggiamento in metallo sulla superficie di montaggio sulla protesi e anelli di posizionamento per mantenere lo spazio per il cappuccio in nylon durante la costruzione della struttura metallica della protesi parziale.
Altro: Attacco tappo OT
attacco coronale extra standard
Altri nomi:
  • attacco extra coronale calcinabile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
soddisfazione del paziente valutata mediante questionario
Lasso di tempo: 9 mesi
Questionario per la soddisfazione del paziente
9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
altezza dell'osso
Lasso di tempo: 9 mesi
radio graficamente di digora
9 mesi
densità ossea
Lasso di tempo: 9 mesi
radio graficamente di digora
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OT Cap_OT Vertical

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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