- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03221803
Patienttilfredshed og knogleændringer for OT Cap og OT Vertical Attachment
17. juli 2017 opdateret af: Ahmed Mohamed Ali Hassaan, Cairo University
Patienttilfredshed og knogleændringer i tilfælde af bilateral distal ekstension ved brug af OT-hætte versus OT-lodret vedhæftning "Randomiseret klinisk forsøg"
Formålet med denne undersøgelse havde til formål at besvare et klinisk spørgsmål, om i en patient med bilateralt distalt ekstensionsområde, ville metalramme-delprotesen med OT vertikal fastgørelse versus partielprotese med OT CAP-tilhæftning resultere i bedre patienttilfredshed?
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienternes alder varierede mellem 35-45 år.
- Alle patienter har Kennedy klasse I delvis tandløs underkæbebue, hvor de sidste resterende tænder var de anden præmolarer bilateralt.
- Abutmenttænderne havde en tilsyneladende god parodontal tilstand uden tegn på bevægelighed eller betændelse med fast og sund slimhinde.
- Edentulous ryg dækket af sundt fast mucoperiosteum, uden unormal knogleuregelmæssighed eller alvorlige linguale underskæringer.
- Patienter med normalt forhold mellem overkæbe og underkæbe (Vinkel klasse I højderyg klassificering) og tilstrækkelig mellembueplads (6 mm) størrelsen af vedhæftningen
- Den modsatte tandsætning er intakt bue uden mærkbar overudbrud eller vipning eller restaureret med acceptabel fast restaurering.
- Alle patienter er fri for neurologiske, muskulære lidelser og tempromandibulære ledlidelser.
- Kun patienter, der let kan motiveres til at opnå og vedligeholde en god oral
Ekskluderingskriterier:
- Patient med begrænsede færdigheder
- Ikke samarbejdsvillige patienter.
- patient med dårlig mundhygiejne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: OT Lodret fastgørelse
Fastgørelsen består af en handel, der er i form af en støt med et centralt hul.
Denne del er fastgjort til abutments
hunkomponenten er en hvid standard fastholdende clips, der går i indgreb med ydervæggene på en stabil han.
Den er indbygget i delprotesen sammen med en støbbar balancestift, der passer ind i det centrale hul på den stabile han og hjælper med at centrere protesen under det sidste trin af indsættelsen; derved sikres en længere levetid for de tilbageholdte clips.
|
ny ekstra koronal støbbar vedhæftning
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: OT Cap vedhæftning
Affaset støbbar stang med kugle i mikrostørrelse placeret i det første kindtandområde og fastgjort til den distale overflade af de voksede kroner, der skal støbes i ét stykke, nylonhætter med standardretention til kugler i mikrostørrelse. metalhus ved monteringsfladen på tandprotesen og positioneringsringe for at bevare pladsen til nylonhætte under konstruktionen af den delprotese metalramme.
|
standard ekstra koronal vedhæftning
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patienttilfredshed vurderet ved hjælp af spørgeskema
Tidsramme: 9 måneder
|
Spørgeskema til patienttilfredshed
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
knoglehøjde
Tidsramme: 9 måneder
|
radio grafisk af digora
|
9 måneder
|
|
knogletæthed
Tidsramme: 9 måneder
|
radio grafisk af digora
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
19. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- OT Cap_OT Vertical
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patienttilfredshed
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetHjertekirurgisk patientItalien
Kliniske forsøg med OT Lodret fastgørelse
-
University of California, IrvineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringFedme | Gastroøsofageal reflukssygdom | Bariatrisk kirurgi | Sleeve GastrectomyForenede Stater
-
University of MinnesotaAktiv, ikke rekrutterendeVægttab | Fedmekirurgiskandidat | Overvægt eller fedme | NASH - Ikke-alkoholisk Steatohepatitis | NASForenede Stater
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeArtroplastiske komplikationer | Slidgigt SkuldreForenede Stater
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAfsluttetPostpartum angst | Postnatal depression | Interaktion mellem mor og spædbarnKalkun
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetTandimplantat | Fuldstændig Edentulisme | Edentuous kæbe | Edentulous Alveolar Ridge I Mandible | Vedhæftede filer | Implantatunderstøttet overdenturEgypten
-
Obafemi Awolowo UniversityAfsluttetIkke-specifikke lænderygsmerterNigeria
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetThorax insufficienssyndrom (TIS)Forenede Stater
-
Oncotartis, Inc.UkendtLymfom | Lymfom, follikulært | Lymfom, B-celle | Lymfom, Non-Hodgkin | Lymfom, T-celle | Lymfom, Hodgkin | Lymfom, perifer T-celleForenede Stater
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonUniversity of Texas Southwestern Medical Center; United States Army Institute... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMuskelsvaghed | Muskel; Træthed, hjerte | Sen effekt af forbrænding | ForbrændingsrehabiliteringForenede Stater
-
Baylor College of MedicineAlliance for Academic Internal MedicineAfsluttetEndoskopi, GastrointestinalForenede Stater