OT キャップと OT 垂直アタッチメントの患者満足度と骨の変化
2017年7月17日 更新者：Ahmed Mohamed Ali Hassaan、Cairo University
OT キャップと OT 垂直アタッチメントを使用した両側遠位伸展症例における患者の満足度と骨の変化「無作為化臨床試験」
この研究の目的は、両側の遠位伸展領域を有する患者において、OT 垂直アタッチメントを使用した金属フレームワーク部分義歯と OT CAP アタッチメントを使用した部分床義歯のどちらが患者の満足度を向上させるかという臨床的質問に回答することを目的としていました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者の年齢は 35 ～ 45 歳でした。
- すべての患者はケネディ クラス I 部分無歯顎弓を持っており、最後に残った歯は両側の 2 番目の前臼歯でした。
- 支台歯は明らかに良好な歯周状態であり、可動性や炎症の徴候はなく、しっかりとした健康な粘膜を有していました。
- 異常な骨の不規則性や深刻な舌のアンダーカットのない、健康な堅固な粘膜骨膜で覆われた無歯隆起。
- 上顎と下顎の関係が正常で（角度クラス I 隆起分類）、十分なアーチ間スペース（6mm）の患者 アタッチメントのサイズ
- 反対側の歯列は無傷のアーチで、目立った突出や傾斜がないか、許容可能な固定修復物で修復されています。
- すべての患者は、神経学的、筋肉障害および顎関節障害から解放されています。
- 良好な口腔状態を達成し、維持するための動機付けが簡単にできる患者のみ
除外基準:
- スキルが限られている患者
- 非協力的な患者。
- 口腔衛生状態が悪い患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：OT 垂直アタッチメント
アタッチメントは、中央に穴のある安定した形のオス部分で構成されています。
この部分はアバットメントに取り付けられます。
雌コンポーネントは、安定した雄の外壁に係合する白い標準保持クリップです。
これは、安定した男性の中央の穴に収まり、挿入の最終段階で補綴物を中心に置くのに役立つキャスタブルバランスピンと一緒に部分義歯に組み込まれています。これにより、保持クリップの寿命が長くなります。
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新しいエクストラ コロナル キャスタブル アタッチメント
他の名前：
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アクティブコンパレータ：OTキャップアタッチメント
第一大臼歯領域に位置するマイクロサイズの球体を備えた傾斜キャスタブルバーで、ワックスをかけたクラウンの遠位面に取り付けられてワンピースとして鋳造されます。マイクロサイズの球体用の標準的な保持のナイロンキャップこのナイロンキャップは球体にフィットし、部分義歯の金属フレームワークの構築中にナイロンキャップのスペースを維持するための、義歯のフィッティング面の金属ハウジングとポジショニングリング。
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標準的なエクストラ冠状アタッチメント
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンケートを使用して評価された患者満足度
時間枠：9ヶ月
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患者満足度アンケート
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨の高さ
時間枠：9ヶ月
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ディゴラによるグラフィカルなラジオ
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9ヶ月
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骨密度
時間枠：9ヶ月
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ディゴラによるグラフィカルなラジオ
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年1月1日
一次修了 (予想される)
2019年1月1日
研究の完了 (予想される)
2019年3月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月17日
最初の投稿 (実際)
2017年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月17日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- OT Cap_OT Vertical
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
OT 垂直アタッチメントの臨床試験
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The University of Texas Medical Branch, GalvestonUniversity of Texas Southwestern Medical Center; United States Army Institute of Surgical Research と他の協力者完了
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Seoul National University Bundang Hospital積極的、募集していない
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Chang Gung Memorial Hospital完了
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Oncotartis, Inc.わからないリンパ腫 | リンパ腫、濾胞性 | リンパ腫、B細胞 | リンパ腫、非ホジキン | リンパ腫、T細胞 | リンパ腫、ホジキン | リンパ腫、末梢性T細胞アメリカ
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Henry Ford Health SystemHenry Ford Hospital完了
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Virginia Commonwealth University完了
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Johns Hopkins University招待による登録
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Ohio State UniversityLifeCare Alliance積極的、募集していない