- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03221803
Patiënttevredenheid en botveranderingen voor OT-dop en OT verticale bevestiging
17 juli 2017 bijgewerkt door: Ahmed Mohamed Ali Hassaan, Cairo University
Patiënttevredenheid en botveranderingen in geval van bilaterale distale extensie met behulp van OT-dop versus OT-verticaal opzetstuk "gerandomiseerde klinische proef"
Het doel van deze studie was om een klinische vraag te beantwoorden of bij een patiënt met een bilateraal distaal extensiegebied, de partiële prothese met metalen frame met OT verticale bevestiging versus partiële prothese met OT CAP-bevestiging zou resulteren in een betere patiënttevredenheid?
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten leeftijd varieerde tussen 35-45 jaar oud.
- Alle patiënten hebben Kennedy klasse I gedeeltelijk tandeloze onderkaakboog waarin de laatst overgebleven tanden bilateraal de tweede premolaren waren.
- De abutmenttanden hadden een ogenschijnlijk goede parodontale conditie zonder tekenen van beweeglijkheid of ontsteking met stevig en gezond slijmvlies.
- Edentate richel bedekt met mucoperiosteum van gezondheidsfirma, zonder abnormale benige onregelmatigheden of ernstige linguale ondersnijdingen.
- Patiënten met een normale verhouding tussen bovenkaak en onderkaak (klasse I nokclassificatie volgens hoekklasse) en voldoende ruimte tussen de bogen (6 mm) ter grootte van het opzetstuk
- Het tegenoverliggende gebit is een intacte boog zonder merkbare uitbarsting of kanteling of hersteld met een aanvaardbare vaste restauratie.
- Alle patiënten zijn vrij van neurologische aandoeningen, spieraandoeningen en temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen.
- Alleen patiënten die gemakkelijk kunnen worden gemotiveerd om een goede mond te bereiken en te behouden
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met beperkte vaardigheden
- Niet meewerkende patiënten.
- patiënt met een slechte mondhygiëne
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: OT Verticale bevestiging
De bevestiging bestaat uit een mannelijk deel in de vorm van een steun met een centraal gat.
Dit onderdeel wordt aan de landhoofden bevestigd
vrouwelijk onderdeel is een witte standaard retentieve clip die de buitenwanden van een stevig mannetje vastgrijpt.
Het wordt in de gedeeltelijke prothese ingebouwd samen met een uitgietbare balanceerpen die in het centrale gat van de vaste patrix past en helpt bij het centreren van de prothese tijdens de laatste fase van het inbrengen; waardoor een langere levensduur van de bevestigingsclips wordt gegarandeerd.
|
nieuwe extra coronale castable bijlage
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: OT Cap-bevestiging
Afgeschuinde castable bar met bolletje van microformaat in het gebied van de eerste molaar, en bevestigd aan het distale oppervlak van de gewaxte kronen om als één geheel te gieten, Nylon kapjes met standaard retentie voor bolletjes van microformaat. metalen behuizing op het pasvlak van de prothese en positioneringsringen om ruimte te behouden voor de nylon dop tijdens de constructie van het metalen frame van de gedeeltelijke prothese.
|
standaard extra coronale bevestiging
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
patiënttevredenheid beoordeeld met behulp van vragenlijst
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Vragenlijst voor patiënttevredenheid
|
9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
bot hoogte
Tijdsspanne: 9 maanden
|
radiografisch door digora
|
9 maanden
|
botdichtheid
Tijdsspanne: 9 maanden
|
radiografisch door digora
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- OT Cap_OT Vertical
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tevredenheid van de patiënt
-
Mersin UniversityNog niet aan het wervenPatient resultaten
-
University of AarhusCentral Denmark RegionActief, niet wervendMedisch onderwijs | Kindergeneeskunde | Patient resultatenDenemarken
-
Vance Thompson Vision - MTOnbekendVoorkeur van de patiënt | Postoperatieve ontsteking | Patient resultaten | Graad van postoperatief cystoïd maculair oedeem | Snelheid van postoperatief cystoïd maculair oedeemVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op OT Verticale bevestiging
-
Lamees Hosam RamadanOnbekend
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidThoraxinsufficiëntiesyndroom (TIS)Verenigde Staten
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalVoltooidPostpartum angst | Postnatale depressie | Moeder-kind interactieKalkoen
-
Boston Children's HospitalTulane University; Harvard University; University of Maryland, College Park; Inter-American... en andere medewerkersWervingPsychopathologie | Brein functie | Sociaal-emotionele ontwikkeling | Cognitief vermogen | Gedrags- en neurale patronen van aandachtBrazilië
-
Oncotartis, Inc.OnbekendLymfoom | Lymfoom, folliculair | Lymfoom, B-cel | Lymfoom, non-Hodgkin | Lymfoom, T-cel | Lymfoom, Hodgkin | Lymfoom, perifere T-celVerenigde Staten
-
Henry Ford Health SystemHenry Ford HospitalVoltooidTranscatheter aortaklepimplantatieVerenigde Staten
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonUniversity of Texas Southwestern Medical Center; United States Army Institute... en andere medewerkersVoltooidSpier zwakte | Spier; Vermoeidheid, hart | Laat effect van verbranding | Rehabilitatie van brandwondenVerenigde Staten
-
University of OklahomaWervingZwangerschap gerelateerd | Stoornissen in het gebruik van middelen | Verwaarlozing van kinderenVerenigde Staten
-
University of CalgaryWervingDepressie | Verslaving | Huiselijk geweld | ArmoedeCanada
-
Universitat Jaume IEuropean Social Fund; Generalitat ValencianaVoltooidMedeleven | Geestelijke gezondheid Welzijn 1Spanje