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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03221803
OT 캡 및 OT 수직 부착에 대한 환자 만족도 및 뼈 변화
2017년 7월 17일 업데이트: Ahmed Mohamed Ali Hassaan, Cairo University
OT 캡 대 OT 수직 부착을 사용한 양측 원위 확장 사례에서 환자 만족도 및 골 변화 "무작위 임상 시험"
이 연구의 목적은 양측 원위 확장 영역이 있는 환자에서 OT 수직 부착을 사용한 금속 프레임워크 부분 의치와 OT CAP 부착을 사용한 부분 의치가 환자 만족도를 더 높일 수 있는지에 대한 임상적 질문에 답하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자 연령 범위는 35-45세입니다.
- 모든 환자는 Kennedy class I 부분 무치악 하악궁을 가지고 있으며 마지막 남은 치아가 양측에서 두 번째 소구치였습니다.
- 지대치는 단단하고 건강한 점막으로 동요나 염증의 징후 없이 외관상 양호한 치주 상태를 보였다.
- 무치악 융기는 건강하고 단단한 점막골막으로 덮여 있으며 비정상적인 뼈의 불규칙성이나 심한 설측 언더컷이 없습니다.
- 상하악 관계가 정상(Angle class I ridge 분류)하고 악궁간 공간(6mm)이 부착물 크기만큼 충분한 환자
- 반대쪽 치열은 눈에 띄는 맹출이나 기울임 없이 온전한 아치이거나 허용 가능한 고정 수복물로 수복됩니다.
- 모든 환자는 신경학적, 근육 장애 및 측두하악 관절 장애가 없습니다.
- 좋은 구강을 달성하고 유지하도록 쉽게 동기를 부여할 수 있는 환자만
제외 기준:
- 제한된 기술을 가진 환자
- 비협조적인 환자.
- 구강 위생 상태가 좋지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: OT 수직 부착
부착물은 중앙 구멍이 있는 고정 형태의 수형 부품으로 구성됩니다.
이 부분은 어버트먼트에 부착됩니다.
암컷 구성 요소는 안정된 수컷의 외벽에 맞물리는 흰색 표준 고정 클립입니다.
그것은 안정된 수컷의 중앙 구멍에 맞는 캐스터블 밸런싱 핀과 함께 부분 의치에 통합되어 삽입의 마지막 단계에서 보철물의 중심을 맞추는 데 도움이 됩니다. 유지 클립의 수명을 연장합니다.
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새로운 엑스트라 코로나 캐스터블 어태치먼트
다른 이름들:
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활성 비교기: OT 캡 부착
작은 크기의 구가 있는 경 사진 캐스터블 바가 첫 번째 어금니 영역에 위치하고 왁스 처리된 크라운의 원위 표면에 부착되어 일체형으로 주조됩니다. 부분 의치 금속 프레임워크를 구성하는 동안 나일론 캡을 위한 공간을 유지하기 위한 의치 및 포지셔닝 링의 피팅 표면에 있는 금속 하우징.
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표준 추가 관상 부착
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지를 사용하여 평가된 환자 만족도
기간: 9개월
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환자 만족도를 위한 설문지
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 높이
기간: 9개월
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digora의 그래픽 라디오
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9개월
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골밀도
기간: 9개월
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digora의 그래픽 라디오
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OT Cap_OT Vertical
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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OT 수직 부착에 대한 임상 시험
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The University of Texas Medical Branch, GalvestonUniversity of Texas Southwestern Medical Center; United States Army Institute of Surgical... 그리고 다른 협력자들완전한
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Seoul National University Bundang Hospital종료됨
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Oncotartis, Inc.알려지지 않은림프종 | 림프종, 여포성 | 림프종, B세포 | 림프종, 비호지킨 | 림프종, T 세포 | 림프종, 호지킨 | 림프종, 말초 T세포미국
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Virginia Commonwealth University완전한