Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zadowolenie pacjenta i zmiany kostne po nasadce OT i mocowaniu pionowym OT

17 lipca 2017 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Ali Hassaan, Cairo University

Zadowolenie pacjenta i zmiany kostne w przypadku obustronnego wyprostu dystalnego przy użyciu nasadki OT w porównaniu z mocowaniem pionowym OT „Randomizowana próba kliniczna”

Celem tego badania była odpowiedź na pytanie kliniczne, czy u pacjenta z obustronnym wyprostem dystalnym proteza częściowa na podbudowie metalowej z mocowaniem pionowym OT w porównaniu z protezą częściową z mocowaniem OT CAP przyniosłaby większą satysfakcję pacjenta?

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek pacjentów mieścił się w przedziale 35-45 lat.
  • Wszyscy pacjenci mają łuk żuchwy częściowo bezzębny klasy I według Kennedy'ego, w którym ostatnimi pozostałymi zębami były drugie zęby przedtrzonowe obustronnie.
  • Zęby filarowe miały pozornie dobry stan przyzębia, bez cech ruchomości i stanu zapalnego, z mocną i zdrową błoną śluzową.
  • Grzbiet bezzębny pokryty zdrową błoną śluzową okostnej, bez nieprawidłowych nieregularności kości lub poważnych podcieni językowych.
  • Pacjenci z prawidłową relacją szczęki i żuchwy (klasyfikacja wyrostka kątowego I klasy) i wystarczającą przestrzenią między łukami (6 mm) wielkości przyczepu
  • Uzębienie przeciwne jest nienaruszone, bez zauważalnego nadmiernego wyrzynania się lub przechylenia, lub odbudowane z akceptowalną odbudową stałą.
  • Wszyscy pacjenci są wolni od zaburzeń neurologicznych, mięśniowych i stawów skroniowo-żuchwowych.
  • Tylko pacjenci, których można łatwo zmotywować do osiągnięcia i utrzymania dobrego stanu jamy ustnej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z ograniczonymi umiejętnościami
  • Pacjenci niewspółpracujący.
  • pacjent ze złą higieną jamy ustnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mocowanie pionowe OT
Nasadka składa się z części męskiej, która ma postać podpórki z centralnym otworem. Ta część jest przymocowana do przyczółków .the elementem żeńskim jest biały standardowy klips retencyjny, który łączy się z zewnętrznymi ścianami stałego samca. Jest on wbudowany w protezę częściową wraz z odlewanym kołkiem równoważącym, który pasuje do centralnego otworu stałego patrycy i pomaga w centrowaniu protezy podczas końcowego etapu wkładania; zapewniając w ten sposób dłuższą żywotność klipsów mocujących.
Inny: Mocowanie pionowe OT
nowy dodatek do odlewania koronowego
Inne nazwy:
  • Odlewane mocowanie z podwójnym cylindrem
Aktywny komparator: Mocowanie OT Cap
Ukośny żeliwny pręt z mikrosferą umieszczoną w pierwszym obszarze zębów trzonowych i przymocowany do dystalnej powierzchni woskowanych koron, które mają być odlane jako jeden element. Czapki z nylonu o standardowej retencji dla kulek o rozmiarze mikro, te nylonowe nasadki dopasowują się do ich kulek i znajdują się w metalowa obudowa na powierzchni mocowania protezy i pierścienie pozycjonujące, aby zachować miejsce na nylonowy kapturek podczas konstruowania metalowego szkieletu protezy częściowej.
Inny: Mocowanie czapki OT
standardowy przyczep pozakoronowy
Inne nazwy:
  • dodatkowe mocowanie koronowe do odlewania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
satysfakcja pacjenta oceniana za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wysokość kości
Ramy czasowe: 9 miesięcy
radio graficznie autorstwa digora
9 miesięcy
gęstość kości
Ramy czasowe: 9 miesięcy
radio graficznie autorstwa digora
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OT Cap_OT Vertical

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mocowanie pionowe OT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj